歐美製葯公司利用印度兒童當試藥小白鼠揭發者被保護

據英國《每日郵報》1月12日報道，印度最高法院文件顯示，歐美製葯公司利用9歲印度孩童當作「試藥小白鼠」測試新型抗宮頸癌疫苗，導致許多孩子出現副作用，包括噁心、頭暈以及體重減輕等。

每種新葯上市之前，都要經過多重人體試驗，雖然他們也可能獲取某些報酬，但絕不能抹殺這些「試藥者」為人類衛生事業做出的積極貢獻。但是重點在於，這些被試藥的印度孩子根本不知道自己參加了疫苗測試。但參與測試的醫生卻表示，參與者充分知情。製藥公司也否認存在任何錯誤。是非黑白到底如何？

據英國《每日郵報》報道：美國默克集團（Merck）研發的Gardasil 9抗宮頸癌疫苗剛剛獲得美國批准上市，並將於今年在英國出售。但《每日郵報》了解到，印度多名兒童被當作「小白鼠」參加這種疫苗測試，並出現諸多副作用。但這些孩子與她們的父母不知道正測試Gardasil 9疫苗。

當地時間13號，印度最高法院舉行聽證會，當地政府對這種抗宮頸癌疫苗的早期實驗不能提供令法院滿意的信息。最高法院於是給出當地政府一個月的時間，要求他們能夠提供獲得患者同意試藥的調查證據，並且法院希望獲知，那些參與了藥物試驗的未成年人是否身體繼續出現不適。而且法院希望政府就此案提交賠償報告。起訴方的律師表示，對最高法院的態度表示滿意，因為這是第一次，在類似的受害者身上提到了責任賠償的問題。

因為揭發這個藥物的試藥過程，37歲的印度醫生阿南德·瑞，現在已被警方嚴密保護。

在醫學界，人體試驗的通用原則是，患者在充分理解試驗目的及可能面臨的風險之後才同意參加試驗。在這一點上，西方國家的患者相當謹慎。在美國，只有3%的癌症患者願意參加新葯的臨床試驗。但在印度，不少人為了一筆「自願者辛苦費」，紛紛冒著生命危險，淪為「人體小白鼠」。

2005年，隨著印度官方放鬆對新葯臨床試用的限制，英國阿斯利康、美國輝瑞、德國默克等全球製藥系統紛紛將新葯臨床試驗轉移到印度進行。此舉可以為他們節省近60%的研發成本，雖然印尼泰國等類似試驗也在增多，但印度對藥物研發者來說是最具有吸引力的。因為這裡不僅有12億人口，而且人口的遺傳多樣性特點比較明顯，印度能進行藥物試驗的設施也很多，大多都是公立醫院。

由於很多參與試驗者來自貧民窟，甚至不識字，在簽署通知書前無法了解或完全了解新藥物可能帶來的傷害。印度衛生部稱，2010年死於新藥物臨床試驗的人中僅有22人的家屬得到國外製葯公司賠償。平均賠償額也只有3千英鎊。

過去10年間，藥物測試在印度成為創收的新市場，每年價值3億英鎊。2003年，印度只有不到50項臨床試驗，當製藥公司意識到印度測試比美國成本低60%後，2011年這種測試急增到1852項測試，當年的參與者就達15萬名。

但是，除了一些主動參與的「試藥人」，最無辜的是那些不知情的患者。2012年1月，印度中央邦一位剛出生幾天的男嬰被醫生注射了疫苗，隨後身體出現不適，皮膚出現白斑，直到媒體曝光後，男嬰的父親才知道是醫生私自測試了新型藥物。

父親：我們不是醫生，根本不懂醫學方面的知識，我們去醫院看病是因為相信醫生。

2012年的案例經過媒體曝光，讓不少患者對醫生的處方產生不信任，甚至不敢去醫院看病。但是，試藥醜聞似乎並沒有就此杜絕。衛生法學會常務理事鄭雪倩認為，藥物人體試驗最重要的是患者知情權，今天這個案例也許是印度相關監管出現了漏洞。

鄭雪倩：按照世界醫學大會的《赫爾辛基宣言》，關於倫理原則的話它是堅持的是一個首先是一個不傷害原則，還有一個最大受益，就是有利的原則。還有公正和尊重人格的原則，那麼也就是說你要在兒童的身上來做試驗的話，那你是不是符合這個倫理原則，所以一般像在咱們中國的臨床試驗質量管理的規定裡頭它明確規定的是這個兒童只有在這個成人做了試驗以後，不能夠得出效果的情況下，那麼要經過倫理委員會的同意和徵得他的監護人的同意，才能夠考慮給這個兒童身上來使用這個藥物。所以一般不在未成年人身上做這個臨床試驗，所以這一點的話是不是在印度它是不是沒有這方面的固定，而且它過去的以往做這些試驗的時候是不是經過了有倫理委員會的先期的同意。那麼所以這一點的話可能是不是在印度的法律上制定上面是不是有一些缺陷。