全天穩定血糖！人工胰腺會是1型糖尿病的福音嗎？
導語：糖尿病患者新福音。
如何能將1型糖尿病患者的血糖保持在非常良好的目標範圍是內分泌醫生的一項難題，目前仍然有許多患者難以到達美國糖尿病學會（American Diabetes Association）設定的血糖目標。
血糖不達標是糖尿病病程進展並引發一系列併發症的主要原因。但是，如何能夠及時地注射適量的胰島素以維持糖尿病患者的血糖穩定呢？
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在上世紀70年代，「人工胰臟系統」（也稱為閉環系統）的概念被提出，即採用電子機械的方法來替代胰腺內分泌功能。
隨著持續皮下胰島素輸注系統和持續血糖儀的發明，「人工胰臟」的開發成為了可能。薈萃分析顯示該系統是有效的。
不過人體血糖調節過程是一個非線性、干擾性強和非穩態的動態過程，而且高血糖與低血糖引起的健康風險不對稱，因此人工胰臟系統的閉環控制演算法是閉環系統開發過程中必需解決的巨大挑戰。
直到近幾年，這種「人工胰臟」技術才有了突破， 2016年MiniMed 670G「人工胰腺」通過FDA批准上市。
最近，美國又上市了一種新的胰島素輸注閉環系統(Control-IQ, Tandem Diabetes Care) ，為了評估其安全性和療效，美國弗吉尼亞大學糖尿病中心進行了一項多中心、非盲法、隨機試驗。
此項試驗的參與者是接受胰島素治療1年以上的1型糖尿病患者。參與者被以2:1的比例被隨機分配接受閉環系統（閉環組）或感測器增強型胰島素泵（對照組）治療26周。
此次試驗的主要結局是血糖水平在70～180 mg/dL（3.9～10.0 mmol/L）目標範圍內的時間百分比，關鍵次要結局包括血糖水平＞180 mg/dL的時間百分比、平均血糖濃度、26周時的糖化血紅蛋白水平、血糖水平＜70 mg/dL的時間百分比和血糖水平＜54 mg/dL（3.0 mmol/L）的時間百分比。
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在實驗進行6個月時，閉環組的血糖水平在目標範圍內的時間百分比平均值從基線時的61±17%增加至71±12%，而對照組保持不變，血糖達到目標範圍的時間比為59±14%。
兩組間差異使得閉環組每日將血糖控制在目標範圍的時間比對照組多出2.6小時。
圖1 試驗26周內，閉環組患者血糖在目標範圍的時間比高於對照組患者
圖2 一天內，閉環組患者血糖在目標範圍比例高於對照組患者
試驗分析的其他幾項指標，五個關鍵次要結局指標均為閉環組的結果更好。
表1 各項結局指標
由此可見，對照傳統的胰島素泵，閉環系統能夠穩定的將血糖穩定在目標範圍。但是，閉環系統在連接以及硬體方面仍待改善，在試驗期間，閉環組出現了17次不良事件（主要是由於泵式輸液器故障引起的高血糖和酮症），而對照組僅出現了2次不良事件(P = 0.05)。
多家公司正在開發「人工胰臟」系統
2018年糖尿病管理設備研發製造商Bigfoot Biomedical發布了一款胰島素閉環注射系統，這個系統由Abbott Freestyle Libre可穿戴無線葡萄糖檢測儀，血糖計算機和胰島素泵組成。
血糖儀獲得數據後傳輸到計算機進行分析，然後計算機將需要注射的胰島素量傳達給貼片注射式胰島素泵，從而為使用者提供適量的胰島素。
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2019年，美國FDA批准了Tandem Diabetes Care公司開發的Slim X2胰島素泵上市。
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Silm X2整合了目前最精準的Dexcom動態血糖儀，使用者可以直接通過slim X2的屏幕看到血糖值及血糖趨勢，減少了隨身攜帶的設備。
slim X2具有Basalt-IQ預測低血糖暫停系統，如其預測到未來30分鐘內將出現血糖低於80mg/dl的情況，就停止胰島素基礎量輸送，當血糖開始回升時，再重新啟動胰島素輸送。
更加人性化的是，無論在預測血糖降低時停止輸送胰島素，還是再次啟動胰島素輸送，機器均不會進行報警，從而降低了對使用者的騷擾頻率。
智能化的閉環胰島素系統極大的提升了糖尿病病人的生活質量，將他們從測血糖、注射胰島素的繁瑣護理中解放出來。科技改善生活！
參考文獻：
Brown S A, Kovatchev B P, Raghinaru D, et al. Six-Month Randomized, Multicenter Trial of Closed-Loop Control in Type 1 Diabetes[J]. New England Journal of Medicine, 2019.
來源：梅斯醫學
