這家不知名的小公司，成今年JP摩根上的一匹黑馬？

是什麼驅使數以千計的生物、製藥以及大健康相關的從業人員這幾天聚集在舊金山的聯合廣場（Union Square）？為什麼JP摩根醫療健康大會是如此地吸引媒體的關注。兩個字：創新。

不過，在今年的JP摩根醫療健康大會上，有一家聚光燈下的「黑馬」公司並不能完全算得上創新企業，它是致力於生產生物類似葯的企業——Oncobiologics。它沒有任何新途徑或者新技術，而是複製現有的生物製劑， 這意味著一切都取決於商業模式的效率和有效性。

據悉，Oncobiologics是由一個團隊的成功的科學家和工程師擁有超過100年的經驗在主要的製藥和生物技術公司。研究小組的高級管理和技術經驗從頂級組織，包括基因泰克、安進、禮來、百時美施貴寶、輝瑞、拜耳、默克、強生、先靈葆雅和Medarex公司。

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Oncobiologics能提供什麼？

在美國，生物類似葯主流市場上成本只比原研葯低20%到30%。

公司的總裁兼首席執行官（CEO）Pankaj Mohan表示，他們不相信給予20%到30%的折扣能夠為醫保節約帶來可見的變化，需要做的還很多。

Oncobiologics沒有主場優勢，沒有FDA、EMA等監管機構擁有過硬的政府背景關係，並且正在和世界上最大的生物技術和製藥公司的專利排他性鬥智斗勇。

隨著原研生物藥專利到期及生物技術的不斷發展，以原研生物葯質量、安全性和有效性為基礎的生物類似葯的研發，有助於提高生物葯的可及性和降低價格，滿足群眾用藥需求。

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通往市場之路

美國也不例外，尤其是處在政府對高價藥物定價和衛生保健成本控制的轉折點，在競爭激烈的環境中，一款新葯需要獲得FDA和EMA的快速批准，猶如「蜀道難」。

生物類似葯研發勢頭大增，進入市場卻受限制。幸運地是，Oncobiologics的一個生物類似葯3期臨床試驗獲得了FDA的綠燈，至少掃除了目前審批道路上的一個小障礙。

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生產效率提高

儘管生物類似葯的商品成本取決於生產策略，但是其類似性需要在開發階段建立。

隨著越來越多企業在不同國家通過外包合同研究組織（CRO）研發藥物，但事實上每一次信息傳遞都在使效率降低：在單一/綜合設施、技術等轉讓過程中造成很大浪費。

Pankaj Mohan還表示：Oncobiologics一般從克隆到新葯申請（IND）需要18到24個月，然後才是進行臨床項目接管，重點是通過網路向終端用戶銷售，這節約了成本，大概能降低50%的成本。

問題來了，你覺得Oncobiologics會成為今年JP摩根上的一匹黑馬嗎？

參考資料：

Oncobiologics: The most interesting biotech at #JPM17?

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