樂復能：首個由中國人命名的生物新葯

我國原創新葯——樂復能已獲國家食葯監總局技術審評，有望2017年年初上市銷售。臨床揭盲結果顯示，經樂復能治療6個月的乙肝病人，e抗原轉陰率（臨床治癒率）達49.06%，優於國際上目前使用的其他藥品。樂復能是國家「十二五」「重大新葯創製」專項立項和資助的項目，是我國第一個具有完全獨立知識產權的生物創新葯。業內人士稱其具有中國生物新葯研究里程碑的意義。

中國在生物製藥領域缺少原創新葯。「我國醫藥工業尚無公認的行業巨頭，連公認可能成為今後中國醫藥工業潛在領袖的企業都沒有出現。這種令人感傷，和世界第二大經濟體的身份不相稱」，北京傑華生物技術公司總裁劉龍斌告訴科技日報記者，「我們從成立起，就定位生物新葯的原創研發，只做具有全球自主知識產權、有專利保護的創新葯。打破跨國葯企壟斷，靠原創藥品在全球醫藥公司佔一席之地」。

經過近十年的實驗室研究，劉龍斌從十多萬個蛋白質表達株中篩選出具備高效抗腫瘤、抗病毒活性的新型蛋白質——樂復能（Novaferon），並於2009年獲得美國發明專利。與其他人的專利申請不同的是，劉龍斌的美國專利授予文件上所有發明人均為中國名字的拼音。作為發明人，劉龍斌將其英文名字命名為Novaferon，使樂復能成為首個中國人命名的生物新葯。

2007年,他帶著資金和技術回到國內，創建了北京傑華生物技術有限公司。2008年，北京傑華生物即向國家食葯監總局遞交了臨床試驗申請，隨後相繼開展臨床試驗。

劉龍斌說，「我很幸運，我的研發與國家支持藥品創新的政策吻合，從而獲得了政府部門的大力支持。」

2008年，北京市政府將傑華生物北京子公司投資項目評定為進駐北京的重大工業項目，「十一五」「十二五」期間列入科技部國家重大新葯創製專項，2013年國家食葯監總局將樂復能列入「特殊審批」通道。2015年8月，山東省青島市和嶗山區政府啟動樂復能從中試階段進入了批量生產，北京傑華生物的樂復能生產基地建設，作為重點工程，特事特辦，所有工作精確到天，預計今年6月將完成工廠建設，創造了我國GMP標準藥廠建設速度的「青島速度」。「第一個工廠預計今年6月建成，之後還會建第二個工廠」，劉龍斌說，「中國乙肝葯市場巨大，即使樂復能在專利保護期內只治療10%的病人，第一期廠房的產能遠遠不能滿足需要。」

樂復能即將上市，劉龍斌感概萬千，「國家應給予有潛力的公司更多扶持政策，比如在醫保、醫藥採購、貼息貸款等方面傾斜，面向優秀的最有可能突破的公司，並以這幾個公司作為行業領頭羊，帶領、推動行業發展。」

「作為擁有自主知識產權的原創新葯，樂復能在專利保護期內能享受與其他新葯一樣的市場紅利，擁有近20年的市場壟斷和自行定價權」。劉龍斌說。樂復能上市後，不僅能治好更多病人，而且可以大大降低治療費用。

本公眾號由中國科學院微生物研究所信息中心承辦

微信公眾號：中國生物技術網

※6種在中國生活的珍稀生物，第4種是我國特產物種
※美國十大生物「入侵」的物種，網友︰只缺一個中國大廚
※一種逼瘋外國人的生物，卻是中國人的饕餮美食
※國際生物多樣性日，盤點中國十大瀕危野生動物
※6種著名的絕滅的生物，第4種能夠重新復活
※5種龐大無比的生物，其中三種滅絕，第3種曾在中國生活
※中國人眼中的噁心生物，美國人卻當做美味佳肴！
※GEN：亞洲八大生物集群，中國為何能蟬聯第一？
※生物安全——新问题、新挑战
※他發現了科學的新大陸：人類是和微生物組成的超級生物體
※重大突破，科學家首次在月球發現類似人類的生物遺骸
※第十屆中國生物產業大會7月廣州舉行
※它才是世界上最兇殘的生物，曾生吞千名日軍，專家稱：它們或是天外之物
※財富人生：一個拉開一年3240億美元生物技術產業世界大門的男人
※動物界中最毒的九種生物，最後一種每年使百萬人喪失生命
※6種擁有奇特本領的生物，第4種是中國獨有活化石
※全球首個生物角膜「艾欣瞳」將有二代
※生命的奇蹟一地球上以龍命名的生物只有它
※地球深海發現類似外星人的生物，改變了人類對宇宙生命的傳統認知