「葯神」衝刺科創板，募資 20 億，6 億填補現金流

艾滋病一度因極高的死亡率被稱為 " 世紀殺手 "，即便人類已經與之鬥爭了近 40 年，如今的抗艾形勢依然嚴峻，艾滋病依舊是一項威脅全球公共衛生安全的問題。

根據當年印度抗艾葯 " 代購第一人 " 陸勇真實事件改編的《我不是葯神》，作為第一部反映國內醫藥領域現實的題材片，去年在市場上收穫了出人意料的高關注度。

電影《我不是葯神》劇照

熒幕之上，" 買不起天價葯 " 的問題被一個頗具英雄主義的 " 神油 " 店老闆程勇所解決；熒幕之下，也有一個類似的人在做著同樣的努力，這個人就是中國首例抗艾原創葯的締造者，前沿生物葯業（南京）股份有限公司（下稱 " 前沿生物 "）的董事長謝東。

去年（2018 年）6 月 5 日，由前沿生物自主研發的抗艾新葯——艾克寧在經過 16 年的研發及臨床試驗後被獲批上市曾引發轟動，作為國內首個擁有自主知識產權的 " 抗艾原創葯 "，艾克寧的問世在醫藥創新及抗癌藥國外壟斷方面意義非凡。

就在 2 天前的 8 月 13 日，研製出艾克寧的前沿生物由於申請科創板 IPO 獲得受理再次引發關注。

中國首例原創長效抗艾葯

與傳統抗艾葯相比，前沿生物研製出的艾克寧有兩個突出特點，一是 " 中國首創 "，二是藥效 " 超長 "。

2003 年，全球第一款艾滋病注射葯誕生於美國，此後全球陸陸續續研製出 30 餘款艾滋病原創葯，但沒有一款來自於中國。

正是發現了國內存在巨大的未被滿足的臨床需求，前沿生物實控人、董事長謝東便帶領幾位科學家回國創業。雖然成立於 2013 年，年僅 "6 歲 " 的前沿生物看起來還很 " 年輕 "，不過在研製抗艾藥方面，謝東團隊已經走過了 16 個春秋。

從 2002 年建立重慶前沿（前沿生物前身）開始，謝東團隊便開始建立具有全球知識產權的長效多肽藥物研發平台，經過 16 年的技術積累，艾克寧去年 5 月獲得國家藥品監督管理局批准上市。

自此，艾克寧不僅成為前沿生物這個藥物開發平台上誕生的第一個創新葯，也成為了國內自主研發的首款抗艾創新葯，而其突出的特點就是能比一般抗艾葯的藥效維持更長的周期，因此也被稱為 " 長效抗艾葯 "。

延長藥物在體內的藥效，簡化治療方案是目前抗艾新葯的研究方向之一。

此前，由於艾滋病毒對單一藥物極易產生耐藥性，因此治療方案多採用高效抗逆轉錄病毒治療 "HAART"，即 " 雞尾酒療法 " ——就是通過把 3 種或者 3 種以上的抗病毒藥物放在一起，對艾滋病毒 " 群起攻之 "，以此來消滅病毒的抗藥性。

在這種治療方式之下，患者每次需要同時服用很多藥物，一日一兩次，一吃一大把。不僅如此，多種藥物聯合使用導致的藥物間相互作用而來的頭暈、嘔吐、腹瀉等不良反應也較多。

去年，政府共批准了 5 款抗艾新葯在國內上市，除了在 5 月獲批的艾克寧，還有在 7 月獲批上市的、由吉利德在華製藥子公司吉利德研發的捷扶康；8 月獲批上市的、由葛蘭素史克下屬合資公司 ViiV 研發的綏美凱以及在 10 月份獲批的、由強生在華製藥子公司西安楊森製藥研發的普澤力和恩臨。

這些新葯，分別從 " 長效 "、" 簡化用藥 "、" 降低不良反應 / 藥物相互作用 " 及 " 高耐葯屏障 " 來解決艾滋病目前治療的核心問題。

相對於需要每天口服的綏美凱、捷扶康等顆粒藥物，艾克寧的主要特點就是其活性成分可以在體內的半衰期可以延長至 12 天，可以將用藥頻率改為一周一針。

但就是這 " 一周 " 的路程，前沿生物卻走了 16 年。

16 年研發 " 上市 " 路

前沿生物的核心技術團隊均是 " 海歸 " 資深科學家，且董事長兼首席科學家謝東、總裁王昌進、副總裁陸榮健三人均為國家 " 千人計劃 " 的特聘專家。

在回國創業之前，他們都是海外精英，在國外過著舒適穩定的中產生活。

以創始人謝東為例，畢業於北京大學物理系的他同時也是約翰霍普金斯大學的博士，在艾滋病肆掠全球前，他在美國國家癌症研究所 ( NCI ) 過著 " 比在大學還舒服的 " 科研生活。

如果不是上世界 90 年代艾滋病在全球的蔓延，也許謝東的一生都將在那樣 " 歲月靜好 " 的研究中度過。但是由於後來艾滋病的蔓延，想為患者做更多事的謝東和幾位同事集體辭職，去了彼時在全球做抗病毒藥物最火的公司 Tibotec，並在那裡主導並參與了 3 個抗艾滋病新葯的研發，且均成功上市。

2000 年，謝東在參加一個亞太艾滋病大會時，了解到國內艾滋病防治形勢嚴峻，尤其是缺少新葯，便萌生了回國研發抗艾滋病新葯的念頭。2002 年，他與合作夥伴一起踏上了回國研發抗艾新葯的創業之路。

