試驗名稱

尼妥珠單抗（泰欣生?）聯合紫杉醇和順鉑一線治療轉移性食管鱗癌的前瞻性、多中心、雙盲、隨機對照臨床研究

試驗簡介

尼妥珠單抗（泰欣生?）聯合紫杉醇和順鉑一線治療轉移性食管鱗癌的前瞻性、多中心、雙盲、隨機對照臨床研究在全國三十多家三甲醫院進行。目前該研究已經獲得國家食品藥品監督管理總局以及河南省腫瘤醫院倫理委員會的批准。

尼妥珠單抗（泰欣生?）於2008年在中國批准上市，是第一個以EGFR為靶點的人源化單抗藥物，填補了我國人源化單克隆抗體藥物的空白。上市十年來，泰欣生的臨床療效得到了廣泛認可。2009年，泰欣生被收錄於《NCCN頭頸部腫瘤實踐指南(中國版)》，迄今為止仍是全球唯一的鼻咽癌治療抗體藥物，2017年收錄進入《消化道惡性腫瘤合理用藥指南》，對於食管鱗癌，治療食管癌的Ⅱ期臨床研究中，尼妥珠單抗聯合化療相比單純化療可以使晚期食管鱗癌的治療有效率提高 20%，且安全性和耐受良好，2018年泰欣生被收錄於2018CSCO胰腺癌指南，中國抗癌協會胰腺癌專業委員會《胰腺癌綜合診治指南(2018版)》。

如果您符合以下條件

● 年齡≥18周歲性別不限

● 經診斷為食管癌並發生轉移，包括：

○ 初治轉移性食管癌，無任何根治性手術或根治性放療可能的患者

○複發轉移性食管癌，手術或輔助放療或根治性同步放（化）療結束後出現複發轉移，既往未接受過全身化療且在放療靶區之外有可測量病灶

○ 複發轉移性食管癌，新輔助或輔助化療末次給葯結束大於6個月的患者

如您有意向參加該項研究，請與以下研究醫生聯繫，他（她）將面對面地、更為詳細地介紹本研究，並安排您進行相應的檢查，如果您符合要求，將接受藥物治療及治療後的隨訪觀察。

聯繫醫生：徐偉鋒博士

聯繫電話：0371—65587697

聯繫地址：河南省腫瘤醫院消化內科二病區

【 來源：談癌論健 】

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