中藥注射液：野蠻且畸形的產物

中醫 07-24

中藥注射劑" target="_blank" >中藥注射劑：害群之馬

中藥注射劑是我國的特有品種，也是名副其實的中藥「害群之馬「。

2015年，全國藥品>監測網路共收到中藥注射劑報告12.7萬例次，其中嚴重報告9,798例次；2015年，中藥注射劑所致的不良反應/事件，約佔到全部中藥不良反應/事件的51.3%。2015年，報告數量排名前五名的藥品分別是：清開靈注射劑、參麥注射劑、血塞通注射劑、雙黃連注射劑、舒血寧注射劑。

注射是相對不安全的給葯途徑。中藥材中的某些有害成分，如果通過口服途徑給葯，在人體腸胃屏障的作用下會經腸道排出體外，相對較為安全。但通過注射給葯，則會使有害成分直接進人人體甚至血液循環，往往導致過敏反應，嚴重時會危及生命。

因此，注射劑的技術要求和質量標準也是最嚴格的。注射劑必須成分清晰、藥品純凈度高、療效有充分證據、毒副作用明確。這是國際醫學界的共識，也是最基本的原則。

而中藥注射液卻是有違這些原則。

《中國藥典》編委會執行委員周超凡指出：「中藥注射劑的應用歷史較短，有些不該研製、不該生產、不該銷售、不該進人的藥品，歷經公關處理，都被批准生產了。」（2007年之前）

中藥注射劑組方的理論基礎是中醫理論，但傳統中醫從未有過將藥品直接注入人體的理論基礎和實踐經驗，中醫理論完全不能解釋藥物注射的機理。

中藥注射劑不僅普遍缺乏可靠的療效證據，同時也存在著成分複雜和未知的問題。

清熱解毒注射液：含金銀花、黃芩、連翹、龍膽、石膏、知母、梔子、板藍根、地黃、麥冬、紫花地丁、玄參共十二味葯。石膏的主要成分是硫酸鈣，直接注入人體顯然是缺乏科學依據的。

清開靈注射劑（居2015年中藥注射劑不良反應第一位）：含膽酸、珍珠母（粉）、豬去氧膽酸、梔子、水牛角（粉）、板藍根、黃芩苷、金銀花等。珍珠母、水牛角，這些藥材的提取物注人人體也是非常危險的。

如果說中藥注射劑的成分「未知」，中藥注射劑的質量標準也可以概括為用「未知」對付「未知」。清熱解毒注射液所含化學成分可能多達數百種，但國家藥品標準只需測定1種化學成分。

中藥注射劑的微粒問題也不容忽視。

中藥注射劑的製備工藝，大部分停留在20世紀70年代的水煎醇沉法。老舊工藝的直接帶來的是注射劑中的雜質殘留、微粒過多過大，使中藥注射劑存在著巨大的風險隱患。

微粒進人血管後可引起局部栓塞性損傷和壞死，如肉芽腫、微血管阻塞、炎症反應等。除了急性不良反應之外，經常使用中藥注射劑必然會有成分不明的物質和微粒累積在體內。

中藥注射劑的野蠻本質在於：將大量未知成分注入人體，違反了注射劑的基本技術要求。國家藥品標準允許不明物質甚至有害物質直接注人人體，這在醫療界是不可想像的事情。

在臨床使用環節，中藥注射劑也同樣問題多多。原本中藥注射劑應該按照中醫傳統的「八綱」辨證使用，才稱得上是真正的「中藥」；但在當前的很多臨床一線，「發燒用清開靈，感冒用雙黃連，心血管疾病用香丹針」的西醫式口訣卻甚為流行，這無疑增加了不合理用藥的風險。

中藥注射劑是否應該叫停，需要行業部門審慎的思量，因為任何行業利益以及文化價值都不能高於民眾健康。

2003年~2005年，有關葛根素注射劑的新發不良反應病例報告1006例，其中11例死亡；2006年6月，國家藥品不良反應監測中心共接到魚腥草注射液不良反應報告5488例，其中死亡44人……

2012年9月合肥10餘名嬰幼兒注射炎琥寧治療後，出現休克；1979~2013年共檢索到雙黃連注射劑致死病例27例，其中22 例患者死於過敏性休克……

北京某三甲醫院對本院432例清開靈注射液不良反應進行回顧性分析，其中≤3歲的患者佔13.4%；4-9歲的患者佔19.7%；356例呼吸系統疾病，佔82.4%，其中不乏急性上呼吸道感染（普通感冒）。

作者強烈呼籲：普通感冒（兒童）禁用中藥注射劑！

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