速覽 | 體外診斷技術正高速發展，創新與規範應並肩同行

第十一屆國際體外診斷產業高峰論壇&第三屆中國醫學檢驗實驗室高峰論壇吸引了全國各地的體外診斷的專家學者齊聚一堂，共同探討新時代體外診斷的新發展，同時也直面行業發展問題，不忘思考行業發展中的不足。

如今，社會對第三方檢驗機構的關注度越來越高。面對行業規範條例與創業創新，廣東省臨床檢驗中心鄒偉民主任強調，需要找到最佳平衡點。他說道，「行業條例能夠幫助規範更多實驗室的建設。當然，我們不能用管理辦法限制行業發展，我們需要做的是要用規範去營造公平、公正、透明的市場。鄒主任對第三方實驗室給出了三條忠告：首先是不要和唯利是圖的人合作，一定要和有良知的醫生合作；其次不要和沒有共同目標的人合作，要和自己有明確方向的引領者合作；最後不要指望短期內能夠掙到錢。」

當下，人工智慧在改變各行各業，醫療行業也不例外。隨著中國醫療水平的不斷發展，體外診斷的需求正在迅猛發展。浙江大學附屬第一醫院檢驗科陳瑜主任表示，檢驗技術與演算法相結合可以收到很好的效果。隨著實驗檢驗智能化，機器診斷正在幫助醫生與檢驗員開展工作。智能檢驗的檢測結果越來越準確，患者獲取檢測結果的方式也越來越方便。智能檢驗的意義在於統一審核和解釋標準；提高實驗室結果的利用率，發揮檢驗項目的臨床意義和價值；優化醫療資源配置，縮小城鄉醫療技術差距。

以乳腺癌診療為例，在新一屆ASCO大會上，全球乳腺癌診療技術發生了巨大的變化，在新技術的加持下，乳腺癌新葯臨床試驗應對的靶點也有了一些新發現。中國科學院大學附屬腫瘤醫院乳腺腫瘤內科主任王曉稼具體說道，對於早期乳腺癌，ctDNA檢測（循環腫瘤DNA是由腫瘤細胞凋亡壞死釋放到血液中的DNA）可用於新輔助治療的療效評估和術後輔助治療監測。對於晚期乳腺癌，NGS檢測可對ER+轉移性乳腺癌內分泌治療進行預測，還能夠及時檢測新葯臨床試驗成果。

總之，體外診斷技術正在高速發展，在這個過程中必然不會是一帆風順的。對第三方檢驗機構而言，固然會面臨技術的挑戰、利潤的誘惑、研發的瓶頸，但這也恰恰推動了公司的成長與發展。直面困難闖過去，相信體外診斷行業迎接的將會是另一片天地。

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