不止是中國，「以量換價」這事兒英國人乾的更果決

今年五月，首批國家藥品價格談判結果向社會公布，一些一線治療藥物如替諾福韋酯，埃克替尼、吉非替尼等，與之前公立醫院的採購價格比較，價格降幅均在50%以上。健康點接觸的一些葯企人士，說起來都是一副「寶寶心裡苦」的表情。

好啦，其實「心裡苦」的不止是你們。「以量換價」這事兒，英國人幹起來同樣心狠手辣。

英國的醫療衛生成本控制機構NICE（National Institute for Health and Clinical Excellence，國家衛生與臨床優化研究所）並不好對付，英國境內的所有藥品、醫療器械、診斷技術、手術方案和健康促進活動，想納入 NHS （英國國民健康保險制度計劃） 的使用範圍，都要通過 NICE 的評價和審查通過。

NICE對待製藥企業並不nice，它經常有各種理由將抗癌藥物拒之門外。然而近日，一大批抗癌藥物源源不斷的通過了NICE審核的大門。發生了什麼，有什麼不一樣嗎？

答案只有一個，價格。

據NICE衛生技術評估中心主任表示，美國默克的暢銷葯派姆單抗（Keytruda）進行重新定價後，近日就通過了NICE的審查，這正是吸取了羅氏公司早期乳腺癌治療藥物帕妥珠單抗(Perjeta)的教訓。此前這些藥物都未通過批准，但是在一定程度的降價後都順利獲批。

2010年英國成立了 CDF（癌症藥物基金），目的是向患者提供獲得被 NICE拒絕的創新抗腫瘤藥物的機會，為抗癌新葯可及性提供第二條途徑。作為評價體系改革的CDF，二次評估是其中的一部分。目前，NICE對CDF中藥物重新進行了評估，其中超過75%的藥物最終獲得批准。同時，當製藥商們提供了修訂或改善後的方案後，大部分的藥物也都獲得了批准。

NICE機構代表在一封郵件中指出，只要存在修訂版的病人獲取方案，此前委員會就會推薦其進行成本效益的計算，而如今他們並不會這麼做了；在很多情況下，公司往往會提供一個適合的折扣，將增量成本效益(ICERs )引入到成本效益的範圍之中。

NICE執行董事Andrew Dillon在一份聲明中指出，隨著藥物開始脫離CDF的範圍進入到常規的NHS，CDF的資金也會被用於新型創新型癌症療法的開發資助，對很多患者而言這是一件好事，從某種程度來講，合理的定價能夠幫助製藥企業確保建議的實施和數據的準確性。

對於呼籲NICE進行改革的羅氏公司就表示，機構審查過程中應當進行積極的鼓勵，不應當如此保守。尤其是在乳腺癌研究領域，他們希望這種良好的勢頭能夠一直保持下去，以便患者現在和將來都能夠獲取並且得益於創新性療法的幫助。

羅氏一直呼籲對NICE進行改革

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紐約大學健康經濟中心高級研究員Karl Claxton在一次採訪中說道，製藥公司有「非常強烈的動機」為進行重新評價的藥品提供折扣。這是因為，這些公司要麼以低價取得市場回報，要麼就被淘汰出局。大部分製藥公司最終的選擇還是在價格上進行妥協。

Claxton說道，這與NICE初步評估不太一樣，從這一點上來講，製藥公司們或許就獲得了一種選擇權，他們可以嘗試且提供藥物折扣來立刻獲得NHS的資助，或者繼續維持較高的價格和等待CDF資助的渺茫希望。

新的治療藥物可以放在CDF上，製藥商開始收集真實數據來證明藥物長期成本效益。 但是，如果藥物獲得CDF資金，Claxton說，當局可能沒有意願在兩年後停止CDF對其的覆蓋。這是CDF存在的一個潛在問題，其為製藥商們提供了一種藥物高價持續銷售的路線。

「如今在英國，很多公司都知道必須做些什麼事情才能夠贏得CDF對藥物的覆蓋，同時他們也非常清楚必須經過什麼樣的審查條件，」倫敦國王學院癌症政策研究所主任近日向BMJ雜誌說，「當然這還包括能夠滿足NICE要求的定價藥物。」

儘管近來一系列被推薦的藥物都需要進行再次評估，很多藥物在初次評估階段都沒有什麼好運氣。比如，在10月份百時美施貴寶治療肺癌的納武單抗（Opdivo）就被拒絕了。NICE建議，製藥商們應該通過CDF進行癌症藥物的覆蓋，今年早些時候這種藥物就作為黑色素瘤療法的一部分而贏得了對其的覆蓋。

遵循這條路，NICE在10月上旬發布指南，推薦阿斯利康的肺癌新葯Tagrisso作為CDF範圍內的用藥選擇。在5月份時，Tagrisso曾因長期有效性問題而被拒絕。

作者 |陳多多

編譯來源 |FiecePharma

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