產品不合格？西班牙要求更換9000個檢測試劑！中國剛剛作出了回應
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據媒體3月27日最新報道，針對近日西班牙購買的檢測試劑準確度「不合格」一事，我國測試劑盒企業易瑞生物回應，在採樣和樣本提取過程中，西班牙當地可能沒有嚴格按照我司的操作使用說明來進行鼻咽拭子樣本的採樣、提取和操作，因此導致樣本檢測準確度下降。
據悉，此前我國易瑞生物科技有限公司向西班牙出口了9000個新冠病毒快速檢測試劑。隨後西班牙《國家報》的報道指出，西班牙當地多個大型醫院在使用該司的新冠病毒快速測試劑後發現，效果遠遠低於官方80%以上的靈敏度，實際檢測結果靈敏度僅有30%。據悉，西班牙衛生部門表示，與中國企業的買賣將繼續進行，已提出了更換一批貨物的要求。
事實上，針對西班牙這批貨物出現的「幺蛾子」，我國有關部門也在今早回應道，易瑞生物的產品不包含在我國以及阿里巴巴等企業機構捐贈給西班牙的物資中，也不在中國將向西班牙出口的供應商名單中。而易瑞生物並未獲得中國國家藥品監督管理局的官方銷售許可。
界面新聞的報道指出，雖然易瑞生物未獲得我國官方銷售許可，但是其產品出口以前，已經通過了歐盟的CE認證，這也是其進入西班牙市場的「通行證」。此外，目前新冠病毒檢測產品出口並非一定要獲得國家葯監局審批註冊。也有分析指出，或許是由於新冠病毒是最新出現的，歐盟在對其相關產品開放市場准入條件時也降低了一定的標準。然而，究竟事情的走向將會如何，我們還有待進一步的消息報道。
與西班牙類似，近日捷克在購買了我國一批新冠病毒快速檢測劑後，也發現檢測試劑的錯誤率高達80%。不過，據媒體3月27日報道，捷克有關部門事後澄清道，其實是因為捷克當地醫療機構對檢測試劑的用途存在理解偏差。據悉，捷克有關代表人士指出，中國快速檢測試劑的使用效果已在其他國家得到驗證，建議捷克衛生部進一步向一線工作人員說明如何正確使用該試劑。
