微芯生物：小眾的領域，轉移的市場

億歐大健康8月13日消息，深圳微芯生物科技股份有限公司（下稱微芯生物）於12日在上交所科創板上市。作為首家在科創板上市的創新葯企業，微芯生物的「登場」取得了十分亮眼的成績：開盤大漲511.85％，股價報125元。

「科創板的開啟，意味著中國資本市場改革邁出了關鍵性的一步，高新技術企業能得到更多研發投入支持。」微芯生物董事長魯先對億歐大健康表示，微芯生物「原創葯」的定位決定其了要走向更開放的資本市場，而科創板就是一次值得把握的機遇。

對於新葯研發來說，持續的資本助力是必不可少的，此次的順利登板也將為微芯生物的藥物研發注入一針強心劑。

曲折的研發，後起的專利

2001年是魯先平回國的創業的第一年，此時國內新葯的研發環境並算不友好。一方面，市場缺乏整體創新藥物的研發基礎和生態環境，外部缺乏安評體系、GLP尚在概念和初步硬體搭建階段；另一方面，投資人的行業背景和經驗明顯不足，與今日不可同日而語。

魯先平回憶說，「當時，國內針對創新葯研發的政策法規匱乏，市場主要以仿製葯為主，投資者對創新葯還沒有概念。」而微芯生物第一個拳頭產品西達本胺，就是在這樣「內憂外患」的環境中誕生。

在深圳高新區「基因群落」的生物孵化器大樓中，6樓六間並不寬敞的辦公室見證了這一重磅「全球新」藥物的產生過程。孵化器園區負責人表示，2014年西達本胺的獲批上市是微芯生物走向成熟的重要標誌。

從微芯生物發布的招股書來看，西達本胺的銷售收入幾乎撐起了公司的「整片天」。尤其是在2017年被納入國家醫保目錄、降價30%後，西達本胺的市場放量效果十分明顯。

（微芯生物營業收入按產品劃分情況招股書截圖）

而值得注意的是，西達本胺目前在國內尚無競爭產品，在進行醫保談判時，微芯生物原本可以不降價。但據《時代周報》報道，魯先平當時表示，「我們是主動選擇降價，外周T細胞淋巴瘤的患者以低收入為主，對藥品的價格比較敏感。實際上，降價後用藥的病人數量增加了許多，這對我們的銷售增長是有利的」。

但了解微芯生物的人都知道，其實西達本胺的研發之路頗為曲折，支持資金的斷檔使得公司一度陷入窘迫境地，需要靠賣專利求生。

2001年，微芯生物的首輪融資5000萬元在五年後已所剩無幾。為了給自己造血，2006年微芯生物決定將在研產品西達本胺在美國、日本、歐盟等國家或地區的專利權獨佔許可以2800萬美元轉讓給滬亞生物。

由此，西達本胺也成為了我國醫藥歷史上首個授權給跨國企業的創新葯。2006年至2011年，西達本胺在滬亞生物的研發進展很慢。於是2011年，魯先平試圖與滬亞生物協商以3倍價格將專利授權收回，可是滬亞生物看到了西達本胺的價值便回絕了這一要求。

然而戲劇性的一幕是，在發起回購申請的3個月里，雙方在騁請優秀律師團隊每天電話交流後，彼此都做出了讓步。魯先平笑稱，雖然回購沒成功，但促進合作夥伴將該藥物在海外走向臨床的速度提升，達到了其全球開發加速的目的，也算是成功的商業案例。

時至今日，微芯生物招股書顯示，公司已獲得59項國內外發明專利授權，其中境外發明專利授權42項。

坐穩的第一股，被質疑的科創板

微芯生物的登板，要記西達本胺「大功」一件，因為它的研發投入，撐起了公司10億元的預估市值。

從微芯生物選擇的上市標準來看，主要是以標準一的營收為門檻，即最近一年的凈利潤為正，且營業收入不低於1億元。至於市值，通過市場對微芯生物的評估看，市值已遠超10億元，甚至在一級市場的估值已達50-60億元。

為滿足此營收條件，微芯生物在科創板上市的審核過程中還上演了一出「鬧劇」。

作為首家上會企業，微芯生物在問詢階段的回復速度有目共睹。從3月27日進入科創板第二批申請名單，到5月20日結束三輪問詢，微芯生物僅歷時54天。6月5日，微芯生物不負眾望的成為科創板首批過會企業中的第一家葯企。

