晚期癌症患者的生存期，能繼續延長

近日，約翰斯·霍普金斯金梅爾癌症中心Bloomberg·Kimmel癌症免疫療法研究所發布的一項報告稱，使用免疫療法藥物nivolumab治療既往治療失敗的晚期黑色素瘤、腎細胞癌（RCC）和非小細胞肺癌（NSCLC）患者的第一項多中心臨床試驗獲得了平均5年生存率。

這項研究隨訪了270名成年男性和女性，報告的生存率顯著高於2008年臨床試驗開始時可用的化療藥物治療晚期癌症的預期生存率。

相關統計數據顯示：黑色素瘤患者的平均5年生存率為34.2%、RCC患者為27.2%、NSCLC患者為15.6%。相比之下，初始治療無效或不再有效時接受常規二線和三線化療——非免疫療法藥物治療的患者，晚期黑色素瘤的3年生存率為5%，NSCLC的5年生存率為6%。

「患者應儘早接受檢查點抑製劑治療，至少在手術、放療或化療等其他局部或全身治療失敗後立即治療。」Bloomberg·Kimmel癌症免疫療法研究所副主任Suzanne Topalian博士表示，研究提供了nivolumab相關長期生存率數據。nivolumab是一種抑制癌細胞上PD-1蛋白分子的藥物，可釋放人體免疫系統細胞對抗癌症。

PD-1本質上可「隱藏」癌細胞，以免受人體免疫攻擊，而nivolumab使細胞再次暴露，恢復免疫系統識別和靶向癌細胞的能力。

nivolumab和類似的抗體藥物pembrolizumab相關的大部分科學知識是由Bloomberg·Kimmel研究所的研究者開發的。兩種藥物均由美國食品藥品監督管理局批准用於治療多種癌症，通常與其他療法聯用，或在其他療法失敗後使用。

該研究納入了270名患有晚期黑色素瘤、腎細胞癌或非小細胞肺癌的患者，這些患者於2008年開始在包括約翰斯·霍普金斯金梅爾癌症中心在內的13個美國醫療中心參加nivolumab的Ⅰ期臨床試驗。患者每兩周接受不同劑量的藥物（0.1至10.0 mg/kg），8周為一個療程，最長持續兩年。

研究還發現，既往化療與較差的生存率無顯著相關性，但腫瘤的尺寸和體積較大、骨和肝轉移率較高與不良結局相關。

Topalian表示：「參與試驗的患者至少出現一些癥狀，表明癌症已經對身體產生了影響，與沒有出現任何癥狀的患者相比，其癌症更晚期5年生存率更差。」

「在癌症治療過程中，與較晚使用相比，較早使用該藥物時，包括腫瘤縮小在內的反應率最佳。」約翰斯·霍普金斯大學醫學院腫瘤學教授、臨床試驗主要研究者Julie Brahmer博士表示，自從確定nivolumab的安全性後，它已經從治療接受過多線治療的患者轉變為治療僅接受過一種治療的患者，甚至是治療將其作為癌症轉移的一線全身治療的患者。

Topalian說，研究人員發現的一個重要特點是，與沒有發生不良事件的患者相比，發生nivolumab治療相關不良副作用患者的總生存時間更長。在這種情況下，中點生存期為19.8個月（發生任何不良事件的患者）和20.3個月（發生嚴重事件的患者），而未發生不良事件的患者則為5.8個月。

使用nivolumab後，約10%~20%的患者發生嚴重不良事件，包括肺或腸道炎症性疾病，最常見的副作用是疲勞和皮疹。免疫療法的副作用可以在臨床上進行控制。

未來，該團隊除了證明免疫系統反應被激活之外，還要研究為什麼不良事件是使用nivolumab的患者長期生存情況的標誌。（張思瑋）

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