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抗擊艾滋病35年科技大事記

自從1981年在美國確認首例艾滋病病例以來,艾滋病已造成3500多萬人死亡,目前全球仍有約3700萬名艾滋病毒感染者。面對這一肆虐全球的重大傳染病,全世界科技工作者不懈努力、攻堅克難,在艾滋病防治研究方面不斷取得進展。


12月1日是世界艾滋病日,本文梳理35年艾滋病防治的科技突破,供廣大讀者參考。


一、發現並確認艾滋病病例:1981年,美國疾病控制中心首次報道了5個年輕同性戀男性因極度免疫缺陷而發生嚴重感染的病例,並把此症命名為「獲得性免疫缺陷綜合症」,也就是如今人們所說的艾滋病(Acquired Immunodificiency Syndrom,AIDS)。

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二、分離鑒定出艾滋病病毒:1983年,法國科學家呂克·蒙塔尼和弗朗索瓦絲·巴爾·西諾西帶領的研究小組從AIDS病人淋巴細胞中分離出可引起AIDS的病毒,即1型人類免疫缺陷病毒(HIV-1), 為人類了解AIDS的發病機制及診斷試劑、治療藥物和疫苗研究奠定了基礎。兩人因此獲得了2008年諾貝爾生理學或醫學獎。

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三、批准首個治療抗HIV藥物:1987年,美國FDA批准首個非核苷類逆轉錄酶抑制劑,疊氮胸苷(AZT)用於HIV的抗病毒治療。

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四、治療艾滋病的「雞尾酒療法」投入使用:1996年,美國FDA批准首個蛋白酶抑制劑(Saquinavir)用於抗HIV治療,建立了高效聯合抗病毒療法(Highly ActiveAntiretroviral Therapy,HAART)。發明這一療法的何大一博士被美國《時代》雜誌評為年度風雲人物。

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五、開展免費抗病毒治療:1997年,巴西成為第一個通過公共衛生系統免費為艾滋病病毒感染者和艾滋病患者提供治療的發展中國家。

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六、我國HIV診斷試劑取得長足發展:1999年,國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心研製出我國首個可產業化的高活性HIV抗原。基於此抗原,我國首個第三代HIV抗體診斷試劑研發成功,隨後推廣上市,引領了國產HIV抗體診斷試劑的全面發展和更新換代。

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七、我國自主研發的艾滋病疫苗進入臨床試驗:2004年,我國科研人員自行研製的複合型艾滋病疫苗獲得國家食品藥品監督管理局批准進入Ⅰ期臨床研究。這是我國首次開展艾滋病疫苗的臨床研究。

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八、柏林病人艾滋病治癒:2007年,柏林一位艾滋病患者因患急性白血病進行了2次幹細胞移植(來自於CCR5輔助受體缺陷捐獻者),停止抗病毒治療後6年血液中未檢測出HIV。

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九、獲得首個臨床試驗有效的艾滋病疫苗:2009年,利用重組金絲雀痘病毒載體疫苗和重組Gp120蛋白疫苗採用「初免-加強」的免疫策略,在泰國完成Ⅲ期臨床試驗,獲得31.2%的保護效果,2016年改造後的疫苗再次在南非進行III期臨床試驗。這是世界上第一個被證明有保護效果的HIV預防性疫苗,也是目前艾滋病預防性疫苗的最大突破。

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十、我國研發成功HIV快速診斷試劑:2011年,我國科研人員研製出檢測口腔粘膜滲出液中HIV抗體的無創快速檢測試劑。

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十一、艾滋病粘膜疫苗研發取得突破:2011年,法國研究人員宣布一種新型艾滋病疫苗在雌性獼猴身上實驗成功。實驗結果表明,疫苗能夠有效防止艾滋病通過性途徑傳播。

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十二、發現早期抗病毒治療能夠有效減少HIV的傳播:2011年,美國研究人員發現早期開始抗逆轉錄病毒藥物治療,能夠使單陽夫妻間HIV的傳播危險降低96%,被《科學》雜誌評為2011年科學重大突破。