但「鬧劇」也於此時拉開。在6月11日提交註冊十多日後，微芯生物一直未有狀態更新，引得業界紛紛猜測，「微芯生物撤回科創板上市申請」的傳聞也一時間鋪天蓋地。直到7月17日晚間，中國證監會發布消息稱，同意微芯生物科創板首次公開發行股票註冊，這場鬧劇才得以結束。

其實，出於對創新葯研發失敗、市場份額不及預期等風險考慮，證監會對微芯生物研發費用資本化的謹慎處理是導致其註冊失效的主要原因之一。此外，微芯生物所以將研究費用資本化處理，也主要是出於滿足上市標準中的凈利潤要求。

具體說來就是，微芯生物通過將研發投入大量資本化後，在會計準則許可的範圍內最大地做高了其財務數據中的凈利潤數據。而這與證監會方面一向審慎的財務原則相悖，進而引發了一系列問詢。

按照證監會方面對IPO企業會計標準，如果一旦將微芯生物的研發投入費用化處理進行調整，甚至可能出現其不滿足任何一套科創板上市標準的情況。前華泰證券資深保代王驥躍表示，上市委的放行說明了微芯生物的會計處理是符合會計準則規定的，而且相關事項做過充分披露，不至於影響投資者判斷。同時，相關的風險提示也到位了。

小眾的市場，轉移的市場

在乘上科創板的快車後，微芯生物今後的發展開始備受關注。市場的聲音來自兩個方向，一個是重大新葯上市利好發展，一個是新葯產品單一不利於發展。而爭議的焦點無疑在於微芯生物的拳頭產品西達本胺。

資料顯示，西達本胺是全球首個亞型選擇性組蛋白去乙醯化酶抑製劑。把西達本胺作為重磅產品，是魯先平結合藥物開發的科學性和市場行作出的判斷：作為免疫治療的創新葯，西達本胺規避了靶向藥物的耐藥性缺陷，不會導致藥物使用人群會越來越小。

好品種的選擇也意味著微芯生物選擇了一條難走的路。免疫治療前期研發風險更高，但後期生產的成本也會相對較小，由此看來，魯先平選擇西達本胺的原因除了對自己的信心外，也是在考慮將後期收益擴大，但這在當時也無異於一場「賭博」。

好在，魯先平的自信換來了一個重磅「全球新」產品。據了解，全球首個口服治療外周T細胞淋巴瘤的藥物，主要對抗治療的是複發及難治性外周T細胞淋巴瘤。該產品的面世，填補了我國T細胞淋巴瘤治療藥物的空白，而且該藥品的價格也僅為國外藥物的5%～10%。

統計顯示，中國每年約有12萬人患上淋巴瘤，而T細胞淋巴瘤又是一種中國特色的淋巴瘤，中國T細胞淋巴瘤的病人比例高於全球水平。雖然新葯的上市給這些患者帶來了福音，但是市場規模和盈利也將受到影響。

從微芯生物的招股書中不難看出，早期依靠西達本胺相關專利的技術授權許可營收的中國台灣和美國地區，營收佔比在不斷走低；而受市場需求、經濟發展、人口密度、醫療條件影響的國內市場卻在不斷變大，尤其是華北、華東和華南地區漲幅明顯。

（微芯生物主營收入業務按區域劃分情況招股書截圖）

此外，西達本胺的第2個適應症乳腺癌治療，以及糖尿病治療候選藥物西格列他鈉、抗腫瘤葯西奧羅尼有望於2019年在中國獲批上市。除了這三個創新葯外，微芯生物還有一系列獨家發現的新分子實體的候選藥物CS12192、CS17919、CS24123、CS17938、CS27186等，正在進行臨床前與早期探索性研究。

而且微芯生物於早期建設的核心技術平台——基因集成式化學分子早期篩選發現和早期評價平台，也可以為公司的1.1類原創新葯提供過濾研發風險，提高成功率的保障。

目前從整個微芯生物的研發梯隊看，公司已形成針對腫瘤、代謝性疾病及自身免疫性疾病三大領域、不同研究階段的具體全球知識產權保護的先導化合物和原創新葯產品線。

（微芯生物產品及產品線官網截圖）

此次微芯在科創板的成功獲批上市，為尚在觀望和等待中的本土生物醫藥公司提供了經驗和動力。對於生物醫藥在科創板的發展前景，海通證券首席分析師余文心認為：之前科創板未設立時，中國很多本土生物醫藥公司需要經歷前期很大的研發投入，過程中只能通過一級市場或海外融資等渠道去實現收益，現在科創板相當於為大家打開了一個新的融資口。相信創新葯未來在國內會是一個非常大的板塊。

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