未來心血管藥物的發展

根據食品和藥物管理局局長、醫學博士羅伯特·M. Califf今天發表在《美國心臟病學雜誌》上的專欄，技術進步加上社交媒體和個人設備的使用增加，可能為患者的治療和預後改善提供新的可能性，但必須對新方法進行嚴格評估。

在論文中，Califf從調節角度來看待心血管醫藥的未來。在21世紀初，心血管疾病死亡率下降了40%，新藥物和技術的發展可能會進一步改善預後。然而，Califf警告說，如果證據生成和衛生保健系統的改進跟不上技術的發展，或是難以適當提供新的進步所需要的指導，可能會帶來潛在的危害。

「跟上技術快速發展的步伐將會是一個關鍵的挑戰，」他說：「FDA和心血管協會繼續一起努力，共同創造一個能夠在未來幾年內指導實踐的證據生成系統，這是十分關鍵的。」

心血管協會是循證醫學的領導者，但只有約15％的主要實踐指南擁有高質量的證據支持。不過，Califf說，證據生成的速率、數量和質量的顯著改進是可以實現的。

「現在，幾乎所有的美國人擁有電子健康記錄，同時，配備穿戴式設備的社交媒體正在打開患者水平和人口級數據的新領域。」Califf說。Califf還討論了FDA未來在營養和飲食問題、承認失誤中的作用。例如，膽固醇和碳水化合物攝入的廣泛建議，已經「破壞了公眾的信任，還給那些自封的專家創造了利用一些可疑建議獲利的機會。」

他說，除了基本的基礎知識，關於人們應該吃什麼對健康和生活質量才是最佳，沒有一個明確的答案。但隨著證據在大型群體中產生，FDA將期待著這方面的研究新時代，它可以利用我們不斷發展的證據生成系統。

Califf討論的其他領域還包括：臨床試驗早期階段的表型分型、綜合生物標誌物和監控、靶向治療、設備、再生醫學、生命初始和盡頭的疾病以及差異。

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