15家葯企，16批次藥品不符合規定，停止銷售、召回，多為常用藥！
7月9日，山東省葯監局為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，依據省葯監局年度抽檢工作計劃，對藥品生產、經營、使用單位進行了監督抽檢。並發布了2020年第4期藥品質量抽檢通告。通告顯示，15家生產企業(配製單位)的14個品種共16批次藥品，經抽檢不符合標準規定。梳理髮現，這16批次藥品中，有6批次為製劑，10批次為飲片，涉及常用藥復方氨酚烷胺片、復方對乙醯氨基酚片等。按照通告，目前相關藥品監管部門對不符合規定產品已採取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施，並依據相關法律法規對有關生產企業(配製單位)、被抽樣單位依法嚴肅查處。無獨有偶，除了山東外，近期多個省份也相繼公布了一批藥品質量抽檢通告，其中多批產品被召回、停止銷售。如7月6日，湖北省葯監局發布2020年第2期藥品質量公告。在此次藥品質量抽檢中，發現有65批次不符合標準規定，其中包括4種製劑及原料葯、61種中藥材(飲片)。根據公開的藥品名單，這些不符合標準規定的藥品包括維參鋅膠囊、補腎強身膠囊等4種製劑及原料葯；以及土茯苓、決明子、丹參、五加皮、鉤藤等61種藥材(飲片)。涉及生產企業五十餘家。
當前，對該公告中不符合標準規定的藥品和相關單位，各市(州)市場監督管理局正在依據《中華人民共和國藥品管理法》的規定予以查處，處理結果和相關情況將及時報告。6月黑龍江省葯監局也發布了今年一期關於藥品質量抽檢的通告，共有16批次藥品不符合規定，其中不乏常見葯。據了解，不符合規定的化學葯、抗生素、生化葯、中成藥有3個批次，不符合規定的中藥材、中藥飲片共13個批次。不符合規定項目包括「性狀」「含量測定」「葯屑雜質」等，中藥飲片性狀項不符合規定的內容涉及到藥材種屬偏差、炮製工藝有瑕疵、儲存不當等幾種情況。對不符合規定的藥品，黑龍江省各級藥品監督管理部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售、使用等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。值得注意的是，從上述抽檢不合格的藥品中可以發現，中藥飲片依然是藥品抽檢環節中的重點領域。雖然不合格比例仍然較高，但就2019年公布的國家藥品抽檢結果中藥飲片抽檢合格率91%，比2018年提高了3個百分點來看，在嚴格的監管下，我國中藥材和飲片的產品合格率正逐年上升，行業也在逐漸朝著規範化方向發展。因此2020年，在藥品監管加強的背景下，飲片質量應該將會繼續提升。總的來說，目前各地葯監局的檢查工作正在慢慢回到正軌。業內預計，接下來將會有一大波重點監督檢查、針對性檢查來臨，葯企切莫抱著僥倖心理，加強藥品生產質量安全才是持續經營的王道！
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