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史上最專業中藥飲片工藝流程圖

中藥飲片包裝應符合藥用要求。

中藥材凈選過程工藝流程圖

質量控制要點:

1、挑選整理:除去雜質、非入葯部位和變質失效者。

2、挑選整理方法:揀選、風選、篩選、剪、切、刮削、剔除、刷、搽、碾串等方法。

3、各類藥材採取的方法:

根及根莖類:揀選、剪、切、刮、剔除、刷等方法;

種子果實類:風選、篩選、碾串等方法;

全草類:揀選、剪等方法;

花葉類:揀選、剪、切等方法;

皮類(莖皮及根皮):揀選、剪、切、剔除、搽、刷等方法;

藤(莖)木類:切、刮、剪等方法;

樹脂類:揀選、剔除、刮等方法;

菌藻類:揀選、刷、刮等方法;

動物類:剪、切、刮、搽、刷等方法;

礦物類:剔除、刮、搽碾、串等方法

4、洗葯:洗滌至無泥沙、無其它雜質為止

5、質量要求:經挑選整理後的藥材必須分檔加工,無偽品,無蟲蛀、霉變、走油變色,無雜質。

質量指標:

1、根、根莖、藤木、葉、花、皮類,泥砂和非藥用部位等雜質不得超過2%。

2、果實、種子類,泥砂和非藥用部位等雜質不得超過3%。

3、全草類,不允許有非藥用部位,泥砂等雜質不得超過3%。

4、動物類,附著物、腐肉和非藥用部位等雜質不得超過2%,

5、礦物類,夾石、非藥用部位等雜質不得超過2%。

6、菌藻類,雜質不得超過3%。

7、樹脂類,雜質不得超過3%。

8、需去毛、刺的藥材,其未去凈茸毛和硬刺的藥材不得超過1%。

檢查方法:

取定量樣品,過二號或三號篩篩凈灰屑,揀出非藥用部位等雜質,合併稱重計算。

中藥材軟化(水處理)過程生產工藝流程圖

質量控制要點:

1、分檔:中藥材在水處理過程中,應按大小、粗細、軟硬程度等分別處理,注意掌握氣溫、水量、時間等條件。除必須浸泡者外,一般都應堅持「少泡對潤」、「葯透汁盡」的原則。

2、水處理方法:噴淋、淘洗、浸泡、漂洗、潤漬等方法。

根及根莖類:質地較硬的根及根莖類藥材多採用淘洗、浸泡、漂洗等方法;質地軟的根及根莖類藥材多採用噴淋、潤漬等方法;

種子果實類:噴淋、淘洗等方法;

全草類:噴淋、淘洗等方法;

葉類:噴淋、淘洗等方法;

皮類(莖皮及根皮):噴淋、淘洗等方法;

藤(莖)木類:浸泡、漂洗、潤漬等方法;

菌藻類:噴淋、略漂洗等方法,冬蟲夏草不宜用液體處理;

動物類:漂洗、浸泡、潤漬等方法。

3、蒸煮軟化:部份藥材與水接觸易發生有交成份的變化,不宜直接與冷水處理的藥材。黃芩需沸水噴淋、蒸煮過到軟化程度。

質量要求:

必須無泥沙等雜質,無傷水、腐敗,無霉變異味,軟硬均勻適度。

質量指標:

1、噴淋:經清水噴洒或噴淋的藥材應略潤或潤透。未潤透後水分過大的不得超過5%。

2、淘洗:經清水淘洗、沖洗或搶水洗的藥材,不得傷水。水分過大和未透者不得超過5%。

3、浸泡:經清水或液體輔料浸泡的藥材,應軟硬適度,未泡透的不得超過5%,傷水的不得超過3%。

4、漂洗:經漂洗需去除腥味、鹹味、毒性或需浸洗透心的藥材,漂洗後應無或微有腥味、鹹味,內無白心,有毒藥材略有麻辣味,不得有霉變、腐爛、酸敗。

5、潤漬:經清水潤過的藥材,應軟硬適度,不傷水、不酸敗,潤透程度一致。未潤透的不得超過5%。

檢查方法:

