中國《人類遺傳資源管理條例》將正式施行

國際在線報道（記者 張喆炯）：《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》將從今年7月1日起正式施行。條例從加大保護力度、促進合理利用、加強規範、優化服務監管等方面對中國人類遺傳資源管理作了規定，這也意味著中國人類遺傳資源管理進一步邁入制度化軌道。

人類遺傳資源是可單獨或聯合用於識別人體特徵的遺傳材料或信息,對我們認識生命本質、探索疾病發生髮展的原理和機制、研發疾病預防干預策略、促進人口健康具有重要意義。近年來涉及人類遺傳資源的生物技術研究活動快速增長，中國人類遺傳資源領域國際合作不斷增多，出現了一系列新情況、新問題，對中國的人類遺傳資源管理也提出了更高的要求。中國科技部副部長徐南平12日在北京召開的新聞發布會上介紹，即將實施的《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》，系統強化了對人類遺傳資源的規範管理。「一是明確開展涉及人類遺傳資源的活動，必須以維護我國公眾健康、國家安全和社會公共利益為原則，必須符合倫理規定，必須保護資源提供者的合法權益，必須遵守相應的技術規範。二是全面加強對採集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源各環節的管理，明確管理責任和要求，健全管理體系。三是加大對違法違規行為的處罰力度，除大幅提高罰款金額以外，對情節嚴重或特別嚴重的，一定期限或永久禁止從事涉及我國人類遺傳資源的活動，並對相關責任人予以處分和處罰、記入信用記錄等處理。」

《條例》進一步強調了對人類遺傳資源的合理利用，提倡資源共享、開放合作,並鼓勵就人類遺傳資源開展國際合作。然而,近年來人類遺傳資源非法外流的情況時有發生，科技部政策法規與創新體系建設司負責人張炳清表示，此次出台的《條例》對這方面也有針對性的規定：「一是外方單位不得在我國境內採集、保藏我國人類遺傳資源，不得向境外提供我國人類遺傳資源。二是外方單位需要利用我國人類遺傳資源開展科學研究活動的，應當遵守我國法律、行政法規和國家有關規定，並採取與我國科研機構、高等學校、醫療機構、企業合作的方式進行。三是將我國人類遺傳資源材料對外提供須取得國務院科學技術行政部門的許可。四是將人類遺傳資源信息對外提供或者開放使用，實行備案並提交信息備份；對於可能影響我國公眾健康、國家安全和社會公共利益的，應當通過國務院科學技術行政部門組織的安全審查。」

中國科技部副部長徐南平表示，人類遺傳資源被視為人類重要的「生命說明書」,在探尋人類生命本質的過程中發揮著重要作用。此次出台的《條例》旨在鼓勵對人類遺傳資源的合理利用。「一是加強人類遺傳資源科學研究基礎能力建設，加快標準化、規範化人類遺傳資源保藏平台和大數據建設，為開展科研開發活動提供有力支撐。二是進一步鼓勵科研機構、高等學校、醫療機構、企業等相關單位為提高診療技術、發展醫藥產業等目標，有效合理利用人類遺傳資源開展科學研究活動，並大力支持科研成果的轉化應用。三是有效維護各方權益，開展涉及人類遺傳資源的國際合作科學研究應當遵循平等互利、誠實信用、共同參與、共享成果的原則，有效保障合作各方及研究人員的合法權益。」

徐南平進一步表示，為了讓此次發布的條例真正落到實處，下一步，將加快出台《人類遺傳資源管理條例》實施細則及相關配套文件,並進一步改進和優化服務，健全內部監督機制。

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