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十三、我國自主研發的艾滋病疫苗進入Ⅱ期臨床試驗:2012年,我國科技重大專項支持的艾滋病疫苗Ⅱ期臨床試驗在北京佑安醫院啟動,這是國際上首次使用複製型活病毒載體研製的艾滋病疫苗進入臨床試驗階段,現已順利完成IIb期臨床試驗。

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十四、完成人類細胞中HIV病毒DNA初步分離:2014年,美國研究人員成功的從體外培養的正常人類細胞中清除了艾滋病毒的DNA,朝著治癒艾滋病方向邁出重要的一步。

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十五、確認HIV的起源時間和地點:2014年,研究者分析確認HIV-1來自SIV的跨種群,大約於1920年由剛果民主共和國首都金沙薩(扎伊爾)傳播和流行。

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十六、新型抗HIV藥物進入III期臨床研究:2016年,英國製藥公司葛蘭素史克(GSK)的HIV部門啟動艾滋病二合一雞尾酒Tivicay/Epivi(整合酶抑制劑/核苷類逆轉錄酶抑制劑)的III期臨床項目。將大大優化艾滋病的一線治療策略,並提高治療效果。

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十七、基因編輯技術應用於HIV儲藏庫的清除:2016年,新的基因編輯技術(CRISPR/Cas9)幫助研究人員找到了可使人類免疫細胞對抗HIV感染的基因變異。

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十八、世界首個長效注射抗艾滋病藥物:2016年11月23日,在新葯創製國家科技重大專項支持下,我國科學家自主研發成功的新一代抗艾滋病藥物(HIV融合抑制劑,艾博衛泰),通過食品藥品監管總局與新葯創製國家科技重大專項建立的「創新藥品審評審批綠色通道」,獲得優先審批、加快審評,目前已啟動針對該葯III期臨床試驗數據的核查程序,使該葯提前進入上市前衝刺階段,有望成為世界首個長效注射抗艾滋病藥物。

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附錄:世界衛生組織(WHO)官網關於艾滋病的重要事實


- 艾滋病毒仍然屬於一個全球主要公共衛生問題,迄今已造成3500多萬例死亡。2015年,全球有110萬[94-130萬]人死於艾滋病毒相關病症。


- 到2015年底,約有3670萬[3400-3980萬]名艾滋病毒攜帶者。2015年,全球有210萬 [180-240萬] 人新感染艾滋病毒。


- 撒哈拉以南非洲是影響最重地區,2015年有2560萬 [2310-2850萬] 名艾滋病毒攜帶者。撒哈拉以南非洲還幾乎佔到全球艾滋病毒新發感染總數的三分之二。


- 艾滋病毒感染往往通過可發現是否存在艾滋病毒抗體的快速診斷檢測法做出診斷。在多數情況下,這些檢測法往往可在同日得出檢測結果;這對於同日做出診斷以及早期治療和關愛十分重要。


- 沒有針對艾滋病毒感染的治癒方法。但通過有效的抗逆轉錄病毒藥物可控制該病毒並幫助防止其傳播,從而使艾滋病毒攜帶者以及面臨重大風險者可以享有健康且有益的生活。


- 據估計,目前僅有54%的艾滋病毒攜帶著知曉其感染狀況。2014年,據報告129個低收入和中等收入國家中約1.5億名兒童和成人獲得艾滋病毒檢測服務。


截至2015年年底,全球有1700萬名艾滋病毒攜帶者採用抗病毒療法。


- 2000至2015年期間,通過全球努力,艾滋病毒新感染率下降了35%,艾滋病相關死亡率下降了28%,大約780萬人的生命得到挽救,由此實現了千年發展目標下關於艾滋病毒的具體目標。


- 通過向所有艾滋病毒攜帶者擴大提供抗逆轉錄病毒藥物治療和拓展預防選擇,到2030年時可幫助避免2100萬例艾滋病相關死亡和2800萬例新感染。


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