Theranos的新歌：我的錯是否不可原諒

作者：陳寧致

急急修行，細算人生，唯死生事大。在醫療科技領域，任何失誤都人命關天，當你的「污點」涉及到欺詐，你是否會被原諒，多久才會被原諒？Theranos或許是我們探究這一議題的一個窗口。

近日，專註於血檢的醫療科技公司Theranos CEO Elizabeth Holmes在美國臨床化學協會（AACC）的年度會議上宣布了一款新的驗血產品「minilab」。這是Theranos和Holmes自數月前被美國負責監管臨床實驗室的美國醫療保健和醫療補助服務中心（CMS）處罰後首次亮相，對於公眾最為關切的該公司先前被發現問題的機器Edison，Holmes並沒有作出回應。

Holmes在會上表示，這款產品大小相當於一個電腦印表機，僅需160微升的血液（約3、4滴），即可得出一系列測試結果，其中包括最近肆虐南美的寨卡病毒。不同於往常的神秘，或者說吸取了之前的教訓，這次Theranos公布了涵蓋11種血液檢測的公司內部的臨床數據，並計劃提供數據用於同行審查，而在這之前，Theranos一直以行業機密為由拒絕公開公司的實驗室信息。

「將這項技術介紹給世界，意味著我們公司翻開了新篇章，是一個轉折點。」Holmoes頗有信心地說道。然而，現實並沒有這位CEO想像的那麼美好。據《紐約時報》報道，會場里只響起了零星的掌聲。而且自新機器公布後，minilab受到了來自各方潮水般的質疑。威爾康奈爾醫學院的Master博士在Holmes發言結束後立馬錶示了失望：「你提供的數據完全達不到你承諾的功能。」

缺乏獨特性和數據的單薄是minilab的硬傷。

芝加哥大學臨床化學實驗室的負責人楊博士表示，minilab所用到的分光光度法和其他的一些測量原理「在該領域一直都存在著，且近期的技術已經被一些診斷廠商所利用。minilab的技術並沒有革命性和破壞性的地方」。

雖然Holmes展示的數據「看起來很厲害」，楊博士表示，「但這些裝置終究還是要經過獨立臨床實驗室的檢測，但現在並沒有結果，我們只能等著同行審查的結果公布」。

楊博士還補充，「Holmes提供的數據還不足以用來全面評估這台機器（minilab）」。

Master博士也持有相同的質疑，他認為Theranos之前說了太多華而不實的內容，特別是關於只需幾滴血就能得出十幾個檢測結果。而到了最後關頭，他們所提供的東西證明其中的4到8項檢測，並沒有說明能否完成更多的檢測。據知情人士稱，實際上160微升的血液只夠minilab進行幾項測試，也就是說，要得出11項檢測結果扎破手指3至4次取血。

即使他的一些同事認為在一個小盒子里就能包含不同的實驗室配件是一個很有趣的技術，然而Master博士認為，「從本質上來說，這並不是什麼新東西」。甚至在前一天的全體會議上，就有演講者展示了同樣是一個包含不同模塊的盒子大小的設備，但卻提供了超過兩百頁的同行審查。

目前，Theranos已經向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了通過minilab進行的寨卡病毒測試的申請。而minilab的早期版本已經在去年6月份獲得了單純皰疹病毒（ HSV1）檢測的許可。

不過，與其說外界的質疑是針對minilab本身，不如說Theranos先前造假的黑歷史依然在發酵，並嚴重拖累他們當下的努力。

去年10月，華爾街日報發表了一系列文章質疑Theranos通過幾滴血就能進行數種檢測的產品Edison，由此引發了政府部門的介入調查。

而後，聯邦監管機構以質量管控方面的重大漏洞為由，撤銷了Theranos的主實驗室的牌照，並處罰Holmes本人兩年內不得擁有或運營實驗室。Theranos正在儘力避免這些極有可能壓倒公司的懲罰下個月生效。

對於醫療公司來說，公眾的信任是最重要的，Theranos在這方面的補救工作顯然做的不夠。對於人們最關心的Edison的數據造假事件，Holmes一直沒有給出正面回應。「我們知道大家對於我們公司的過去有很多疑問，在合適的場合我會給出解答的。」

不過Theranos的未來也不全是烏雲一片。無論初衷是什麼，這家命運跌宕起伏的新興科技公司依然吸引著外界巨大的關注。據美國科技媒體報道，這次的會議就是個例子：足足2500人擠在一個會場，擠不下的人只能到另外的房間通過視頻觀看。對於這家一夜跌下神壇的公司，人們依然抱有好奇。

Holmes曾利用這份關注把Theranos帶上了巔峰，聰明的她能用minilab打好這場翻身仗么？

參考來源：

http://www.nytimes.com/reuters/2016/08/01/business/01reuters-usa-healthcare-theranos.html

http://www.nytimes.com/2016/08/02/business/theranos-embattled-laboratory-shifts-to-medical-machines.html

http://ww2.kqed.org/futureofyou/2016/07/29/theranos-elizabeth-holmes-will-face-1000-scientists-monday-can-she-say-anything-to-gain-their-trust/

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