恆瑞醫藥塞來昔布膠囊首仿獲批上市

億歐大健康12月8日訊，近日，恆瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊批件》，批准公司塞來昔布膠囊上市銷售。 塞來昔布是一種選擇性抑制COX-2的非甾體抗炎葯，主要適用於緩解骨關節炎、成人類風濕關節炎和強直性脊柱炎的癥狀和體征，以及治療成人急性疼痛。原研葯於1998年獲美國FDA批准上市，是全球首款選擇性非甾體抗炎鎮痛葯，成功解決了傳統非甾體抗炎鎮痛葯胃腸損傷方面的難題，被喻為「里程碑式的突破」。 恆瑞醫藥塞來昔布膠囊於2017年7月向國家葯監局提交註冊申請，2017年11月被國家藥品監督管理局被納入優先審評，是國內首仿獲批上市，視同通過一致性評價。

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