研究發現，達可揮用作HIV暴露前預防療效更佳

近期，美國製藥巨頭公司吉利德公布了Descovy（中文名達可揮）用於HIV暴露前預防（PrEP）的研究數據，結果顯示Descovy與Truvada（中文名舒發泰）相比，能夠更快達到高於保護閾值的藥物濃度水平，並且葯代動力學數據證實Descovy有效藥物濃度水平比Truvada持續更長時間。

試驗的結果是基於一項為期2年的隨機、對照、雙盲的III期臨床研究，旨在評估Descovy與Truvada用於PrEP的有效性和安全性。

研究招募的受試者為具有HIV感染的實質性和持續性風險的成年男性和變性女性，研究地點位於艾滋病毒高發的地區，最低隨訪時間為48周，至少50%的受試者進行了96周的隨訪，主要研究終點為HIV感染的發生率。

結果發現，Descovy組的受試者在外周血單核細胞（PBMC）中替諾福韋二磷酸（TFV-DP）達到90%的有效濃度（EC90）的時間顯著縮短（PBMC中的TFV-DP與HIV感染的風險呈正相關）。在第4周，98%的Descovy組受試者藥物水平高於EC90，而這個數值在Truvada組僅有68%。

葯代動力學的數據顯示，在使用藥物14~28天後，停止服用Descovy的受試者比Truvada組的高出EC90的時間至少延長了60%。

因此，與Truvada相比，Descovy可以更快達到預防HIV感染的藥物有效濃度，且藥物在體內存的時間明顯延長。

Truvada為每日一次的口服藥物，每片包含恩曲他濱200mg和替諾福韋二吡呋酯（TDF）300mg，是吉利德公司的原研葯。2004年8月FDA批准其用於抗HV-1感染，2012年FDA批准其用於預防性傳播導致的成人和青少年（年齡≥12歲，體重≥35kg）獲得性HIV-1感染，即所謂的PrEP。

Descovy也是每日一次的口服藥物，每片包含恩曲他濱200mg和丙酚替諾福韋（TAF）25mg，同樣作為吉利德公司的原研葯，於2016年被FDA批准上市，2018年被中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准用於聯合其他抗病毒藥物治療成人和青少年（年齡≥12歲，體重≥35kg）的HIV-1感染。

與Truvada不同的是，Descovy中所含的丙酚替諾福韋（TAF）是新一代的核苷類逆轉錄酶抑製劑，是吉利德已經上市藥物的TDF的升級版。而且Descovy僅僅被FDA批准用於治療HIV-1感染，並沒有被FDA批准用於PrEP。

在其他的臨床試驗中，TAF已經被證明在TDF十分之一的劑量時，就具有非常高的抗病毒療效，同時表現出更好的安全性，具有改善TDF腎功能和骨骼的安全參數。

根據以上的臨床研究，我們可以看到，含有TAF的復方片劑Descovy用作PrEP時療效更佳，且有更低的腎毒性和更高的骨骼安全性，期望未來或許被FDA批准用於PrEP。

參考資料：

https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2019/7/gilead-presents-new-findings-on-profile-of-descovy-for-potential-use-as-hiv-pre-exposure-prophylaxis-compared-with-truvada.

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