Pixium Vision為黃斑病變患者研發增強現實仿生視覺系統

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利用視網膜下植入物和增強現實眼鏡

（映維網 2019年07月29日）一家專註於仿生視覺系統的公司正希望通過無線視網膜下植入物和增強現實眼鏡來改善患者視力問題。（註：視覺假體是一種植入式醫用電子設備，功能是在一定程度上恢復重度失明病人的視覺。它可分為視網膜植入物，視神經植入物和視皮層植入物。其中，視網膜植入物又分為視網膜上植入物和視網膜下植入物）。

Pixium Vision開發了一種旨在針對老年性黃斑病變的Prima系統，其主要是「通過電刺激視網膜來引發有效的假體仿生視覺，從而部分地補償中心視力的自然喪失」。

這家成立於2011年的法國公司致力於實現一種無線光伏視網膜下植入物。對於所謂的光伏視網膜下植入物，這涉及將光轉換為電能，並在視網膜下方植入包含378個電極的晶元，亦即色素上皮層和光感受細胞層之間（因年齡而退化的光感受器區域）。

黃斑變性的病理機制主要為黃斑區結構的衰老性改變，其表現為視網膜色素上皮細胞對視細胞外界盤膜吞噬消化功能下降，使未被消化的盤膜殘餘小體瀦留於基底部細胞原槳中，並向細胞外排出，形成玻璃膜疣。

Pixium Vision仿生視覺系統的臨床測試主要針對「乾性（萎縮性）」黃斑變性，並涉及微創外科手術（註：黃斑變性主要分為萎縮性和滲出性，前者特點是進行性色素上皮萎縮；後者特點是色素上皮層下有活躍的新生血管，從而引起一系列滲出、出血、瘢痕改變）。

Pixium Vision首席執行官Lloyd Diamond解釋說：「通過將晶元直接植入光感受器的層級，視網膜下的刺激將首先瞄準雙極細胞，然後信號再到達神經節細胞。因此，我們的目標是實現更精確的生物信號處理。」

這個系統的另一個關鍵組成部分是：增強現實眼鏡。

Pixium的團隊描述了眼鏡和晶元之間的相互作用：「2×2毫米寬，30微米厚的光伏晶元包含378個電極。植入視網膜下…它就像一個由微型投影儀投射的脈衝式近紅外光所驅動的微型太陽能電池板陣列，並用於傳輸通過迷你攝像頭捕獲的圖像。攝像頭和投影儀技術集成到增強現實眼鏡之中。」

晶元的光伏電池可以將這種光學信息轉換為電刺激，從而「激發雙極神經細胞，並隨後在大腦中產生視覺感知」。

在法國進行的一次臨床實驗中，共有五名萎縮性老年性黃斑變性被試參與，包括60歲或以上，視力為20/400或更差，並且沒有中心凹感知的患者。

Prima系統的第一次可行性試驗已經產生了結果：大多數患者可以識別字母和一定的字母序列。患者沒有產生不良反應。

這家公司在一份新聞稿中指出：「所有患者在參與實驗前都不具備中心視覺活動。（參與實驗後）患者出現了視覺康復跡象，而在12個月後，大多數患者可以識別字母，其中一些能夠識別字母序列。另外，隨著時間的推移其識別速度正變得越來越快。患者沒有產生與設備相關的嚴重不良反應。」

植入物創建的圖像總共只有378像素。當然，這遠不是20/20的徹底恢復，但這確實代表了一次重大進步。

這家公司的首席執行官表示：「大多數人都能夠感知光線，甚至看到原來根本不可能看到的圖案，數字，或者字母。」

他們總結說：「五名患有晚期乾性老年性黃斑變性的被試在植入和康復的12個月的數據表明，Prima系統符合主要療效指標，並展示了所有被試的視網膜中心區域在Octopus視力測試期間成功引發了光感知。」

Lloyd Diamond指出：「我們正在歐洲和美國同時測試系統升級的可行性。我們將會把迭代系統的全新臨床可行性測試作為從2020年上半年開始的關鍵研究的基礎。」

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