2016生命科學領域 「最具網路影響力」的十大創新企業評選結果公布

2016年末，生物探索從創新著手，綜合了CFDA2016年公布的創新醫療器械特別審批項目以及優先審評進入臨床試驗和生產上市的項目，以及在網路的活躍程度，為大家推薦了「2016生命科學領域最具網路影響力的十大創新企業」的候選名單。經過為期1周的網站和微信公開投票，3萬+網友參與評選，最終十家企業入選。現將評選結果和投票數公布如下：

2016生命科學領域 「最具網路影響力」的十大創新企業

NO.1

前沿生物

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前沿生物

入選原因：艾博衛泰獲得CFDA優先審評生產上市

前沿生物葯業（南京）股份有限公司自主創新建立了具有全球專利的「長效多肽新葯開發平台」，其研發的新一代抗艾藥物艾博衛泰（HIV融合抑制劑）獲國家科技重大專項支持，進入「創新藥品審評審批綠色通道」。目前，CFDA已啟動針對該葯Ⅲ期臨床實驗數據的核查程序，使其提前進入上市前衝刺階段，有望成為世界首個長效注射抗艾滋病藥物。

NO.2

恆瑞醫藥

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恆瑞醫藥

入選原因：兩款自主研發抗體獲批臨床，其中PD-1抗體在全國率先開展II、III期臨床研究

近年來，恆瑞醫藥先後承擔了4項國家863計劃重大科技專項項目、23個項目列入國家「重大新葯創製」專項。公司共申請了近200項發明專利，其中97項PCT專利，有1個創新葯艾瑞昔布已獲批上市，2個創新葯已申報生產，另有9個創新葯處於不同的臨床階段。2016年，公司獲得了幾十個臨床批件，其中包括自主研發的抗體注射用SHR-1210（PD-1抗體）、SHR-1314注射液。目前，公司PD-1抗體已在全國率先開展II、III期臨床研究。

NO.3

麗珠製藥

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麗珠製藥

入選原因：艾普拉唑吶獲CFDA優先審評生產上市

麗珠製藥擁有18個專利產品，21個獨家產品，其中原研新藥用於治療胃、十二指腸潰瘍等相關疾病的艾普拉唑榮獲國家重大專項、國家科技進步二等獎廣東省科技進步一等獎等。今年，艾普拉唑吶獲CFDA優先審評生產上市。

NO.4

百濟神州

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百濟神州

入選原因：首個赴美上市的中國創業型生物製藥企業，融資1.82億美元

百濟神州在今年1月份奔赴美國納斯達克上市，並融資1.82億美元。公司抗腫瘤候選新葯已有四個進入臨床試驗階段，而這其中每種均有潛力成為同領域首創或最佳的抗癌藥物。公司臨床前研發項目由數種靶向治療藥物和腫瘤免疫候選藥物組成，包括一種PD-L1單克隆抗體、新一代RAF二聚體抑制劑、TIM-3細胞表面蛋白單克隆抗體以及幾種未披露的腫瘤免疫療法臨床前候選藥物。

NO.5

信達生物

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信達生物

入選原因：含有多個抗體創新葯和生物類似物項目，公司PD-1抗體已獲批臨床；多個生物類似物進入III期臨床

短短几年時間，信達生物已建立起了一條包括12個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病領域，其中兩個品種入選國家「重大新葯創製」專項。公司含有多個抗體創新葯和生物類似物項目，其中IBI308（PD-1抗體）今年獲得國家食品藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批件。此外，公司有多個生物類似物進入III期臨床。

NO.6

貝康醫療

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貝康醫療

入選原因：專註三代試管嬰兒，首家PGS產品獲得CFDA創新醫療器械特別審批

貝康醫療是一家專註於高通量測序技術在輔助生殖領域的研發和臨床應用的高科技企業，公司產品範圍涵蓋孕前、產前、新生兒、流產等。針對目前PGD/PGS存在的問題，貝康醫療研發了胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（半導體測序法），基於高通量測序技術對體外受精的胚胎進行染色體非整倍體及微缺失微重複檢測，挑選染色體正常的胚胎植入到子宮，以提高試管嬰兒的成功率。

2016年5月，該公司的胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（半導體測序法）獲得了國家CFDA創新醫療器械特別審批，成為了我國首個獲得CFDA創新醫療器械特別審批的PGS產品。

NO.7

華大基因

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華大基因

入選原因：發布最新高通量台式測序系統BGISEQ-50

2016年11月，華大基因發布了其自主研發的高通量台式測序系統BGISEQ-50，該系統沿用了先進的聯合探針錨定聚合技術（cPAS）和DNA納米球（DNB）核心測序技術，採用高精密部件，內置獨立的樣本載入試劑槽和全自動試劑針穿刺系統，在簡約化的結構中自動集成樣品載入、測序和分析等多項功能。

這標誌著我國已完全具備了自主可控的核心測序技術和能力，將加速推動以基因科技為支撐的生命數字化建設。

NO.8

康寧傑瑞

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康寧傑瑞

入選原因：聯合思路迪開發全球首個可皮下注射的PD-L1單抗，已獲FDA批准進入臨床

2016年2月29日，思路迪與康寧傑瑞簽署合作協議，就我國首個自主創新研發的新一代PD-L1全人源單克隆抗體KN035開展合作。思路迪負責全球註冊、臨床開發和商業化，康寧傑瑞負責全球市場生產。上個月，雙方宣布，全球首個可皮下注射的新一代PD-L1單抗通過美國FDA審評，獲准進入臨床。KN035也是首個在美進入臨床的、中國研發企業自主開發和製造的抗體類創新葯。

NO.9

雙鷺葯業

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雙鷺葯業

入選原因：國產來那度胺獲得CFDA優先審評生產上市

今年，公司的重磅品種、治療多發性骨髓瘤的來那度胺進入葯監局優先評審綠色通道。來那度胺為全球過40億銷售額的大品種，美國原研企業新基醫藥公司憑此葯的壟斷銷售，市值高達860億美元，雙鷺不是簡單的仿製而是用全新的製備方法攻破了全球專利，這是中國歷史上第一次拿下如此重磅西藥的大陸上市葯企。

NO.10

君實生物

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君實生物

入選原因：國內首家PD-1單抗獲批臨床的企業，自主研發的BLyS單抗也獲批臨床

上海君實生物是一家以開發治療性抗體為主的研髮型公司，在研的十三個項目中，十個是抗腫瘤和抗自身免疫疾病的免疫調控藥物，其中兩個項目被立為國家新葯創製重大專項。公司開發的JS001是國內首個獲CFDA頒發藥物臨床試驗批件的PD-1抗體。公司自主研發具有全球知識產權的重組人源化抗BLyS單克隆抗體注射液也在今年獲批臨床。同時，公司的重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液也已申報臨床。這是國內葯企提交的首個PCSK9單抗。