又一款滅活疫苗在動物中證明安全有效

　　來源：學術經緯

　　日前，頂尖學術期刊《細胞》在線發表了一項抗新冠病毒（SARS-CoV-2）疫苗的研發新進展。中國科研團隊開發的一款名為BBIBP-CorV的滅活疫苗，目前已在包括獼猴在內的多項動物實驗中顯示出安全、有效。

　　這項工作由北京生物製品研究所有限責任公司、中國疾病預防控制中心、中國醫學科學院、北京協和醫學院、清華大學等多家單位合作，共同通訊作者包括高福院士、秦川、譚文傑、婁智勇、李長貴、武桂珍、徐苗及楊曉明。

　　這款在研疫苗使用的是傳統的滅活技術，也就是分離出病毒後，殺死病原微生物但保持其免疫原性的疫苗。作為一種生產工藝成熟的疫苗，有國際通行標準來判斷疫苗的安全性和有效性。

　　研究團隊從3名新冠住院患者的支氣管肺泡灌洗樣本及咽喉拭子中分離出3株新冠病毒毒株，從中挑選出具有高效增殖、高遺傳穩定性的一株，建立滅活候選疫苗的臨床前動物模型。

▲分離篩選適合開發滅活疫苗的新冠病毒株（圖片來源：參考資料[1]）

　　為評估這款候選疫苗的免疫原性，科研人員首先在小鼠、大鼠、豚鼠、兔子等不同動物模型中，採用了多種免疫方案和不同劑量疫苗進行注射接種。結果表明，BBIBP-CorV可以在動物體內迅速誘導出高滴度的中和抗體，從而提供對新冠病毒的保護。

　　隨後，研究團隊以非人靈長類動物為模型開展了進一步實驗。具體來說，實驗組的恆河猴在第0、14天通過肌肉注射，分別以低劑量（2微克）和高劑量（8微克）接種了BBIBP-CorV。然後在第24天，以氣管內接種的方式被引入新冠病毒。

　　感染後的7天內，接受安慰劑注射的對照組猴子，咽喉、肛門處均能檢測出高病毒載量；肺部病理學分析顯示，發展出嚴重間質性肺炎。相比之下，低劑量組的4隻有3隻，咽喉已檢測不出病毒；高劑量組的4隻猴子，咽喉全都沒有檢測出病毒，其中2隻的肛門也未檢測出病毒；並且，所有接受疫苗的猴子，肺葉中均沒有檢測到病毒，肺部保持正常，僅少數肺葉有局部輕度組織病理學改變。

▲接種BBIBP-CorV的猴子產生了高滴度中和抗體，接受攻毒後，肺部組織仍保持正常（圖片來源：參考資料[1]）

　　研究人員認為，恆河猴實驗結果表明，採用低劑量（2微克/劑）的雙劑免疫方案，便足以產生高效的保護作用。

　　動物實驗中，這款候選疫苗的安全性也得到了確認。論文中指出，大鼠單次肌肉注射的最大耐受劑量為24微克，相當於人體劑量的900倍，「表明BBIBP-CorV具有良好的潛在安全性」。值得一提的是，實驗中也沒有發現抗體依賴性增強（ADE）感染，為評估這款候選疫苗的安全性提供了重要信息。

圖片來源：葯明康德內容團隊製圖

　　不久前，學術經緯團隊報道過中國科研團隊開發的另一款新冠滅活疫苗，目前已進入1/2期臨床試驗。此次這款BBIBP-CroV，同樣是首批在中國獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗，將為我們增加候選疫苗的選擇。

　　論文作者表示，BBIBP-CroV的1/2期臨床試驗目前也已經啟動。感謝科研人員的不懈努力，我們期待人類臨床數據結果帶來更多好消息。

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