Adagio Medical， Inc.公布在單一PFCA導管中結合現有超低溫冷凍消融導管與PFA的臨床前有效性

醫藥健聞2020年8月5日訊，治療心房顫動(AFib)和心室性心博過速(VT)的領先創新公司兼智能持續性病灶消融系統(iCLAS?)的開發企業Adagio Medical, Inc.宣布，成功的臨床前結果表明，他們現有的冷凍消融導管利用已有的電極陣列，也能通過脈衝電場消融(PFA)去除組織。 Adagio Medical總裁兼首席執行官Olav Bergheim表示：「我們的目標是引領心臟內任何地方真正持續性透 在使用我們的PFA技術時，我們已經克服以下問題：

• PFA治療期間，由於血液中產生大量電流，導致心臟中心房產生氣泡。
• 由於電場的性質，病灶深度通常受限在3-4毫米。造成更深的病灶更加棘手，因為這樣需要施加電壓，可能不實際和/或無法安全使用。
• 與脈衝電場應用相關的肌肉骨骼收縮。
• 脂肪組織的消融。PFA最廣為人知的安全優勢是組織選擇性，當心肌組織含有其它組織（如脂肪組織）時，組織選擇性可能成為「致命弱點」。

在使用我們的ULTC技術時，我們想要克服以下問題：

• 對食道和膈神經有附帶損害的風險。

Babkin博士說：「我們的臨床前試驗已經表明，這些問題可以通過將兩種平台技術結合到一根導管中加以控制。」 避免氣泡，創造良好的組織接觸 心室內血液的電阻小於心肌組織，導致導管附近血液中的電流密度顯著。由於電解作用，這種電流可能會在血液中產生微氣泡。在我們的PFCA過程中，導管由導管管芯放置在目標病灶的位置，然後進行較短的冷凍循環，用冰覆蓋導管並將其與血液隔離，防止電解作用形成氣泡。在PFA治療過程中，被冷凍的導管使其粘附在組織表面。 病灶透壁性;脂肪組織 如果只有2-4毫米深度的淺層病灶就足以完成隔離，單獨使用PFA，利用電極間400V/cm的電場強度，就可以完成。在較高的電壓下，PFA可能創造較深的病灶，但有造成不安全放電甚至電極間火花的風險。當導管與血液用冰隔離時，這種風險顯著降低，因此，PFCA導管也許能在較高電壓下操作，而PFA模式將造成更深的病灶。安全地施加更高電壓的相同機會可以提供單個消融區域更好的重疊，從而形成持續性病灶。此外，在任何非均勻性組織中，冷凍消融模式可以造成較深的病灶。此外，當利用低溫冰產生病灶時，PFA產生的電場將被限制在冷凍球囊中，這可能會產生一種利用超聲波等傳統成像技術直接查看消融區域的能力。 肌肉骨骼收縮 由於冰的電導率顯著降低，PFCA需要更低的相關電流值來造成病灶，從而減少甚至消除骨骼肌肉的收縮。我們可以在臨床前研究中清楚地看到這種效果。 在最近的臨床前研究期間，加州大學聖地亞哥分校醫學院醫學部教授兼加州大學聖地亞哥分校Health System心臟電生理學項目主任、醫學博士Gregory K. Feld稱：「PFCA技術的多功能性令我印象深刻，我很高興看到，在此過程中，肌肉收縮很有限。」 該公司正準備對PFCA聯合導管進行臨床試驗，目的是拓展標籤說明，囊括雙模PFCA技術。

相關鏈接 :

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！