AGA最新指南：大多數胃腸疾病使用益生菌尚缺乏支持性證據
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根據美國胃腸病學會（AGA）的最新指南，益生菌尚未被證明對大多數胃腸道疾病安全有效。
美國Minneapolis明尼蘇達大學的Alexander Khoruts博士說：「除了用於早產新生兒，益生菌尚無良好的證據支持其在任何情況下的使用。」
與新指南同時刊登了Khoruts博士及其同事的新報告，報告回顧了益生菌使用的歷史、科學研究和監管現狀。報告指出，在動物中進行的早期研究表明，益生菌可調節免疫系統，可以抵抗病原體侵襲，改善腸道屏障功能，降低腸道pH值，並調節腸動力和疼痛感覺。這些發現尚不能作為治療人類疾病療效的明確證據，儘管有研究稱益生菌可以緩解從自閉症到骨質疏鬆症的各種癥狀。
對不同菌株而非菌種的許多特異性功能的認識缺失造成了目前益生菌臨床應用的障礙。例如，雖然一種大腸埃希菌菌株（Nissle 1917）是目前公認的益生菌，但其他幾種菌株（產志賀毒素的大腸埃希菌、產腸毒素的大腸埃希菌和其他）是明確的致病菌。關於益生菌平衡腸道微生物組成的觀點也無疑是錯誤的。因為目前可以獲得的大多數益生菌菌株不適合在人腸道環境中存活，即使這些益生菌能在人腸道存活，它們的作用也會受到人體自身微生物的影響，這在不同個體中情況大不相同，存在很高的異質性。
益生菌目前作為食品或膳食補充劑進行監管，因此，無需在其產品標籤上註明產品在有效期結束時提供的菌株或每種菌株的活微生物數量。生產廠家想要宣稱他們的益生菌可以被用於診斷、治療、緩解、治癒或預防疾病，他們的產品將被當作藥物或生物製品來對待，作為藥物或生物製品的獲益必須通過人體臨床試驗的證明，而臨床試驗花費高且可能需要超過10年的時間才能完成。由此看來，目前市場上還沒有一種益生菌被美國食品和藥物監督管理局（FDA）批准用於治療某種疾病，就不足為奇了。
新的AGA臨床實踐指南——益生菌在胃腸道疾病治療中的作用，通過文獻回顧總結出含有乳酸菌和雙歧桿菌屬不同菌株的益生菌對預防壞死性小腸結腸炎是有益的。壞死性小腸結腸炎是早產兒、低出生體重新生兒中最常見和最具破壞性的胃腸道疾病。對於大多數其他疾病（艱難梭菌感染、克羅恩病、潰瘍性結腸炎和腸易激綜合征），AGA 建議僅在臨床試驗中使用益生菌。指南建議禁止在急性感染性胃腸炎兒童中使用益生菌。
共同作者貝勒醫學院 Robert A. Britton 博士說，「在大多數情況下，確實沒有很好的益生菌臨床應用的證據。未來有望成立專門的監管機構或者民營組織來負責建立一個系統，允許醫生和消費者知道哪些益生菌受到科學和臨床試驗的支持，而哪些益生菌僅是作為膳食補充劑。」
以色列雷霍沃特魏茨曼科學研究所（Weizmann Institute of Science）的埃蘭 ·埃利納夫（Eran Elinav）博士最近回顧了益生菌的利與弊。他談到，「目前，沒有任何益生菌被認為可以用於某種醫療狀況的標準或初級治療。在很多情況下，很難確定益生菌在預防或治療疾病方面的明確功效。如果患者不是風險人群，那麼，考慮到當前對益生菌的認知，益生菌是安全的，醫生和患者需要權衡潛在利益與成本。」埃利納夫博士認為，大規模無偏隨機對照試驗，加上在薈萃分析中對試驗間異質性的仔細審查和關注可以幫助確定在既定適應證下有效的益生菌菌株。
奧古斯塔喬治亞醫學院（Medical College of Georgia）的塔德 ·威爾金斯（Thad Wilkins）博士說，「一般來說，在某些情況下，益生菌對大多數患者來說是安全有效的。不過確實存在與益生菌有關的風險，想在特定情況下選擇最有效（也是最安全）的益生菌很困難，也很耗時。」威爾金斯博士建議，在設計良好的隨機臨床試驗中進行益生菌安全性和有效性的研究，監管機構需要規範這個行業，以保護患者免受益生菌的嚴重傷害。
「AGA臨床實踐指南：胃腸疾病管理中益生菌的作用」關鍵推薦意見
1. 對於艱難梭菌感染，患有克羅恩病、潰瘍性結腸炎或腸易激綜合征的成人和兒童，僅建議在臨床試驗中服用益生菌。（缺乏證據，現有信息不足以做出治療推薦）
AGA建議，對於這些患者來說，如果正在服用益生菌，則應該考慮停用。這些補充劑會帶來額外花費，但沒有足夠的證據證明它們有益或無害。
2. 接受抗生素治療的成人和兒童，建議使用特定益生菌來預防艱難梭菌感染。包括鮑氏酵母菌（ S. boulardii ）等特定益生菌。對於高度擔心益生菌風險和成本，或艱難梭菌感染風險極低的患者，可以合理選擇不使用益生菌。（有條件推薦，證據等級低）
3. 對於出現結腸貯袋炎（潰瘍性結腸炎的併發症）的成人和兒童，建議使用8種特定菌株的組合。對於用藥不便或對成本有顧慮的患者，可以合理選擇不使用益生菌。（有條件推薦，證據等級很低）
4. 對於患有急性腸胃炎的兒童，不建議使用益生菌。（有條件推薦，證據質量中等）
5. 對於早產（＜37周）、體重不足（
參考資料：
1.?Probiotics Lack Supporting Evidence for Most GI Conditions.Medscape. June?15,?2020
2.Grace L. Su, et al., (2020). AGA Clinical Practice Guidelines on the Role of Probiotics in the Management of Gastrointestinal Disorders. Gastroenterology, DOI: 10.1016/S0140-6736(18)31928-7
