速覽 | 默克公司的抗生素獲FDA最新批准，可擴大使用範圍

HABP與VABP 圖片來源：美國國立衛生研究院

醫院獲得性細菌性肺炎（HABP）患者或呼吸機相關細菌性肺炎（VABP）是目前美國第二大常見的醫院性感染疾病，更是重症監護病房（ICU）患者的重要感染問題。

據美國國立衛生研究院生物標誌物聯合會最近的一份出版物統計，HABP通氣患者的死亡率在39%左右，VABP通氣患者的死亡率約27%。

這些肺炎病因涉及多種細菌，難以完全治癒，嚴重時甚至會奪走患者生命。華盛頓醫院呼吸科負責人AndrewShorr博士補充道，「治療這些肺炎的抗生素需要覆蓋到多種病原體，這大大增加了抗生素製藥的難度。」

雖然美國食品和藥品監督管理局（FDA）一直在鼓勵推動更新抗生素的版本，但由於病原體（俗稱超級細菌）越來越具有挑戰性，大多數製藥商一直不願意開發這些抗生素。

Zerbaxa 圖片來源：默克公司

此次獲批的由默克公司所提供的Zerbaxa是一款複合抗生素產品，其組成分為頭孢類抗生素ceftolozane和β-內醯胺酶抑製劑tazobactam，早期曾獲批用於治療複雜性尿路感染和腹腔內感染，能對多種病菌起到良好的抗感染效果。

在Zerbaxa的臨床試驗中，研究人員選取了726名患有HABP/VABP的18歲以上的成年患者作為研究對象，開展了一項多中心、雙盲試驗。 患者平均每八個小時接受3g Zerbaxa的注射，並持續治療8至14天，同時與廣譜可注射抗生素Meropenem進行了對照研究。

試驗數據顯示，與Meropenem相比，Zerbaxa具有顯著的有效性，可作為這類患者的新療法。

值得注意的是，儘管在抗感染上有明顯效果，但使用Zerbaxa治療也會產生併發症，例如糖尿病、充血性心力衰竭和慢性阻塞性肺病等，且分別的病發率約為22%、16%和12%，風險頗高。

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參考資料：

[1] Zerbaxa approved for hospital-acquired bacterial pneumonia

[2] Merck tests antibiotics waters again as FDA OKs Zerbaxa"s expanded use in pneumonia

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