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新華製藥全資子公司鹽酸西替利嗪片首家通過仿製葯一致性評價

億歐大健康8月19日訊,近日,新華製藥全資子公司新華製藥(高密)有限公司(「新華製藥高密公司」)收到國家藥品監督管理局核准簽發的鹽酸西替利嗪片10mg規格的《藥品補充申請批件》,該產品通過仿製葯質量和療效一致性評價(「仿製葯一致性評價」)。此外,該產品用於季節性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對症治療。 新華製藥高密公司成為國內首家通過鹽酸西替利嗪片(10mg)仿製葯一致性評價的企業。

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