華北製藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液被納入優先審評
科技
08-06
億歐大健康8月5日訊，華北製藥晚間公告稱，其旗下子公司華北製藥集團新葯研究開發有限責任公司的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液2020年8月5日被國家藥品監督管理局藥品審評中心（以下簡稱「國家藥品審評中心」）納入擬優先審評品種公示名單。 據悉，該產品的作用機制及適應症為將其與人用狂犬病疫苗聯用，用以補充人用狂犬病疫苗主動免疫過程中的抗體空白，可直接中和體內狂犬病毒，起到被動免疫作用，用於被狂犬或其它狂犬病毒易感動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。 2020年4月7日，該項目取得III期臨床試驗報告，試驗結論為：重組人源抗狂犬病毒單抗注射液（rhRIG）聯合人用狂犬病疫苗對III級疑似狂犬病毒暴露人群的暴露後預防達到主要療效和次要療效終點，且安全性良好，達到方案設定目標，試驗藥物重組人源抗狂犬病毒單抗注射液（rhRIG）是安全、有效的。
