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新藥品管理法通過,化學製藥股早盤火熱,機構:我國醫藥創新迎機遇期

8月27日早盤,化學製藥板塊表現強勢,截至發稿,華北製藥錄得四連板,福安葯業、神奇製藥、輔仁葯業等多股漲停,亞太葯業、廣濟葯業、九洲葯業等多股跟漲。

8月26日上午,新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過,將於2019年12月1日起施行。

國家葯監局政策法規司司長表示,本法修訂後,將鼓勵具有新的治療機理,治療嚴重危及生命的疾病、罕見病的新葯和兒童用藥的研製;對臨床急需的短缺葯、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新葯、兒童用藥開設綠色通道,優先審評審批;重點支持以臨床價值為導向,對人體疾病具有明確療效的藥物創新。

劉沛稱,新修訂的藥品管理法在總則就明確規定了國家鼓勵研究和創製新葯,同時增加和完善了十多個條款,增加了多項制度舉措,為鼓勵創新,加快新葯上市,滿足公眾更好地用上好葯、用得起好葯釋放了一系列制度紅利。

機構:我國醫藥創新迎來機遇期

國金證券最新研報認為,藥品管理法的修訂與近年供給側改革和鼓勵創新的政策方向一致,為藥品行業各個環節的變革提供了制度保障。建議從三條主線布局投資:

一、創新葯企:創新審評機制、優化審評流程、提高審評效率,具備長期研發投入和研發能力的公司將持續受益,相關上市公司:恆瑞醫藥、科倫葯業等;

二、CRO行業:臨床試驗審批由批准制改為了默示許可制,臨床試驗機構的認證管理調整為備案管理,提高了臨床試驗的審批效率,相關上市公司:葯明康德、泰格醫藥等;

三、CDMO行業:MAH制度實行後,CDMO將有更多機會承接生產訂單,相關上市公司:凱萊英等。

華創證券指出,隨著需求端醫保政策傾斜及終端支付能力不斷提高,供給端政策、人才等將推動國產創新葯進入黃金收穫期,產業上下游水平同提升,我國醫藥創新迎來機遇期。建議關註:恆瑞醫藥、復星醫藥、貝達葯業、泰格醫藥。

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