1、取定量樣品,用下列方法揀出未潤透和水分過大的藥材,合併稱重計算。

(1)刀劈:質地堅硬藥材用刀劈開,內心應有潮濕痕迹。

(2)指掐:團塊狀藥材用指甲應能掐入藥材表體。

(3)穿刺法(針刺法):用鋼針穿刺藥材中心應無堅硬感。

(4)彎曲:長條形藥材用手彎曲應曲而不折斷。

(5)口嘗:口嘗斷面應無異味。

(6)鼻聞:應有該藥材特有氣味,無異味。

2、表面泥土較重的藥材,取定量樣品置清水中淘(沖)洗,洗水不得有明顯的沉積物。

中藥材切制過程生產工藝流程圖

質量控制要點:

1、片型:質地堅硬的根及根莖類、藤木類和部份動物角類藥材切製成極薄片0.5mm以下;質地較硬的根及根莖類、藤木類、部份種子果實類、部份動物類藥材切製成薄片1~2mm;質地疏鬆或堅實的根及根莖類、菌類藥材厚片2~4mm(切制斜片:厚度數2~4mm、直順片:厚度2~4mm);部份質地堅實的根及根莖類、藤木類藥材切製成全草類藥材切制段:長10~15mm;部份菌類藥材切製成塊:8~12mm方塊;皮類(根皮及莖皮)藥材切製成絲:皮類絲寬2~3mm;順類藥材要切製成絲:葉類絲寬5~10m。

2、極薄片不得超過該品種標準厚度的0.5mm;薄片、厚片、絲、塊不得超過標準1mm;段不得超過標準的2mm。

3、異形片不得超過10%。

4、手工切制:手工切制操作時,將軟化好的藥材,整理成把(「把活」)或單個(「個活」)置於要床上,用手或特製的壓板向要口推進,然後按下刀片,即飲片。飲片的厚薄長短,以推進距離控制。

5、機器切制:利旋轉式切葯機或剁切式切機,將軟化的藥材置於特製的送葯器內,開動機器,即切成飲片,飲片的厚薄長短需由送葯鏈的速度及切片與切葯面間距控制。

檢查方法:

取定量樣品揀出異型片計算。

中藥材粉碎處理生產工藝流程圖

質量控制要點:

粉碎:礦物葯、部份種子果實類葯、部份菌類等不宜切制的藥材,根藥材入葯需進行粉碎。

質量要求:

最粗粉:能全部通過一號篩,通過三號篩的不超過20%;

粗粉:能全部通過二號篩,通過四號篩的不超過40%;

中粉:能全部通過四號篩,通過五號篩的不超過60%;

細粉:能全部通過五號篩,含通過六號篩的不少於95%;

最細粉:能全部通過六號篩,含通過七號篩的不少於95%

極細粉:能全部通過八號篩,含通過九號篩的不少於95%

檢查方法:

取定量樣品,用規定篩號過篩,稱重計算。

中藥飲片半成品乾燥過程生產工藝流程圖

質量控制要點:

1、人工乾燥:利用蒸氣烘乾、乾燥箱烘乾或炕干方法對水處理、切制、粉碎、炮製後的飲片進行乾燥時,要注意控制溫度,一般飲片乾燥溫度不超過80℃;含揮發性成份的飲片,乾燥溫度不超過60℃。

2、自然乾燥:利用自然陽光乾燥時,注意控制周邊環境對飲片的影響,飲片不宜直接與地面接觸,防止污染,影響飲片質量。部份花類藥材不宜直接在陽光下曝晒,防止變色,需要有一定的遮光措施。

質量要求:

乾燥後的飲片,必須乾濕均勻,保持固有、氣味,片型整齊。

質量指標:

1、水分:飲片7~13%個別品種除外,

2、乾燥後不得變色。

檢查方法:

取定量樣品,按《中華人民共和國藥典》2005版附則中測定水分方法進行中藥飲片水分測定。

中藥飲片炮炙生產工藝流程圖

質量控制要點:

1、炒制:

在中藥飲片炒制過程中,注意控制溫度。炒制過程中,火力要均勻,不斷翻動。根據藥材的特性和炮的要求,掌握投料前鍋的預熱度及投料後的炒制火力、時間和程序。

2、炒制輔料:

