2019 ADA 年會：你不可錯過的 6 大研究

第 79 屆 ADA 科學年會正在美國舊金山舉行，多項重磅研究結果在大會發布。

1. Youth-onset type 2 diabetes more severe than adult-onset disease.

青少年 2 型糖尿病比成人 2 型糖尿病更嚴重

Philip Zeitler, MD, PhD

在年輕人群中時間最長的 2 型糖尿病研究，青少年 2 型糖尿病的縱向研究結果--TODAY2 研究已達尾聲。迄今為止的結果表明，青年型 2 型糖尿病比成人型糖尿病更嚴重。青少年型 2 型糖尿病的併發症比成人型 2 型糖尿病更早發生。

科羅拉多大學醫學院 Philip Zeitler 博士表示，「隨著這些患者過渡到青年期，併發症的負擔正在加速，產生嚴重的個人和公共衛生後果。並已發生早期死亡。」

TODAY 研究是從 2004 年到 2011 年針對青少年 2 型糖尿病的研究。TODAY2 研究在 2014 年之前增加了 5 年的持續治療和隨訪。TODAY2 的第 2 階段僅觀察隨訪，將持續到 2020 年 1 月。

2. DECLARE-TIMI 58 試驗證明了 SGLT2 抑製劑的有效性和安全性

Itamar Raz, MD

Dapagliflozin 對心血管事件（DECLARE-TIMI 58）試驗的結果表明，SGLT2 抑製劑達格列凈不僅可以降低胰島素抵抗，降低心血管危險因素，還可在糖尿病患者中預防大多數心衰和腎病的進展，包括心臟和腎功能正常的患者，安全性高。

「在這項試驗中，我們研究了達格列凈在廣泛的 2 型糖尿病患者中的作用，這些患者比以前的試驗更能代表整體糖尿病人群，包括大多數沒有確定的心血管疾病和保留腎功能的患者，」以色列哈達薩大學醫學中心 Itamar Raz 教授表示， 「雙重療效終點是心血管死亡，心肌梗死或缺血性卒中與心血管死亡或心力衰竭住院治療的綜合因素。」

3. RISE 臨床試驗：對 β 細胞功能沒有持久的改善

Steven E. Kahn, MB, ChB

恢復胰島素分泌（RISE）臨床試驗的成人藥物研究結果顯示，β 細胞功能無長期改善。在 12 個月治療期間看到的改善在三個月後消失，並且 A1C 在兩個治療組中惡化。

華盛頓大學 Steven E. Kahn 教授表示「必須治療成年患者，必須讓他們接受治療才能看到改善。當不再接受治療時，他們會回歸基線」。

RISE 試驗旨在測試藥物干預措施，旨在保護或改善兒童和成人糖尿病前期或早期 2 型糖尿病的β細胞功能，以及評估成人胃束帶手術與二甲雙胍的關係。該兒童試驗於 2018 年報告，手術試驗仍在進行中。成人藥物試驗在本次會議上進行了討論，同時在 Diabetes 發表。

4. TrialNet 研究探索 1 型糖尿病的新治療方法

Susanne M. Cabrera, MD

TrialNet 是一個全球研究人員聯盟，致力於通過在診斷前後保留胰島素產生來預防 1 型糖尿病和阻止疾病進展。

威斯康星醫學院 Susanne M. Cabrera 博士介紹了 1 型糖尿病發病時的先天性炎症作為疾病進展和治療反應性預測因子的研究。

Cabrera 博士表示「1 型糖尿病具有 T 細胞介導的胰腺 β 細胞破壞的共同終點，但臨床表型的可變性以及發病前和發病後 β 細胞減少速度的變異性明確表明存在多個潛在的終點通路。」

這種 β 細胞衰退的可變性要求進行長期和相當大的臨床試驗，以便為最常見和臨床相關的主要結局指標和疾病改善療法提供動力。

卡布雷拉博士認為「如果能夠快速及早地識別快速進展者，就可以縮短研究時間，減少參與者數量，降低風險與收益比率，因為我們只會招募 C-肽下降速率可能較慢的受試者。」

5. 人工胰腺系統的前景

Eric Renard, MD, PhD

與常規治療相比，兒童和成人臨床試驗的早期結果顯示使用人工胰腺系統改善血糖控制。

蒙彼利埃醫學院 Eric Renard 博士表示，「我們的第一個為期三個月的分析表明，人工胰腺 24/7 的使用是有益的和安全的，當你一直使用人工胰腺並且沒有更多的低血糖發生時，血糖控制會更好。」

Renard 博士提供了 9 個月的研究結果，該研究結果來自閉環胰島素治療對青春期前兒童 1 型糖尿病控制效果的多中心評估——18 周家庭內夜間使用和 24 小時使用的比較。

Renard 博士說，從傳統的 1 型糖尿病治療轉向人工胰腺系統的影響比研究人員的預期更為深遠，他們希望看到患者血糖控制的顯著改善。

6. D2d 研究：補充維生素 D 不會顯著降低 2 型糖尿病的風險

Anastassios G. Pittas, MD, MS

根據維生素 D 和 2 型糖尿病（D2d）研究（一項糖尿病預防的多中心隨機對照試驗）的結果，在維生素 D 充足的 2 型糖尿病高風險成人中，維生素 D3 補充劑量為每天 4000 IU，與安慰劑相比，並未顯著降低患糖尿病的風險。

在這項研究中，成人糖尿病前期患者（滿足 ADA 三種糖尿病前期血糖標準中至少兩種）被隨機分組，每天接受 4000 IU 維生素 D3 或安慰劑治療。

22 個美國研究中心共有 2423 名參與者被隨機分配服用維生素 D3 或安慰劑（維生素 D 組 1211，安慰劑組 1212），新發糖尿病患者服用中位數為 2.5 年。

此次研究分析的主要結果是新發糖尿病，試驗設計是事件驅動的，糖尿病事件的目標數量為 508。為了最大限度地提高研究觀察治療效果的能力，要求參與者在研究期間避免使用糖尿病特異性和/或減肥藥物，並將研究外維生素 D 的使用限制在每天 1000 IU 以下，所有的補劑包括多種維生素。

中位隨訪 2.5 年後，與安慰劑相比，維生素 D 的風險比為 0.88（0.95% 置信區間，0.75 至 1.04; P = 0.12）。 不良事件的發生率在兩組之間沒有顯著差異。

Pittas 博士表示「展望未來，我們小組計劃使用研究數據來回答重要的輔助問題，例如補充維生素 D 對有糖尿病風險的人的心臟危險因素、腎臟疾病、癌症和骨骼健康的影響。」

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