Leronlimab單葯治療HIV遞增試驗結果超預期！

Cytodyn公司周三宣布，其旗艦藥物Leronlimab（Pro 140）的一項人類免疫缺陷病毒（HIV）單一治療劑量遞增試驗超過預期。

在一份聲明中，這家總部位於溫哥華的公司說，感染艾滋病毒的患者每周接受350毫克、525毫克或700毫克的Leronlimab，150名患者在一年的單葯治療後表現出「持續的病毒抑制」。

另外，在350 mg、525 mg和700 mg藥物劑量方案中，10周單葯治療後的病毒載量抑制率分別為68%、94%和85%。

該公司在一份聲明中說：「10周後的失敗標準是三次病毒載量增加超過50 cp/ml，或者一次病毒載量超過1000 cp/ml。」

Cytodyn首席執行官Nader Pourhassan評論說：「這些結果為我們即將與食品藥品監督管理局就我們的關鍵單葯治療試驗方案舉行的面對面會議提供了很好的定位。」

Cytodyn已獲准與FDA進行一次面談，討論其關鍵的第3階段單一治療方案，如果Leronlimab作為聯合治療首次獲得批准，則可能導致標籤擴展批准。

該公司說，超過110名艾滋病患者接受了Leronlimab單葯療法近一年，5名患者從該公司最初的第二階段單葯療法延長到現在幾乎五年沒有病毒反彈的突破。

Pourhassan說：「更令人印象深刻的是，在我們的其他試驗中，一些患者的抗病毒反應具有長期的持久性，其中6名患者單葯治療成功達3年，另外4名患者的病毒載量接近5年的水平。」

抗服藥依從性

該公司首席執行官說，如果得到批准，使用Leronlimab進行單葯治療，可能會使「藥丸依從性差」患者保持嚴格的依從性治療方案。

在HIV和AIDS環境中，Leronlimab充當病毒進入抑製劑；它掩蓋了CCR5，從而通過阻止主要的HIV（R5）亞型進入這些細胞來保護健康的T細胞免受病毒感染。

今年6月，該公司宣布開發了一種受體佔有率測試，以測量由Leronlimab佔有的HIV和腫瘤細胞中CCR5的表達。

用外行的術語來說，受體佔有率測定是測量受試藥物在組織中佔有其目標受體的程度。

Pourhassan說：「最近的數據表明，Bruce Patterson博士對受體佔有率測試進行了微調，可以在篩選時有效地識別對單一療法的潛在反應者，從而可能提高單一療法項目的成功率。」

迄今為止，已有830多名艾滋病患者參與了Leronlimab（Pro140）的臨床試驗，其中包括600多名正在進行和以前的單葯治療試驗的患者。該公司在其聲明中指出，在接受Leronlimab治療的任何艾滋病毒患者中，均未報告與藥物有關的嚴重不良事件。

CytoDyn reports positive results from dose escalating trial with lead drug leronlimab as a HIV monotherapy

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