歌禮丙型肝炎新葯臨床試驗申請獲批

歌禮製藥有限公司（歌禮，1672.HK），一家致力於解決抗病毒、癌症及脂肪肝疾病三大領域中尚未被滿足醫療需求的研發驅動型創新生物科技公司宣布，ASC18臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批准。ASC18是首個由國內本土企業自主開發的用於治療丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定劑量復方製劑（Fixed Dose Combination, FDC）。

2019年3月，歌禮的ASC21 （用於治療丙型肝炎的 NS5B核苷類聚合酶抑製劑）臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批准。除了上述兩個新葯臨床試驗獲批之外，歌禮的抗丙肝葯產品包括：戈諾衛（達諾瑞韋）已於2018年6月上市銷售；拉維達韋上市申請已於2018年8月獲得受理，並於2018年10月被國家藥品監督管理局納入優先評審程序。

「歌禮正在按照既定計劃完成2019年的研發里程碑，」創始人、董事長兼首席執行官吳勁梓博士說，「我們想再次強調公司的基本面無變化且非常強勁。管理團隊有信心實現公司2019年的目標，包括研發、醫保准入，以及引進、收購處於臨床階段和已商業化的項目，同時進一步提升本公司財務業績表現。管理團隊也對公司2020年及今後的發展前景持樂觀態度。」

吳博士還表示：「作為一家擁有兩個上市產品（戈諾衛和派羅欣）的創新研發驅動型生物科技公司，在公司業務的所有關鍵職能崗位，我們成功地吸引了來自各跨國公司的人才。在成功保留和培養發展眾多人才的同時，公司持續吸引著全球的跨國公司和生物技術行業特別是在研發和商業化方面的高層次人才。」

（美通社,2019年8月5日杭州和紹興）

消息來源：歌禮製藥有限公司

編輯：小星

來源：美通社

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