觸目驚心！Trials Tracker曝出近半數的臨床試驗未對外公布試驗結果

臨床試驗追蹤組織（Trials Tracker）通過追蹤世界最大的臨床試驗註冊平台CliniaclaTrials.gov的信息來調查登記在冊的所有臨床試驗是否在結束後的兩年內公布試驗結果。該追蹤組織收集了從2006年7月到2014年11月的臨床試驗信息，發現在25927個符合條件的臨床試驗中，高達45%的臨床試驗沒有對外公布結果。

該臨床試驗追蹤組織是由牛津大學的一個學術團隊所創立的，主要人員包括Ben Goldacre博士、Bad Pharma的作者以及一位臨床研究透明化行動的發起者。

臨床試驗追蹤組織負責人表示，所有人一直都在談論問題。我們希望能夠通過問責的方式來推動這項變革。臨床試驗追蹤組織可以找出那些未對外公開發布臨床試驗結果的高校和公司。如果一個研究機構被不幸列入了我們的排行榜上，那他們就應該用他們的臨床試驗註冊號來公布試驗結果，這樣這些信息可以被醫生、研究人員和患者了解。

深入研究收集到的信息可以發現製藥行業目前喜憂參半。處在天平一端的是Ranbaxy公司，直到2014年，該公司9年內開展的35個臨床研究竟無一例試驗結果對外公布。與Ranbaxy公司形成鮮明對比的是Shire公司，該公司將開展的96項臨床試驗結果全部進行了對外公布。 此外，臨床試驗追蹤組織依據臨床試驗結果未公布的比例發布了一個排行榜，其中國際製藥巨頭賽諾菲和諾華高居榜首，葛蘭素史克也位列前五。

歐洲製藥機構EFPIA（歐洲製藥工業協會聯盟）總監Richard Bergstrm發表評論，在臨床數據透明度的進程中，EFPIA以及其成員將努力達到預期的目標。 EFPIA以及其成員相信臨床研究信息的共享可以使患者、臨床醫生和醫學研究從中獲益。EFPIA始終支持新歐盟臨床研究監管條例536/2014以及歐洲藥品機構透明政策。

來源：生物谷BIOON

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