美康生物子公司取得檢測類醫療器械註冊證

億歐大健康7月18日訊，今日美康生物科技股份有限公司（下稱美康生物）公布，美康生物的子公司江西維瑞生物科技有限公司，於近日取得由江西省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械註冊證(體外診斷試劑)》《中華人民共和國醫療器械註冊證》(「《註冊證》」)，產品名稱包括血脂分型檢測儀MS-V600、血脂分型檢測試劑盒(連續密度掃描法)。 據報告，美康生物於2016年收購了美國領先的心血管監測臨床醫學實驗室Atherotech，此次取得《註冊證》的MS-V600血脂分型檢測儀正是運用了Atherotech實驗室VAP檢測系統中的VAP脂類診斷技術。VAP檢測系統是基於超速離心方法，將血清中的脂蛋白按照密度進行分層，結合MS-V600血脂分型檢測儀及其配套試劑盒使按密度分層的脂蛋白依次與試劑反應，進而產生連續的脂蛋白膽固醇圖譜，最後通過專用軟體分解圖譜並計算獲得各個組分的脂蛋白膽固醇含量。

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