跨越從指南到實踐的鴻溝——談談糖尿病管理質量改善

引言

BEYOND II 研究是國內首項旨在評估以醫生為目標的教育模式對接受基礎胰島素治療的中國 2 型糖尿病（T2DM）患者血糖控制有效性的大型質量改善研究。該研究通過彌補指南和臨床實踐差距，探索質量改善模式，提高糖尿病管理水平。用中國研究解讀中國實踐並植根中國大地。

日前，該研究完整結果在線發表於《Journal of Diabetes》雜誌。本報就該研究內容，特邀採訪了中國科學技術大學附屬第一醫院翁建平教授，現擷取精華內容，以饗讀者。

BEYOND II 研究結果證實：

針對醫生進行教育可提升糖尿病管理水平，近 50% 醫院實現質量改善目標，表現為接受基礎胰島素治療的 T2DM 患者的血糖達標率顯著升高。

經過教育後，醫生對於基礎胰島素使用及低血糖管理的信心顯著提升，更有助於指南和共識的落地。

該項研究及其結果，為進一步探索我國 T2DM 管理質量改善模式樹立了新的里程碑，也為其他治療領域提供了重要的示範和借鑒價值。

研究設計：

專科醫師培訓結合標準化治療路徑實踐

BEYOND II 是一項多中心觀察性研究，對全國 73 家二級及以上醫院的內分泌科醫師進行 2 型糖尿病指南、基礎胰島素治療路徑、患者教育方法學的面對面培訓，並進行為期 6 個月的自我核查、同行評議，以指導具體的臨床實踐。每家參與研究的中心在培訓前後分別從門診連續選取 100 例至少已接受基礎胰島素治療 3 個月的成年 T2DM 患者，評估血糖控制指標的變化。專家委員會根據培訓前各家醫院 HbA1c 達標＜7% 的患者比例，確定培訓後的質量改善目標。研究主要終點是達到專家委員會設定目標的研究中心百分比；次要終點包括基線和培訓後抽樣調查中 HbA1c＜7% 的患者比例、HbA1c 和空腹血糖（FPG）的平均值、FPG＜6.1 mmol/L 的患者比例、低血糖/嚴重低血糖發生率等。

研究結果：

醫生教育干預模式成果斐然

01

血糖控制顯著改善：近半數醫院達到質量改善目標，HbA1c 及 FPG 均顯著下降

在完成研究的 71 家醫院中心，35 家中心（49.3%，95% CI：37.2-61.4%）達到了預設的質量改善目標。

相較培訓前，培訓後抽樣調研中患者的平均 HbA1c 水平顯著下降（8.10% vs. 7.72%，P

02

醫生使用基礎胰島素的信心顯著提升，並付諸臨床實踐

對 723 名醫生的問卷調查發現，培訓後在基礎胰島素起始、劑量調整以及低血糖管理等方面「更有信心」的醫生比例顯著提升。同時，在實現質量改善目標醫院中，醫生使用基礎胰島素的信心明顯增加。

對基礎胰島素臨床實踐的調查顯示，與培訓前相比，培訓後醫生更傾向於在胰島素起始治療時選擇基礎胰島素，並在調整基礎胰島素劑量時將 FPG

BEYOND II 中國證據

——致力更好的糖尿病管理質量改善

博採眾長：建立健全質量改善體系，連接理想與現實

中國雖是糖尿病大國，但在過去幾十年中，我們國家在防治方面相較之前已取得巨大進步，這歸功於各方一起不懈努力。「竭盡全力除人類之病痛，助健康之完美」，目前糖尿病管理的瓶頸在於如何縮小指南到實踐的「鴻溝」，綜合比較歐美各國經驗，博採眾長。

在我看來，其中最有意義的是質量改善體系，質量改善是實現循證醫學向臨床實踐轉換的有效措施，質量控制為理想和現實之間的「鴻溝」架起一座橋樑。如果這個體系可以在中國普遍建立健全，相信對後期進一步改善中國糖尿病管理現狀將有很大幫助。

不忘初心：著眼醫生教育模式，助力規範化診療

眾所周知，胰島素是目前治療糖尿病最有效的藥物之一，而基礎胰島素是其中應用最廣泛的一類。

BEYOND II 研究便是圍繞在中國人群中如何把基礎胰島素應用得更好而專門設計的一項質量改善研究。該研究希望通過以醫生為目標的教育干預改善 T2DM 患者的血糖管理，助力規範化治療。醫生是選擇和支持指南治療方案的關鍵人物，在質量改善過程中扮演著重要角色，但令人遺憾的是，我國醫生對《中國 2 型糖尿病防治指南（2013 年版）》的知曉率和執行率均偏低。

因此，在患者的診療應用方面，不同醫生可能採取不同方案，不利於基於指南的患者規範化治療。對於治療方案，我認為應強調理念和實操兩個層面具體化，再結合患者實際情況，制定圍繞患者自身的個體化方案，而不是針對醫生的個體化方案。醫生只是在這個過程中，運用其完備的臨床知識和經驗，讓患者更易接受其個體化方案和該方案可能存在的副作用。

碩果飄香：實現糖尿病管理多重獲益，期待更廣泛應用

胰島素是內分泌醫生常用的糖尿病治療藥物。胰島素的應用與糖尿病控制和未來併發症預防等問題息息相關。

而BEYOND II 研究是國內外首個針對其中最關鍵的一環——臨床醫生，即如何讓醫生這一重要群體在糖尿病管理中發揮積極作用的研究。因此，通過參與此次研究的全國 71 家醫院的前後對比發現，對醫生加強相關指南的教育和培訓後，近半數醫院血糖達標率明顯提升，令人驚喜，這與我們的預期目標是一致的。該研究提示，加強醫生繼續教育，通過提高其臨床管理水平，可在短期內提升糖尿病患者的血糖達標率，減少併發症，改善患者生活質量，提高醫生使用基礎胰島素的信心。

感謝來自全國各地的對該研究予以支持和理解的同行，是大家共同的努力讓這項非常具有挑戰性的研究得以圓滿完成，並最終發表在中國自己的糖尿病英文學術期刊《Journal of Diabetes》上。同時，也很感謝賽諾菲公司一直以來無條件支持。我希望這項研究能夠真正推廣應用到全國各個醫院，並通過大家進一步的借鑒探討，發揮其最大的積極作用，最終使廣大糖尿病患者實現更多獲益。

文章轉載自國際糖尿病

審批號：SACN.GLA.19.07.8295

有效期至2021年07月

頭圖來源：站酷海洛

插圖來源：賽諾菲公司提供

編輯：顧益

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