炒制用的輔料要適量。

3、炒黃:

適宜種子果類藥材。將凈藥材或飲片置熱鍋內,文火炒至表面呈黃色或較原色稍深,或膨脹鼓起,種皮破,並透出固有香氣時,取出放涼,防止炒黃的藥物焦化。

4、炒焦:

適宜種子果類藥物。將藥材或飲片置熱鍋內,用中火炒至表面呈現焦黃色或焦褐色,斷面顏色加深,並透出焦香氣味或達到規定程度,取出,放涼。炒焦易燃的藥材,可噴洒量清水或炒干或晒乾。炒焦的藥物多用中火,防止炭化。

5、炒炭:

將凈選或切制和的藥物,置炒制容器內,用武火或中加熱,炒至藥材表面呈現焦黑色,內部顏色呈焦黃色或焦褐色。或規定程度時,噴淋清水少許,熄滅火星,取出,晾乾。注意炒炭存性,防止藥材灰化。

6、加輔料炒:

是指藥物與固體輔料共同拌炒的方法。常用的方法有麩炒、土炒、米炒。

麩炒:用武火將鍋燒熱,撒入定量麥麩,至冒煙時投入藥物,快速均勻翻動,炒至藥物表面呈焦黃色或黃色,麥麩呈焦黑色時,取出,篩去麥麩,放涼。一般每100kg藥物,用麥麩10~15kg。麩炒的藥物要求乾燥,以免藥物粘附焦化麥麩。多用中火,防止藥物焦化。

土炒:將土研成細粉,置於鍋內,武火加熱,炒至呈活狀態時,投入凈藥物拌炒,至表面均勻掛上一層士粉,物表面呈焦黃色,色澤均勻。並透出藥物固有的香氣時,取出,篩去土粉,放涼。一般藥物100kg藥物,用土粉20~25kg。

米炒:先將鍋炒熱,加入定量的米和凈藥物,不斷翻炒至米呈焦黃色,藥物變色或至規定程度時,取出,篩去焦米,放涼。一般每100kg藥物,用米20Kg。

7、炙法:

是指藥物加入液體輔料拌炒的方法。根據輔料的不同。炙法可分為蜜炙、酒炙、鹽炙、油炙、薑汁炙、米泔水炙等。

蜜炙:先拌蜜後炒葯,蜜炙時,應將煉蜜加適量開水稀釋後,加入凈藥物或飲片中拌勻,悶透,置鍋內,文火炒至藥物顏色加深,不粘手,或規定程度時,取出,放涼,客閉貯存。一般100kg藥物,用煉蜜25kg。

酒炙:取凈藥材或飲片,加入定量黃酒拌勻,如不易拌勻是坷將酒加適量水稀釋後與藥物拌勻,悶透,置鍋內,文火炒至近干,或藥物顏色加深,或至規定程時,取出,放涼。除另有規定外,一般每100kg藥物,用黃酒10kg。

醋炙:先拌醋後炒葯,取凈藥物或飲片,加定量醋拌勻,如不易拌勻時,可將醋加適量水稀釋後,與藥物拌勻,悶透,置鍋內,文火炒至近干,或藥物顏色加深,或至規定程度時,取出,放涼。一般每100kg藥物,用醋10~30kg。

鹽炙:先拌鹽水後炒葯,取凈藥物或飲片,加鹽水拌勻,悶透,置鍋內,用文火炒至藥物表面呈黃色或微帶焦斑,或規定程度時,取出放涼。一般每100kg藥物用食鹽2kg。

油炙:用油炸或油拌炒藥材的方法,常用芝麻油、羊脂油,使藥材炙後酥脆、易於粉碎,有效成分易煎出,並可祛毒。將油置鍋中熬至微沸,投入藥材,隨時翻動,炙炸至藥物表面呈黃色或焦黃色,油潤酥鬆,色澤均勻。取出晾涼。用油量視炸炙藥材多少而定。

薑汁炙:生薑搗爛,榨取其汁,與藥材拌勻燜潤使薑汁吸盡,置鍋內文火炒至微黃或黃色,略見焦斑,色澤均勻,有輔料香氣時取出。一般為每公斤藥材用薑汁100—250毫升。

米泔水炙:用米泔水噴洒濕潤,置鍋內用文火炒至微黃色葯。

8、燙制:

