終於等到，全球最強效安全的至簡艾滋病單片方案必妥維中國獲批上市！

2019年8月9日，吉利德科學的抗艾滋病巨星藥物必妥維（比克恩丙諾片，比克替拉韋鈉 50mg /恩曲他濱 200mg/富馬酸丙酚替諾福韋25mg，BIC/FTC/TAF）獲得中國國家藥品監督管理局批准上市。必妥維是一種三合一復方、每日口服一片的單一片劑方案（STR），用於HIV-1成人感染者的治療。

強效低耐葯: 指南推薦首選初始治療方案

必妥維於2018年2月獲得美國FDA批准率先在美國上市，4個月後迅速在歐盟獲批。在其獲批後的2018年指南更新中，代表國際最權威艾滋病研究機構的國際抗病毒協會美國分會（IAS-USA）及美國衛生與公共服務部（DHHS），均將必妥維列入初治HIV感染者抗反轉錄病毒治療（ART）首選方案。必妥維的獲批基於吉利德目前正在進行的四個臨床3期研究的數據支持: 包括1489和1490臨床研究針對初治HIV-1感染的成人研究，96周（2年）的數據顯示：其病毒抑制率可高達99%（PP分析），耐葯發生率為0。

吉利德科學在僅隔FDA批准18個月後即將必妥維帶來中國，主要得益於中國國家葯監局和國家衛健委在2018年推行的藥品審評審批新政—加速評審「臨床急需境外新葯」。必妥維自今年3月被納入第二批「新葯」到獲批，只用了4個多月時間，從受理到批准整個過程也只有8個月的時間！因為政府的急患者之所急，必妥維乘上了政策紅利的快車。

長期安全性好：最「穩妥」的治療方案

必妥維 完美結合了最新一代整合酶鏈轉移抑製劑（INSTI）Bictegravir（BIC， 比克替拉韋）和最好的骨幹藥物達可揮（恩曲他濱 200 mg/丙酚替諾福韋 25 mg，FTC/TAF）的強效和以及全性。III期臨床研究96周數據顯示骨、腎、心血管安全性好，耐受性優，0例因為骨腎相關而停葯的事件。被譽為「最穩妥」的HIV單片完整方案

最簡單「自由」的治療方案

在美國，必妥維方案被廣泛用於快速啟動治療（Rapid ART），因為其不需要檢測HLA-B 5701，不受基線耐葯結果、病毒載量和CD4計數限制；在估計肌酐清除率（CrCL）≥30毫升/分鐘的患者中，無須調整劑量，且可用於HIV合併HBV感染的人群。一天一片，無食物同服限制，藥物相互作用極少且必妥維是目前為止體積最小的復方單片製劑，讓患者獲得簡單輕鬆的用藥體驗。

最「全能」的治療方案

必妥維不僅可以用於快速啟動治療，適用於一般人群，同時可用於各類特殊人群，包括：NRTINNRTI,PI基線預存耐葯的患者，有複雜生育或避孕要求的女性，12-18歲青少年，大於65歲的老年人群，腎功能輕中重度不全甚至血透的患者，肝功能輕中度不全患者等。。為醫生的臨床診療提供一個「全能的武器」，惠及幾乎所有類型的患者。

於此同時，必妥維方案的III期臨床研究的1489和1844研究還首次發布了患者報告生活質量評估結果（PRO），結果顯示患者擁有很好的治療體驗。

2018年必妥維在美國獲批後不久，行業網站PharmaCompass即將它評定為美國FDA當年批准的62個新葯中最具市場潛力的藥物。不僅有權威機構的認可，還有市場的看好，都因為必妥維具備了如此全面的優秀性，成為目前全球最好的艾滋病治療方案。它不僅會為醫生帶來診療便利，更將極大提高中國艾滋病感染者的治療和生活質量。

大道至簡，用最簡單的治療方案卻能解決最複雜的病情，必妥維也許會為患者帶來最接近「治癒」的治療體驗。

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