醫保談判第三天丨PD-1/L1廝殺告一段落，恆瑞降幅或達80％
12月16日，2020年國家醫保目錄藥品談判進行到第三天，此前「煙霧彈」不斷的PD-1/PD-L1競爭形勢逐漸明朗。
據相關媒體在現場獲悉，今天上午的PD-1/PD-L1談判或是進口產品，如O葯、K葯等，而下午主要為國產產品談判。其中，默沙東的K葯最低報價約在10萬左右。
價格戰開啟，恆瑞降幅或達80%
對於參與談判的葯企而言，如何拿捏醫保支付底價依舊是談判的關鍵。據悉，葯企有兩次報價機會，而醫保局根據藥物經濟學會先測算出一個價格來與企業進行談判。
不過，儘管今年「靈魂砍價」並未重現，流出的價格降幅多在30%-40%，但在這場「廝殺」中，恆瑞醫藥的PD-1艾瑞卡單價還是降至3000元左右。如果不計算慈善贈葯的話，艾瑞卡降幅或高達80%，以換得其目前4個獲批適應症進醫保。
而在醫保談判前，恆瑞醫藥公布其卡瑞利珠單抗援助後僅需3萬元/年的治療費用，一度引發業界猜疑是否在試探底價。在四個國產PD-1中，艾瑞卡是目前覆蓋適應症種類最多的抗癌藥物，也是國內首個獲批肺癌及食管癌適應症的國產PD-1抑製劑。
另外，有消息稱，有兩家國內企業PD-1報價分別為3萬/年和3.7萬/年。此次談判現場，君實生物的談判很快，隨後匆匆離開。作為去年PD-1單抗藥物談判中「唯二」的內資葯企，君實生物以極微小的差距與醫保遺憾擦肩。目前，與君實生物獲批同一適應症的僅有K葯。
當前，進口PD-1藥品贈葯後的年治療費用普遍高於20萬元，其中K葯贈葯後一年的治療費用約28.7萬元，O葯約25.8萬元。而國產PD-1則為10萬元左右。
公開資料顯示，信達生物定價7838元/100mg，君實生物定價7200元/240mg，百濟神州則定價10688元/100mg。而從去年進入醫保後，信達生物的價格調整為2843元/100mg，醫保報銷後患者自付僅2.9萬元左右。
儘管談判結果尚未公布，二級市場這三天則早已「聞風而動」。16日下午收盤，港股三家百濟神州已漲6.13%報147.2港元，信達生物漲3.87%報63港元，君實生物漲3.17%報47.15港元（科創板股價收跌）。恆瑞醫藥則在16日繼續保持97元的高位。這是其時隔4個月後重回5000億市值，漲幅超7%。
PD-1/PD-L1賽道擁擠，適應症或是決勝關鍵
據悉，在本次談判中，入圍的PD-1/PD-L1單抗有7個品種，分別是4個進口產品、3個國產產品。除去去年已經進入醫保的信達生物的達伯舒，國產艾瑞卡、百澤安、拓益都會與進口葯可瑞達、歐狄沃、泰聖奇和英飛凡一較高下。
而在價格競爭之外，7個PD-1/PD-L1單抗也將在獲批的適應症方面進行差異化競爭。目前，由於大部分PD-1/PD-L1製劑都在中國獲批治療不同階段的NSCLC，其次為黑色素瘤和霍奇金淋巴瘤。因此，NSCLC將是競爭最激烈的領域。
在7家PD-1/PD-L1企業中，便有4家在華獲批了NSCLC適應症，其中國產只有恆瑞醫藥一家。在該適應症上，恆瑞醫藥可與其餘3家展開正面交鋒。而在淋巴瘤適應症上，恆瑞醫藥同樣將與百濟神州一較高下，而於2019年進入醫保的信達生物達伯舒將遭遇威脅。
中信證券研究部首席醫療健康分析師陳竹曾告訴億歐大健康：「在醫保談判中企業靠什麼取勝？最終還是靠產品的定位和藥物經濟學性，追求療效取勝。」而有關進入醫保目錄的影響，西南證券研究發展中心醫藥生物組首席分析師杜向陽此前在接受億歐大健康採訪時則指出：「其實有兩方面的意義，第一個對於企業而言，可以加速藥品放量，這是最核心的；第二對於患者來說，自費幅度會小很多，接受度更高了。」
2019年，信達生物通過降價近64%拿到了2020年國家醫保目錄的入場券，隨後實現放量。2020年上半年，達伯舒在樣本醫院同比增長超過5倍，其銷售額也來到9.21億元，接近2019年全年。而這也是幾家本土企業「搶破頭」也要進醫保的核心因素。
此外，杜向陽也指出，進入醫保還有利於縮短縮短投資回報周期。「過往創新葯研發，如果是完全自主創新，沒有六到十年很難上市。與此同時，上市之後還要考慮放量周期。如果剛開始都是自費的話，放量周期會很慢，可能需要有3年5年甚至更長時間，而進入醫保就是『捷徑』。」
當下，PD-1/PD-L1的競爭市場早已暗流涌動。從2015年起，圍繞PD-1和PD-L1的臨床研究數量逐步攀升，如今，除去這8家企業，後續還有超過50種PD-1/L1單抗和雙抗處於研發管線中。據中信證券統計，2019年，PD-1/PD-L1聯合治療的臨床試驗數量已經是單葯臨床試驗的3倍之多。
「未來我們不是用PD-1單抗給大家看病，是用PD-1單抗給大家洗澡，為什麼呢？太多了。」此前，科創板諮詢委委員、腫瘤專家李進曾這樣調侃目前PD-1靶點研發扎堆的現象。不過，中信證券指出，進入醫保目錄有望緩解未來商業化面臨的嚴峻形勢。
如今，靶點扎堆之外，各家也在在適應症扎堆上逐漸差異化，從扎堆肺癌、肝癌、淋巴癌等拓展到了尿道上皮癌等。
就在PD-1/PD-L1醫保談判的前幾天，君實生物公布了其拓益一線治療非小細胞肺癌III期臨床的結果，而在談判的今日，恆瑞醫藥則公布了艾瑞卡的兩項臨床試驗結果，分別為卡瑞利珠單抗一線治療晚期食管癌III期臨床研究達到主要研究終點，和卡瑞利珠單抗治療晚期/轉移性鱗狀非小細胞肺癌III期臨床研究達到主要研究終點。
「PD-1/PD-L1可以比喻為萬能靶點，多個腫瘤領域都可以適用，但有些產品可能在某些適應症裡面有優勢，這可能就是勝出的關鍵。」陳竹說道。無獨有偶，恆瑞醫藥相關負責人也曾在某場活動上指出，恆瑞唯一的優勢僅僅是適應症，而這種優勢稍縱即逝。恆瑞今天的價格就是其他葯企未來PD-1的天花板。
