蘇橋生物與開拓葯業達成戰略合作，加速推進ALK-1單抗藥物研發及上市

致力於採用顛覆性技術，最快成就客戶的生物大分子CDMO公司 — 蘇橋生物（蘇州）有限公司與中國專註創新藥物研發企業 — 蘇州開拓葯業股份有限公司在蘇州生物醫藥產業園（BioBAY）共同宣布，雙方就ALK-1單克隆抗體藥物的開發與生產達成全面戰略合作協議。

ALK-1（Activin receptor-like kinase-1，活化素受體樣激酶-1）單克隆抗體作為輝瑞的原研葯，於2007-2014年在美國、義大利、韓國以及日本完成了兩個I期臨床試驗，超過100名晚期實體瘤患者的臨床試驗結果中顯示出良好的安全性，能有效抑腫瘤新生血管的生成，是潛在的first-in-class藥物。開拓葯業於2018年1月自輝瑞獲得該藥物在全球範圍內獨家開發、生產和商業化的權利，率先在台灣開展與PD-1（Nivolumab）聯合治療肝癌的II期臨床試驗。該藥物有望成為全球首個針對ALK-1靶點的全人源單克隆抗體治療性藥物。

根據協議，蘇橋生物將為開拓葯業的ALK-1單克隆抗體藥物提供滿足中美IND申報要求的全部CMC研究與臨床樣品生產服務。此次戰略合作將藉助蘇橋生物國際一流水準的CMC工藝開發及生產平台、中美雙報經驗豐富的研發團隊，及完善的產品質量體系，加速推進ALK-1單抗藥物的研發及上市。

（美通社,2019年8月20日蘇州）

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