醫保談判開啟，抗癌藥PD-1/L1或迎來「靈魂降價」
2020年12月14日起，為期3天的2020年國家醫保目錄藥品談判在北京西城區全國人大會議中心正式啟動，其中參與談判的明星抗癌藥PD-1/PD-L1再度成為市場關注的焦點。
今年9月份，國家醫保局公布了《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》情況，共涉及728個藥品，涵蓋751種適應症，但目前尚未確定到底有多少個品種最終參與了此輪醫保談判。
醫保可以解決專利葯高昂的葯價與患者支付能力不足的矛盾，昂貴的專利葯通過國家層面談判降價納入國家醫保目錄，不僅有利於企業端「以價換量」，銷售渠道快速突破，實現研發成果快速變現，另外一方面也可以大幅降低患者自付費用，提高藥物可及性。納入醫保後，創新葯適應症銷售峰值也將提前，以往需要7-9年甚至10年才能實現銷售峰值，如今或縮短到3-5年就可以實現。
近幾年來，我國每年都會啟動醫保談判。2017年，有36種藥品通過談判納入醫保藥品目錄，平均降幅達44%；緊接著，2018年，有17種抗癌藥通過談判納入醫保報銷目錄，平均降幅達56.7%；之後的2019年，又有97款藥品也通過談判進入醫保目錄，其中，有70個新增藥品價格平均下降60.7%。
此輪醫保談判，新一波藥品降價在所難免。市場頗為關注PD-1/L1此輪醫保談判降價情況。PD-1/L1屬於廣譜抗癌藥，適用於多種癌症，該靶點成為了近年來全球最熱門免疫療法靶點之一。
艾美達數據顯示，在中國市場中，已有8款PD-1/PD-L1產品獲批上市，其中國產4款、進口4款。其中，恆瑞醫藥（600276.SH）的卡瑞利珠單抗獲批的適應症數量最多，達到4個；緊接著是百時美施貴寶的O葯和默沙東的K葯，獲批的適應症數量皆達到3個。另外，百濟神州（06160.HK）的替雷利珠單抗也獲批了兩個適應症。目前各家PD-1/L1的售價相差甚大，在考慮贈葯基礎上，售價最高的是羅氏的阿替利珠單抗，一年治療費用達到49.20萬元；售價最低的是信達生物（01801.HK）的信迪利單抗，一年治療費用為10.23萬元。
回顧在2019年的PD-1醫保談判中，僅有信達生物的信迪利單抗成功入圍，該葯獲批的適應症是經典型霍奇金淋巴瘤。通過醫保談判，信迪利單抗每瓶（10ml:100mg/瓶）的價格從7838元降至2843元，降價幅度高達63.73%。2019年全年，信迪利單抗的銷售額是10.16億元。進入醫保後，該葯銷售放量明顯，今年上半年實現銷售額達到9.21億元。
相比2019年，2020年的PD-1/L1 醫保談判將面臨更為複雜的局面。
一是今年參與醫保談判的玩家數量大大增加，如2019年未趕上醫保談判的恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗，百濟神州的替雷利珠單抗，及羅氏的阿替利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗等產品均加入此次競爭。
二是在相同的適應症上，有幾個PD-1可同時展開競價。如在霍奇金淋巴瘤適應症上，恆瑞醫藥和百濟神州將可以展開競爭，2019年進醫保的信達生物PD-1或面臨「威脅」；再如在非小細胞肺癌適應上，百時美施貴寶和恆瑞醫藥可展開「正面交鋒」。
12月14日，國產PD-1上市企業股價漲跌不一，其中恆瑞醫藥股價漲0.68%；君實生物（01877.HK、688180.SH）港股和A股股價分別漲2.55%和2.76%；百濟神州和信達生物港股股價分別跌0.37%和1.15%。
業內認為，此輪醫保談判下，PD-1/L1的價格戰或一觸即發。值得一提的是，此次醫保談判前，市場傳出恆瑞醫藥卡瑞利珠單抗產品推出患者特殊援助項目，援助後患者費用大降至約為3萬元/年。針對該傳聞，第一財經記者試圖向恆瑞醫藥董秘辦求證，但尚未獲得回應。
有PD-1企業人士對第一財經記者表示，目前有些獲批上市的PD-1產品主要聚焦的是小瘤種為主，因為適用的人群數量有限，在醫保「保基本」的原則之下，相關產品能否進入醫保目錄，仍是未知數。
值得一提的是，已有企業在醞釀PD-1擴產。第一財經記者獲悉，2020年12月16日，百濟神州廣州生物葯生產基地將迎來第二工廠竣工、第三工廠啟動。百濟神州相關人員對第一財經記者透露，竣工的新工廠主要為生產PD-1產品準備，未來也會規劃生產其他產品。
