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一年打6針的長效針劑上市獲得FDA的優先審評

ViiV Healthcare公司昨天宣布,由cabotegravir(卡博特韋)和rilpivirine(利匹韋林)兩種藥物組成的治療HIV的方案,每2個月注射一次,取得了和每個月注射一次一致的效果,可以替代每天服藥用於治療HIV感染。該葯已經遞交了這款創新療法的新葯申請(NDA)並且獲得FDA的優先審評資格,如果獲得FDA批准,它將為HIV-1感染的治療模式帶來重大變革。

利匹韋林是非核苷逆轉錄酶抑製劑(NNRTI),而卡博特韋為正在開發階段的整合酶抑製劑(INI)。HIV病毒感染患者可以每年只接受6次治療就能夠維持病毒抑制,而不是每天365次的口服治療,能讓感染者更輕鬆的堅持治療,提高治療成功率,也將改善感染者的生活品質。批准這一治療方案將標誌著艾滋病毒治療模式的重大變化。

Cabotegravir和利匹韋林是長效肌注的抗逆轉錄病毒類藥物。作者們進行一個LATTE-2研究來評估持續96周使用長效Cabotegravir和利匹韋林聯合用藥用於抑制HIV-1型病毒的效果。

cabotegravir聯合利匹韋林,間隔4或8周用藥,維持HIV-1病毒抑制的效果可以媲美每日口服三種抗病毒藥物,而且依從性和耐受性好。

大家對ViiV Healthcare 公司可能感到陌生,但是說起DTG/特威凱或者綏美凱,是不是就不陌生了呢?還有DTG和利匹韋林的雙藥方案、DTG和拉米夫定的雙藥方案等,都是該公司的明星產品。

這些年,我國對於新葯的引進速度非常快,國外上市了,國內很快就可以有,想一年打六針嗎,從明天開始,不要再自怨自艾,擼起袖子加油干,等待上市。

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