中藥藥劑 栓劑

醫學聯絡官

Medical Liaison officer Club

栓劑的製備

1.栓劑的製法

2.熱熔法的製備要點與應用

3.潤滑劑的種類與選用

4.置換價及其計算

栓劑的製備要點

1.藥物細粉或提取物的加入方法

（1）不溶性藥物或飲片細粉：粉碎，再與基質混勻。

（2）親脂性藥物或提取物：

中藥揮髮油、冰片等芳香揮發性成分以及親脂性提取物等可直接溶解或分散於已熔化的油脂性基質中；

少量親脂性藥物或提取物可用適量乙醇溶解後加入水溶性基質中，或加乳化劑乳化分散於水溶性基質中。

（3）親水性藥物或提取物

中藥水提濃縮液，可直接與已熔化的水溶性基質混勻，或用適量羊毛脂吸收後，與油脂性基質混勻，或將提取濃縮液製成干浸膏粉，直接與已熔化的油脂性基質混勻。

2.常用附加劑

吸收促進劑：氮酮、聚山梨酯80

吸收阻滯劑：海藻酸、羥丙基甲基纖維素

增塑劑：聚山梨酯80、甘油

抗氧劑：沒食子酸、維生素C

★3.置換價

置換價（f）的計算公式為：

G：空白栓重（純基質重）

M：含葯栓重W：含葯栓中的主葯重量

M-W：含葯栓中基質的重量

G-（M-W）：純基質栓與含葯栓中基質重量之差，即與藥物同體積的基質的重量

製備每粒栓劑所需基質的理論用量（X）為：

如製備鞣酸栓劑，已知每粒含鞣酸0.2g，空白基質栓重2g，已知鞣酸置換價為1.6，則每粒鞣酸栓劑所需可可豆脂理論用量?

解：

已知，G＝2.0g，W＝0.2g，f=1.6

實際應用中還應增補操作過程中的損耗。

四、栓劑的製法

1.搓捏法——臨時小量製備脂肪性基質栓劑

2.冷壓法——大量生產脂肪性基質栓劑

3.熱熔法——最為廣泛，油脂性基質及水溶性基質的栓劑均可用此法

製備工藝流程：熔融基質加入藥物（混勻）注模冷卻刮削取出成品栓劑

操作要點：

（1）模型內部塗布潤滑劑

油脂性基質：肥皂：甘油：90%乙醇＝1：1：5（肥皂醑）

水溶性或親水性基質：油性潤滑劑（液狀石蠟、植物油）

（2）將計算量的基質銼末並加熱熔融（勿過熱），然後以適宜方法加入藥物，混合均勻，混合時應儘可能減少氣泡帶入，必要時應進行脫氣。

（3）注模時，應將熔融混合液不間斷地傾入模孔至稍溢出模口。

（4）注模後，應放冷，待完全凝固後，用刀切去溢出部分，開啟模具將栓劑取出。

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