警惕「莫西沙星」的嚴重不良反應！

導讀：莫西沙星用藥過程中需要注意啥？

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來源：醫學界臨床藥學頻道

（原創文章，轉載須經授權）

莫西沙星屬於第四代喹諾酮類藥物，對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌（銅綠假單胞菌除外）、非典型致病菌和厭氧菌有較強的抗菌作用。此外，其對肺炎衣原體、肺炎支原體和軍團菌也有很強的抗菌活性，主要用於治療呼吸系統感染、泌尿生殖系統感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染等疾病。

莫西沙星於1999年在歐盟和美國上市，2002年在我國正式上市並廣泛應用。隨著臨床應用的不斷擴大，不良反應的報道也逐漸增多，雖然絕大多數為輕中度不良反應，但亦有莫西沙星所致嚴重不良反應的相關報道。

關於莫西沙星的官方警告

1、歐盟限制使用口服莫西沙星

2008年，歐洲藥品管理局（EMEA）在完成了莫西沙星安全性評估後得出結論，認為應限制性使用含莫西沙星的藥品，在治療急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性發作和社區獲得性肺炎時，只有當其他抗菌葯都無法使用或治療無效時，才能使用莫西沙星。

EMEA還建議加強莫西沙星口服製劑產品的警告，包括腹瀉、心衰（婦女和老年人）、嚴重皮膚反應和致死性肝損傷危險等風險。

2、拜耳公司發出警告

2008年，經歐盟藥品管理局、英國藥品和健康產品管理局同意，拜耳公司發布了有關莫西沙星安全性的最新評價意見和建議：

莫西沙星與暴發性肝炎風險相關，可能導致患者肝功能衰竭而危及生命；也可能引發大皰性皮膚反應，如史蒂文斯-約翰遜綜合征(SJS)或中毒性表皮壞死松解症，從而危及生命。

由於臨床資料有限，莫西沙星禁用於肝功能受損(Child Pugh C級)和轉氨酶比正常值上限高5倍以上的患者。

如果出現上述不良反應的早期癥狀和體征，包括黃疸、小便赤黃、出血傾向和肝原性腦病引起的急性衰弱癥狀，應當建議病人停止治療。

該藥品信息已作更新。

3、加拿大修訂說明書警示莫西沙星嚴重肝損傷風險

2010年3月22日，加拿大衛生部向醫護人員和公眾發布有關修改處方類抗菌葯莫西沙星藥品說明書的通知。更新的藥品說明書中增加了該藥品會導致罕見的嚴重肝損傷風險這一重要安全信息。

4、FDA黑框警告

2008年7月，FDA要求氟喹諾酮類抗生素生產者增加關於藥物可能引起肌腱炎和肌腱斷裂事件的黑框警告。對於老年人、腎、心、肺臟移植者或者同時應用激素治療的人來說，應用氟喹諾酮更容易發生肌腱炎或肌腱斷裂。

2013年8月，FDA要求更新全身應用的喹諾酮類藥物的使用說明書及相關用藥指導，以便更好地提醒這類藥物可能導致嚴重外周神經病變。外周神經病變的癥狀包括上下肢的疼痛、燒灼感、麻木、物力或者任何深淺感覺的改變。

2016年5月，FDA發布了一項藥物安全性通知，嚴格限制氟喹諾酮類抗菌藥用於鼻竇炎、支氣管炎和非複雜性泌尿道感染患者，警告其可能致殘甚至並發多種永久性不良反應。

2016年7月26日，FDA批准更新氟喹諾酮類藥物（包括口服製劑和注射液）的藥品標籤。再次嚴格限制氟喹諾酮類抗菌藥用於鼻竇炎、支氣管炎和非複雜性泌尿道感染患者，並黑框警告其可能致殘甚至並發多種永久性嚴重不良反應。

目前FDA批准的全身性使用的氟喹諾酮類藥物包括莫西沙星、環丙沙星、左氧氟沙星等。

莫西沙星嚴重不良反應案例

1、過敏性休克

2015年，曾有一篇名為「北大醫院醫生手記｜醫生藥物過敏驚險自救」的文章刷爆朋友圈，大體講的是，北大醫院一名醫生在家裡因咳嗽服用一片莫西沙星片，出現了嚴重不良反應——過敏性休克，幸虧這位醫生身經百戰，這次充分運用自己的專業技能救了自己一命。但回想起鬼門關上走的這一遭，他仍心有餘悸。為了使更多的人提高警惕，該名醫生還將整個過程寫成手記，分享出來。

臨床上亦有相關文獻報道過莫西沙星的過敏性休克病例，如陳晨鐘等[1]曾報道過2例莫西沙星相關的過敏性休克病例。

因此，臨床醫護人員在給患者用藥前應詳細詢問患者用藥史及藥物過敏史，對於過敏體質或曾有過藥物過敏史的患者應避免應用。

2、爆發性肝衰竭

國外曾有8例肝衰竭死亡病例的報道，歐盟2008年因此發布了莫西沙星肝臟毒性風險警示， 並更新了藥品說明書。

陳晨鐘等[1]報道患者的最終死亡是原發疾病和藥物引起肝損害共同作用的結果，但是莫西沙星導致的肝損害延長了患者病程，使病情進一步惡化。