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我國實驗試劑供應鏈發展現狀、挑戰及趨勢

實驗試劑突出的特點是品種多、用量少。目前我國試劑發展與國外存在著巨大差距,國內自主生產品種少,特別是高純、特純材料、臨床試劑等新型試劑產品,大量依賴進口,供需矛盾十分突出。

一、實驗試劑概況

試劑(reagent)又稱生物化學試劑或試藥,主要是實現化學反應、分析化驗、研究試驗、教學實驗、化學配方使用的純凈化學品。實驗試劑主要包含化學試劑(有機、無極、分析等)和生命科學試劑,此外還包括其他類試劑、實驗室耗材等。

表1 實驗試劑的分類及等級對照表

二、我國實驗試劑競爭格局

實驗試劑突出的特點是品種多、用量少。全球試劑品種已達20萬種,經常流通的試劑品種約5萬種,國內經常使用的各類試劑也達到2萬餘種,且隨著科學技術的發展,試劑種類還在不斷增加。儘管品種如此豐富,但有部分試劑的用量卻相當少,個別品種每年用量只有幾微克或幾毫克。

國際上著名的試劑公司如美國的Sigma-Aldrich公司、Thermo Fisher公司、德國E.Merck公司、日本和光純葯工業株式會社等公司生產的品種都在1萬種以上,而且都是系統化配套供應,形成完整產品系列。但目前國內自主生產品種不足7000種,其中能常年正常生產的僅有2600種左右。特別是高純、特純材料、臨床試劑、生物化學製品等新型試劑產品,大量依賴進口,供需矛盾十分突出。

我國高校、科研機構和研發企業有超過30000家實驗室,實驗試劑市場規模已破千億大關。2014—2018年,中國化學試劑行業發展迅速,尤其是高純化學試劑,是化學試劑中發展最快、技術含量及附加值最高的產品。2018年中國化學試劑行業市場規模增長至1243.17億元,同比增長18.3%。

表2 我國試劑供應鏈的基本結構

三、我國實驗試劑供應商類型及其特徵

我國實驗試劑供應商主要有5種,分別是大型國外源頭供應商,如Sigma、Life、BD、Whatman等;國內代理商,主要代理或分銷國外試劑為主;國內品牌商,研發並銷售自有品牌試劑,絕大部分國內試劑品牌商也會代理其他品牌試劑;經銷商,以中小企業為主,未取得品牌授權,會經銷多個品牌的試劑,以客情關係為主;平台供應商,以第三方、科研機構或品牌自建在線供應鏈平台為主。

表3 我國實驗試劑流通模式

一直以來,我國實驗試劑都是傳統的代理經銷模式,即品牌商(廠家)通過獨家代理和各級分銷商形式對產品進行銷售,同時廠家也會採取直銷的方式(圖中實線所示)。

隨著互聯網尤其是產業互聯網的出現,為避免行業亂象(極少數經銷商參與科研經費套現的腐敗行為)和規範採購管理,科研機構率先建立自己的採購管理平台,國內的科研試劑平台如雨後春筍般出現。實驗試劑市場化行為越來越快,部分行業資深人士看到了這裡面的商機,開始從第三方角度創建平台。部分大品牌上也開始自建自己的試劑商城,能以較少的成本面向更多的消費者,並且對自己的經銷體系和產品進行數字化(圖中虛線所示)。

圖1 我國實驗試劑流通模式示意圖

四、我國實驗試劑供應鏈普遍存在四大問題

1. 我國試劑發展與國外存在著巨大差距,原創性試劑非常少

我國的實驗試劑國產化基本都是在進行「進口替代」或「複製仿製」,完全自主開發的原創性試劑非常少。國內在生產工藝、環境因素、專業人才等方面與國外大興企業存在較大的差異,因此國產試劑與進口試劑在質量上有不小差距。

2. 國內生產的試劑門類、品種少,科研急需品種缺乏

由於我國試劑發展起步較晚,試劑的品種也與國外有很大差異,全球試劑品種已達20餘萬種,我國能自主研發的品種不到7000種,不到全球品種的3.5%。

試劑研發需要有高素質的人才,我國在這方面的專業人才隊伍建設還不健全;除了人才隊伍,還必須有必備的物質條件,國外試劑廠家在研發經費的投入上遠遠大於國內,在國外,科研人員提出的購置新儀器的申請,都能得到迅速批准,而國內因為審批體制和預算的原因,往往會拖延很長一段時間。