2003 年，美國研製出的、在當時算是革命性的藥物 T20 給了謝東的研究極大的啟發。

在 T20 出現前，美國只有三類抗艾藥物，但在患者長期治療、反覆用那些葯後，出現了耐葯的情況，病毒就開始複製。而 T20 的出現，可以有效控制住病毒的耐藥性，但遺憾的是，T20 除了注射頻次較高——需要一天打兩次之外，還易引起患者較強的注射位點反應，因此，謝東就開始在 " 延長藥效 " 上想辦法。

在經過 6 年的動物研究、機制研究後，2008 年，僅需要一周注射一次的艾克寧被研製出來，成為繼台灣中裕新葯研發的 Trogarzo 後，全球範圍內第二種不需要每日給葯的抗艾藥物。其中，Trogarzo 於 2018 年作為孤兒葯獲得 FDA 批准上市，僅針對多重耐葯患者。

同年，艾克寧被獲准開始進行臨床試驗，一直到 2016 年 5 月，完成 III 期臨床試驗的艾克寧提前達到了所有預設的臨床終點指標，並獲批於 2018 年 5 月正式上市。

謀求資本之路

隨著艾克寧的逐步成型，各路資本也聞風而來。

就在 2016 年，前沿生物順利完成了兩輪融資。在 2016 年 4 月，前沿生物獲得來自南京晟功、倚鋒太和以及玉航春華三家機構合計 4840 萬元的投資；在同年 12 月底，前沿生物又獲得了由華新世紀領投，深創投、倚鋒創投等機構 3 億元的 C 輪融資，投後估值達到 53 億元。

不過，融資並沒有解決前沿生物在現金流上的饑渴。由於此前一直處於 " 燒錢 " 研發階段，前沿生物至今尚未盈利。

另外，前沿生物經營活動產生的現金流量在 2016-2018 年間均為負值，分別約為 -505.51 萬元、-2123.69 萬元以及 -7913.42 萬元。

因此，除了依靠股權融資等活動籌資以外，前沿生物也在積極謀求登陸資本市場。

據公開資料顯示，2016 年 9 月，前沿生物曾向全國中小企業股份轉讓系統公司 ( 簡稱 " 股轉系統 " ) 遞交掛牌申請材料，主辦券商為興業證券。

股轉系統的掛牌審查公開信息顯示，前沿生物的掛牌申請於 2016 年 11 月底進行了第一次意見反饋，但此後便再無進展更新。

據前沿生物董事王昌進此前的採訪表示，因為考慮到流通性問題，前沿生物最終放棄了新三板。

而科創板五套標準的設立，為尚未盈利的創新型生物科技企業打開 IPO 通道，讓整個生物醫藥界看到了曙光。作為一家尚未盈利的新葯研髮型企業，前沿生物亦迎來了 IPO 的窗口。

新葯上市不及預期，規模盈利無時間表

不過，需要指出的是，雖然五套標準並未對企業做出盈利要求，但是就前沿生物唯一上市產品艾克寧目前的銷售情況來看，新葯所產生的收益並沒有達到預期。

報告期內艾克寧的產銷情況

來源：前沿生物招股書

艾克寧從 2018 年 8 月開始在中國市場銷售，但就招股書顯示，在從 2018 年 8 月到 2019 年 3 月這超過半年的時間內，前沿生物僅銷售出了 5394 支艾克寧產品，銷售收入剛過 400 萬。

而比銷量不高更讓人緊張的是艾克寧的產銷率僅為 14.02% 和 22.98%，可見銷售情況也遠遠低出了前沿生物自身的預期。

前沿生物對此的解釋是，由於艾克寧上市時間較短，正處於商業化的起步階段，國內市場對艾克寧的認知度仍需要培育，因此銷售規模較小。

不過首席科創官通過對比同類抗艾葯發現，雖然艾克寧在延長藥效上做了一定程度的提升，但在性價比及使用便捷度上並不佔優勢。

艾克寧與口服抗艾葯相對比

來源：前沿生物招股書

相比口服藥，艾克寧針劑的研發確實填補了我國艾滋病治療方案中針對住院及重症患者的臨床空白，具有一定的不可替代性，但其必須在醫院或診所注射的治療方式以及高出口服藥一大截的費用，都為艾克寧的使用者設置了更高的門檻。

而跟同樣為針劑型產品的 T20 相比，艾克寧的價格也不佔優勢，且前者已於 2009 年 11 月進入我國國家醫保目錄，中標價格約為 1,130-1,230 元 / 支。（Trogarzo 沒有進入中國市場，該治療費用為美國市場治療費用）

與針劑抗艾葯的費用對比

來源：前沿生物招股書

前沿科技在招股書中表示，由於公司報告期內虧損，並存在較大金額的未彌補虧損，截至 2019 年 3 月 31 日，累計未彌補虧損金額已經達到了 4.28 億元。而此番申請科創板上市，在前沿生物擬募集的 20 億元中，也預計將用 6 億元補充流動資金。

據了解，目前前沿生物正在積極推進艾可寧納入國家醫保目錄的進程，並想通過同步開展學術推廣活動以提高艾可寧的市場認知度，但不能排除的是，假如市場開拓不及預期，醫患接受度低，前沿科技也可能會面臨投入回收速度慢、甚至無法回收的風險。

總的來說，艾克寧的市場接受度有待驗證，前沿科技的規模盈利時間點仍無法預期。那麼，對於這樣一家厲兵秣馬了 16 載、開創了國內首款抗艾葯，但盈利情況卻無法預測的公司，你認為它未來的成長空間如何呢？歡迎在評論區留言討論。

來源：首席科創板

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