引發猝死！這葯在美國被禁，中國幾乎家家必備

新聞 08-13

相信很多人都聽過這樣一句廣告：

「消化不良找嗎丁啉幫忙！」

嗎丁啉的廣告在屏幕上活躍多年，在街頭巷尾也是鋪天蓋地，還有很多明星為它代言，可謂深入人心。。。

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而「嗎丁啉」作為一種常見胃藥也被中國人廣泛接受，幾乎家家必備，還被不少患者當做助消化葯長期使用。

資料顯示：

嗎丁啉1989年在中國上市，生產企業為西安楊森製藥有限公司，目前被歸為甲類非處方葯，並被列入國家基本藥物目錄，還研發出適用於兒童的混懸液劑型。

此類藥品在中國的年銷售總額由上市最初的100萬元增加到近年的6億元。

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然而，就是這種深受中國人喜愛的保健用藥，卻被國外屢次警告，甚至嚴令禁用！

嗎丁啉的主要成分是多潘立酮（英文名為Domperidone），在促進腸胃動力的藥物中，它可謂是一款明星產品。但專家發現它同樣存在巨大的健康隱患：

長時間大劑量服用可能造成——

心律失常！心臟驟停！猝死！

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從2004年開始，歐美等國家相繼發布了關於多潘立酮成分藥物的消費提醒或者限制，而在美國則嚴令禁用。

美國

定為非法藥品嚴禁上市

多潘立酮雖然經過多次申報始終，但始終沒有被美國食品藥品監督局（FDA）批准為人用藥上市使用。2004年，FDA發布警告稱，一切含多潘立酮成分的藥品均為非法藥品，同時拒絕相應的成品葯和原料葯進入美國。

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FDA認為，多潘立酮的嚴重不良反應包括心律失常、心臟驟停、猝死。

加拿大

發布猝死風險警告

嗎丁啉於1985年在加拿大上市，但2002年被停止使用。2007年，加拿大衛生部發布了9例與多潘立酮相關的心律失常報告，包括心律不齊、房顫、室性心動過速、心動過緩、心悸、QT間期延長和扭轉型室性心動過速等。

2012年，加拿大衛生部發布警告，馬來酸多潘立酮與嚴重室性心律失常和心源性猝死風險相關，提出警示性建議。比如當患者服用多潘立酮期間出現心率異常或心律失常的癥狀，建議停用並立即就醫，這些癥狀包括頭暈、心悸、暈厥或痙攣。

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2015年，加拿大衛生部更加肯定風險相關性，稱多潘立酮會小幅增加嚴重室性心律失常或心源性猝死的風險。加拿大衛生部再次建議，應儘可能小劑量用藥，建議每日劑量不超過30mg，療程越短越好。

歐洲

限制適用範圍嚴控劑量

2014年4月，歐洲藥品管理局（EMA）發布報告，認為多潘立酮與嚴重心臟疾病風險相關，建議限用此類藥物和更改藥物說明書。

EMA建議，只有患者出現噁心和嘔吐時，才使用多潘立酮進行治療，不建議用它來緩解腹脹、胃灼熱（燒心）等癥狀。（「嗎丁啉」的說明書上標註的適應症仍為「消化不良、腹脹、噯氣、噁心、嘔吐、腹部脹痛」。）

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EMA推薦，成人和體重在35公斤以上的青少年多潘立酮口服劑量應減少至10毫克，每日3次。體重在35公斤以下的青少年和兒童，口服單次推薦量為體重公斤數乘以0.25毫克，每日3次。還可對這些患者給予肛門塞藥30毫克，每日2次。在嚴格限制用法用量的前提下，仍可以使用該葯。服用該葯常不超過一周。（「嗎丁啉」的說明書仍將時間限制為「連續使用不得超過14天」。）

提醒

用藥一定要注意

別再當助消化葯使用

「嗎丁啉」多年的廣告宣傳將其定位為一款「促消化」胃藥。「飯後消化好，旅途更輕鬆」，「快速緩解不消化、胃脹、胃痛」。這樣的宣傳方式，很容易讓消費者產生一種印象，飯後不消化就吃「嗎丁啉」。

但鑒於該葯在北美和歐洲地區被監測到的不良反應問題，醫生和藥師並不建議患者把「嗎丁啉」當做助消化葯來長期使用。

心臟病患者慎用

國外針對多潘立酮的警告主要是針對心臟的風險。多潘立酮的禁忌症包括：心臟傳導時間延長，特別是QT間期延長；電解質嚴重紊亂；心臟疾病（例如充血性心力衰竭）；中度或重度肝損傷；使用可延長QT間期的藥物和強效CYP3A4抑制劑。

減少劑量和縮短療程

患者不要長期使用，也不要大劑量使用，連續服用時間不要超過一星期，建議每日劑量不超過30mg，療程越短越好。

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