常用的輔料有凈砂子、蛤粉、滑石粉。燙後的藥物表面呈焦黃色或黃褐色,色澤均勻,鼓起泡酥或爆裂起花。須醋淬的應有醋香氣,乾燥,不得有輔料。

炮:藥材用武火急炒,迅速取出,使表面焦黑爆烈,內部成分未散失。

沙燙:選取顆粒均勻潔凈之粗砂,置鍋內加熱至100℃以上,放入藥材翻炒,使藥材均勻受熱,表面逐漸鼓起,內部組織由堅硬轉為鬆脆,直至表面焦黃,倒入鐵篩中篩去沙粒。需要醋淬者,可乘熱傾入醋中,取出晾乾使用。

蛤粉燙:蛤粉受熱傳熱較沙慢,燙葯不易焦。動物膠類常用蛤粉燙,使內外受熱均勻,質堅韌轉為鬆脆。操作方法同砂燙,此外,還有用滑石粉炒燙、蒲黃燙炒者,其燙制方法同上。

9、蒸制:

是將凈藥材或切製品直接或加入液體輔料拌勻後置於蒸罐或籠中隔水加熱進行蒸制的方法。蒸制後的藥物表面略鼓起,內無生心,色澤黑潤,有輔料特有氣味。

10、煮制:

是指將凈藥材或切製品加水或液體輔料共煮的方法。主要分為清水煮、礬水煮、醋煮、葯汁煮、豆腐煮等。煮制時用「武火煮沸,文火煮透」。

清水煮、礬水煮:煮後藥物內外應色澤一致,無白心;有毒藥材必須煮至口嘗無麻辣感或微有麻辣感,《藥典》規定有含量測定的品種應按《藥典》規定執行。

醋煮:取凈藥物或飲片,加定量醋拌勻,置鍋內煮至透習為度。煮後藥物表面黃色或棕褐色,有醋香氣。一般每100kg藥物,用醋10~30kg。

葯汁煮、豆腐煮:藥物表面較原色加深,色澤均勻。

燀制:藥物在沸水中短時間處理的方法,燀至種皮由皺縮到舒展,能搓去皮時,撈出,放入冷水中,有助於除去非藥用部分,及破壞酶的活性,使有效成分得以保存。

11、煨制:

將藥材用濕紙、麵糰包裹置於炭火中,烘房中烘烤,或放於鍋內燙炒的方法,藥物表面較原色加深,色澤均勻,有特殊香氣。以除去不利於治療的油脂、揮發性物質,達到緩和藥性的目的。

面裹煨:將麵粉加水和成團塊,包裹藥材,放鍋內以熱沙土燙煨,或直接放人炭火中,煨至面黃黑為度,除皮備用。

紙漿煨: 利用粗草紙將藥物包裹三層以上,放入水中濕透,置鍋內熱沙中或炭火中煨至焦黃為度。

隔紙煨:將藥材切成飲片,平鋪在草紙上、藥片上又鋪紙,紙上又鋪葯,這樣層層堆起,置爐火旁烘烤,使部分揮發性成分及油脂,受熱滲到草紙中,以減低烈性和副作用。

直接煨:將藥物直接埋於無焰之灰火中,使藥物受熱而發泡或近裂,質地鬆脆。

12、煅制:

用強火燒製藥物的方法,使藥材鬆脆、性能改變、有效成分易於煎出,藥材易於加工粉碎。藥物表面無光澤,內外色澤一致,酥脆易碎或內呈蜂窩狀,不得灰化。煅可分為明煅、暗煅兩類,各種煅法要按具體品種來掌握操作過程和煅的時間,如礦石類要煅到紅透為度,時間宜長;貝殼類只要煅至微紅為度,時間宜短,煅得不透,不能使葯疏鬆,煅得太過,使之灰化,則失去藥效。

明煅:將藥材直接置火上或鍋內煅燒。直火煅燒至藥材紅透為止,如磁石、自然銅、礞石、牡蠣、石決明等;或將藥物置坩鍋內煅,使熔化、發生氣泡,待完全冷卻後取出,如白礬煅後為枯礬,硼砂(月石)煅後為煅月石等;亦有將直火煅紅之藥材,迅速投入醋或葯汁盆中,使其酥脆易碎,可反覆煅淬。