人才匱乏限制技術更新,經費不足導致進展緩慢,因此在科研急需試劑品種的研發上,我國試劑市場還有很大的缺口。

3. 國產試劑產品質量不穩定,服務不到位,國產品牌信譽度低

實驗試劑具有品種多、批量小、高附加值的特點,對質量要求很高。國產實驗試劑缺乏完備的質量控制和質量保證體系,產品質量良莠不齊,導致科研結果的可靠性常常得不到很好的保證,因而缺乏市場競爭力;尤其是高端科研用試劑領域的研發,國內企業幾乎鮮有涉足,因而依賴進口的局面一直沒有得到有效改觀。

國產試劑只有實現標準化、體系化,建立起一套統一的檢測體系和鑒定標準,才能推動試劑領域的國產化發展,增強國產試劑品牌信譽度。

4. 國內試劑企業規模小、裝備差、利潤低、缺乏成長潛力

國際廠商發展較早,企業產品線不僅包括各類試劑,還包括各類儀器及相關醫療技術服務,在技術、品牌、產品質量等方面具有較為明顯的競爭優勢,很早進入中國市場,並在國內中心城市建立了辦事處或獨資公司,牢牢佔據著大部分中國市場份額。

相比之下,國內企業起步較晚,在規模、實力、技術和產品質量方面與國際知名診斷企業有較大差距,國內試劑市場主體以小型經銷商為主,魚龍混雜,競爭激烈。

絕大部分試劑產品的品牌和技術掌握在國外大牌試劑企業手中,留給國內代銷的利潤不高。原因是試劑企業不僅提供技術,還包括實驗前諮詢、實驗結果討論、技術培訓等大量服務,這些成本支出進一步削減了國內試劑代銷企業的利潤。據業內人士預估,國內試劑代銷企業的凈利潤不到6%。低利潤導致企業活力不足,成長潛力受限。

五、我國實驗試劑供應鏈面臨的挑戰

1. 整體成本過高

試劑含有生物活性物質,因此其儲存和運輸時一般溫度控制在2~8℃或-20℃,只有做好冷鏈運輸才能保證試劑的準確性和有效性。而我國專業醫藥物流設施尚不完善,專業第三方冷鏈運輸機構很少,試劑運輸大多是單向的,成本很高,甚至超過貨物本身。

表4 試劑物流的運輸方式

2. 區域發展不均

我國已經初步形成長三角、環渤海、粵港澳、成渝、東北全面布局的生物醫藥產業基地空間布局,全國已經投入運營的各類生物醫藥產業園超過400家,在全國168個國家級高新區里,超過50個高新區將生物醫藥作為第一產業。

儘管我國生物醫藥產業發展迅速,但區域發展的不均衡也進一步凸顯。從國外試劑在國內的代理商分布可以印證這一觀點,166個國際試劑在國內的代理商中,北上廣深就有146個,國內試劑廠商分布也主要集中在北上廣深,如國葯、上藥、南試、泰坦、阿拉丁、天根、強盛、康為世紀、生工、詩丹德、麥克林等。

3. 創新能力不足、專業人才匱乏、亟待制定標準

當前我國大力推行創新創業,我國醫藥行業存在同質化嚴重、個性化服務缺乏、市場主體運營模式固化等挑戰,醫藥供應鏈整體創新能力不足。另外,醫藥企業中複合型高中端人才匱乏,我國生物醫藥較國外起步晚,人才梯度尚未完全成型,專業人才還嚴重不足。

實驗試劑品種門類極其繁複、服務面廣,幾乎涉及全部經濟和科技領域,我國實驗試劑尚存許多空白區域,亟需相關標準的制定。

六、小結

總體上,我國數字化供應鏈發展落後於歐美髮達國家,目前處於概念引入、初期發展階段。與傳統企業內部供應鏈系統不同,數字化創新服務平台的核心是協同,目的是解決大部分供應鏈上下游間信息孤島的問題,使得上下游企業間能夠共享信息,打通企業內外的供應協同關係,實現全球範圍內的供應鏈協同。

在新的環境下,我國實驗試劑供應鏈發展呈現出新的特點,包括平台化、集約化、聯盟化、智慧化和數字化。隨著人工智慧技術發展,可實現自動化決策、趨勢預測、重塑客戶體驗等能力,通過AI演算法,可以幫助企業在產業鏈條上快速定位、找到最合適自身發展的路徑,並預測未來場景。

數字化供應鏈可以幫助企業大幅提升效率、降低成本,現代數字技術與供應鏈模式密切融合的數字化供應鏈是未來發展趨勢,即應用智慧化技術手段,構建動態高效、共生共享、多方互贏的醫藥供應鏈生態圈才是未來。

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