安羅替尼軟組織肉瘤適應症獲批，開啟軟組織肉瘤靶向治療新篇章

2019年6月24日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）已正式批准中國自主研發的創新葯鹽酸安羅替尼膠囊（福可維）軟組織肉瘤適應症上市，這是目前中國首個獲批的軟組織肉瘤靶向藥物。本品單葯適用於腺泡狀軟組織肉瘤、透明細胞肉瘤以及既往至少接受過含蒽環類化療方案治療後進展或複發的其他晚期軟組織肉瘤患者的治療。

新型多靶點 開啟軟組織肉瘤靶向治療新篇章

安羅替尼是一種新型小分子多靶點受體酪氨酸激酶抑製劑，能夠有效抑制血管內皮生長因子受體（VEGFR）、血小板衍生生長因子受體（PDGFR）、成纖維細胞生長因子受體（FGFR）、c-Kit 等激酶，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用。該葯是正大天晴葯業集團自主研發的抗腫瘤1.1類新葯，相比於傳統抗血管抑製劑，其作用靶點更為廣泛，療效更好。

軟組織肉瘤一般來源於脂肪、筋膜、肌肉、纖維、淋巴及血管，雖然發病率低，但由於其惡性程度高、預後差，成為了臨床實踐中的治療難點，不同疾病階段和疾病人群更是需要針對性的治療方案。

目前，國人對於軟組織肉瘤的認知程度非常低，使得軟組織肉瘤治療介入時機被延誤，病情發展到治療方案都選擇受限的地步。安羅替尼軟組織肉瘤適應症獲批上市，無疑為患者帶來了全新的治療方案和標準。

顯著延長PFS 安羅替尼再添新標籤

以往，安羅替尼以"中國首個獲批的晚期非小細胞肺癌三線單葯治療的抗血管藥物"出現，為無數晚期肺癌患者減輕病痛、延緩生命流逝。如今，安羅替尼再添"中國首個獲批軟組織肉瘤靶向葯"的新標籤。

臨床研究表明，與安慰劑相比，安羅替尼在軟組織肉瘤中能顯著延長PFS，延長無進展生存期達4.8個月，顯著提高ORR和DCR。未來，隨著大眾對軟組織肉瘤的認知加強，安羅替尼將使更多的患者及其家庭獲益。

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