暗煅:(燜煅或乾餾): 將藥材放於鍋中,上蓋一小鍋,合縫處以黃泥封固,上壓一重物,小鍋上放數粒米,以文火烤燒,等米變焦黃,停火後取出藥材,本法適於煅炭。

13、發芽類:

將燦稻、大夏、黑大豆等用水浸濕潤,在一定溫度下使其發芽。發芽之目的,主要在於增加藥物的健脾和胃,助消化,解表邪的作用。注意發芽的溫度和芽的長度。一般發芽時的溫度控制在18~25℃左右,適當的避光並選擇有充足氧氣,通風良好的場地和容器進行發芽。發芽的種了應取新鮮、成熟、飽滿的果實或種了,要求發芽充滿在85%以上。

14、發酵類:

將藥物加水加溫,在一定溫濕度條件下,使其發酵生上菌絲。如六神曲、半夏曲做成小塊後,用草或麻袋蓋緊,待其發酵藥物表面有黃白色霉衣,無霉氣,不腐爛,有藥材固有氣味,取出晒乾。不得檢出黃曲霉、活蟎等致病菌。

15、制霜:

將含油脂的藥物去殼研碎.用數層草紙紗布包裹、壓榨去其油脂,反覆數次至無油為度,所得粉末稱「霜」。

水飛: 系借藥物的微粒大小不同,在水中有不同的沉降速度,以製取微細粉末的一種方法。一般常用於礦物類藥材,操作時把已經粉碎的藥物加水共研,研至乳缽底部無響聲時,再加較多的清水攪拌,這樣藥材自然細浮粗沉,傾倒出上部的混懸液,然後再將剩下的粗末繼續加水研磨,如此反覆操作,至全部藥材都變成混懸液為止。將混懸液合併靜置沉澱,傾出清水,將沉澱物晒乾研細備用。

質量要求:

炮炙後的飲片應保持原片型,色澤均勻,炮灸適度,葯屑雜質應嚴格控制在規定的範圍內

質量指標:

