FDA警示：「糞便移植」可能會傳播超級病菌

「糞便移植」在治療嚴重腹瀉上很有前景，但現在，美國食葯監局(FDA)警告說這些移植可能會有傳播超級病菌的風險。

6月13日，FDA對外宣布有兩名接受這種名為「糞菌移植(FMT)」手術的患者染上了嚴重的耐藥性感染，其中有一位患者死亡。

這兩名患者有著虛弱的免疫系統，所移植的糞便來自於同一名捐獻者。手術後，兩名患者都感染了一種對多種抗生素有抗藥性的大腸桿菌。

這名捐獻者的糞便在移植手術前沒有經過這類細菌的檢測。在兩名移植患者出現感染後，捐獻者的糞便被送去進行檢測，後來發現了同一種有抗藥性的細菌。

糞菌移植被當做艱難梭狀芽胞桿菌(Clostridium difficile)的治療方法，這種桿菌會引起嚴重的腹瀉，而且會危及生命。移植手術的目的是恢復腸內菌群的平衡。方法是將從健康捐獻者處採集到的糞便物質送達患者的結腸中，送達手段要麼是通過灌腸劑或者其他的從下方入口送入的方式，要麼是讓患者口服含有糞便物質的膠囊這種從上方入口進入的方式。

「雖然我們支持這一科研領域，但是需要強調的是FMT並不是沒有風險的，」FDA生物製劑評估及研究中心的主管Peter Marks博士在一項聲明中指出。「我們發覺有患者接受FMT術後感染了有多葯耐藥性的細菌，還有一名患者死亡。因此我們就想要警示所有涉及FMT的醫療專業人員，他們要向他們的患者提示這一潛在的嚴重風險點。」

FDA現在要求在任何FMT手術中用到的糞便要提前進行多葯耐藥性細菌的篩查。FMT捐獻者候選人也要被詢問一些問題來判斷他們是否有攜帶這種耐藥性細菌的風險，如果有這樣的風險因素，他們將會被排除在捐獻者行列之外。

FDA的警示「強調了新療法應經過充分研究來確保對患者利大於弊的重要性，而且我們會繼續積極的監控FMT的臨床試驗來確保當安全隱患出現時患者的安全有保障，」Marks說道。

本文譯自 Live Science，由譯者 Diehard 基於創作共用協議(BY-NC)發布。

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