1、炒制:分為清炒和加輔料炒。

(1)清炒:是指不加輔料的炒法。分為炒黃、炒焦、炒炭。

炒黃:藥物表面微黃或鼓起或爆裂,色澤均勻,有藥材固有氣味,生片、糊片不得超過2%,葯屑雜質不得超過1%。

炒焦:藥物表面焦褐色,色澤均勻,有焦香氣,生片、炭化片不得超過3%,葯屑雜質不得超過2%。

炒炭:藥物表面黑色,內室焦褐色或焦黃色,存性,並基本保存原片型。生片和完全炭化片不得超過5%,葯屑雜質不得超過3%不允許灰化。

(2)加輔料炒:是指藥物與固體輔料共同拌炒的方法。常用的方法有麩炒、土炒、米炒。

麩炒:藥物表面呈焦黃色或黃色,色澤均勻,有藥材固有氣味,生片、湖片不得超過2%,葯屑雜質不得超過2%。

土炒:藥物表面呈焦黃色,色澤均勻。生片、湖片不得超過2%,葯屑雜質不得超過3%。

米炒:炒至米呈焦黃色,飲片較原色稍深,色澤均勻。生片、湖片不得超過2%,葯屑雜質不得超過1%。

2、炙法:是指藥物加入液體輔料拌炒的方法。根據輔料的不同。炙法可分為蜜炙、酒炙、鹽炙、油炙、薑汁炙、米泔水炙等。

(1)蜜炙:色澤均勻,有光澤,不粘手,有輔料香氣。生片、湖片不得超過2%,葯屑雜質不得超過0.5%,水分不得超過15%。

(2)酒炙:藥物表面呈黃色或微帶焦斑,色澤均勻,有輔料香氣。生片、湖片不得超過2%,葯屑雜質不得超過1%,水分不得超過13%。

(3)醋炙:藥物表面呈黃色或微帶焦斑,色澤均勻,有輔料香氣。生片、糊片不得超過2%,葯屑雜質不得超過1%,水分不得超過13%。

(4)鹽炙:藥物表面呈黃色或微帶焦斑,色澤均勻,有輔料香氣。生片、湖片不得超過2%,葯屑雜質不得超過1%,水分不得超過13%。

(5)油炙:藥物表面呈黃色或焦黃色,油潤酥鬆,色澤均勻。生片、湖片不得超過2%,葯屑雜質不得超過0.5%。

(6)薑汁炙:藥物表面呈黃色,色澤均勻,有輔料香氣。生片、湖片不得超過2%,葯屑雜質不得超過1%,水分不得超過13%。

(7)米泔水炙:藥物表面呈微黃色,色澤均勻。生片、湖片不得超過2%,葯屑雜質不得超過1%,水分不得超過13%。

3、燙制:

常用的輔料有凈砂子、蛤粉、滑石粉。燙後的藥物表面呈焦黃色或黃褐色,色澤均勻,鼓起泡酥或爆裂起花。須醋淬的應有醋香氣,乾燥,不得有輔料。僵片、生片、糊片不得超過2%,葯屑雜質不得超過3%,醋淬品水分不得超過1%。

4、蒸制:

是將凈藥材或切製品直接或加入液體輔料拌勻後蒸制的方法。蒸制後的藥物表面略鼓起,內無生心,色澤黑潤,有輔料特有氣味。未蒸透的不得超過3%。

5、煮制:

是指將凈藥材或切製品加水或液體輔料共煮的方法。主要分為清水煮、礬水煮、醋煮、葯汁煮、豆腐煮等。

(1)清水煮、礬水煮:煮後藥物內外應色澤一致,無白心;有毒藥材必須煮至口嘗無麻辣感或微有麻辣感,《藥典》規定有含量測定的品種應按《藥典》規定執行。未煮透的不得超過2%。

(2)醋煮:煮後藥物表面黃色或棕褐色,有醋香氣。未煮透的不得超過2%。

(3)葯汁煮、豆腐煮:藥物表面較原色加深,色澤均勻。不得有輔料殘渣,未煮透的不得超過2%,雜質不得超過2%。

6、煨制:

藥物表面較原色加深,色澤均勻,有特殊香氣。未煨透的和糊片不得超過5%。雜質不得超過3%。

7、煅制:

藥物表面無光澤,內外色澤一致,酥脆易碎或內呈蜂窩狀,不得灰化。未煅透及灰化者不得超過3%,雜質不得超過2%。

8、發芽類:

穀類芽長

9、發酵類:

發酵藥物表面有黃白色霉衣,無霉氣,不腐爛,有藥材固有氣味。不得檢出黃曲霉、活蟎等致病菌。

檢查方法:

1、 取定量樣品,揀出生片、糊片、僵片,稱重計算。

2、取定量樣品,揀出雜質,草類、細小種子類過三號篩,其他類過二號篩。葯屑、雜質合併稱重計算。

3、 量樣品按《藥典》法測定水分。

4、 發芽類:

(1)取定量樣品,揀出未發芽者稱重計算髮芽率。

(2)取定量樣品,揀出芽過長者稱重計算。

5、 發酵類:取定量樣品,做衛生學檢查,不得檢出黃曲霉、活蟎等致病菌。

中藥飲片包裝生產工藝流程圖

質量控制要點:

1、中藥飲片包裝應符合藥用要求。中藥飲片的包裝(紙箱)上或標籤上要標示生產企業的名稱、地址、電話、採用的炮製規範、生產許可證號、凈重、生產日期、生產批號,並在外包裝箱上標有防潮、防熱、防壓等警示標誌。

2、 包裝的中藥飲片質量必須符合規定標準,水份要求控制在規定範圍。

3、在分裝包裝室內進包裝,每次只能一個品種一個批號的進行作業,不能有兩個或兩個以上的不同品種不同批號的中藥飲片進行分裝作業。

4、計量要求準確,精確到±0.5%。封品嚴密,標籤、質量合格證上項目規範、完整,符合國家關於中藥飲片包裝管理的規定要求。

5、成品入庫及時,按中藥飲片貯藏條件進行儲存。

I 版權聲明

本文來源"藥師幫",編輯/白芷,版權歸權利人所有。

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