中國學者打破堅冰 促中藥標準載入「歐美藥典」

中新網上海1月9日電 (鄭瑩瑩)來自中國科學院上海藥物研究所9日的消息，該所研究團隊率先建立中藥整體質量標準體系，被收錄國際主流藥典標準，開闢了中國學者制定《美國藥典》和《歐洲藥典》中藥標準的先河。

據介紹，該研究團隊目前已有丹參、靈芝、三七等7種中藥的藥材、粉末、提取物等26個標準被《美國藥典》收錄，桔梗、鉤藤等2個中藥標準載入《歐洲藥典》。

中藥已逐步進入國際醫藥體系，2016年中國政府首次就中醫藥發展發表的白皮書《中國的中醫藥》指出，中藥已在俄羅斯、古巴、越南、新加坡和阿聯酋等國以藥品形式註冊。

與此同時，中國中藥領域的第三方質量檢測平台極少，檢測能力與公信力不足，中藥產品的質量難以評價。

中藥標準走進國際藥典，一直是中國學者致力打破的堅冰。歐洲藥典是全球最具影響力的藥典之一，歐盟成員國均執行歐洲藥典藥品標準，但是歐洲對中醫藥進入歐洲市場持相當謹慎的態度。美國藥典的收錄原則是敞開式，中國學者曾提交過積雪草、穿心蓮標準，但因為標準制訂理念與起草方式的差別較大，而未被採納。

中國科學院上海藥物研究所果德安研究員領銜的團隊，一直致力推動中藥標準國家化，由該團隊制訂的中藥丹參標準，是首個由中國學者完成的列入美國藥典的中藥標準。在美國藥典的成功拓荒之後，果德安團隊經過一次次攻關，陸續完成了鉤藤、桔梗、牛膝、蒲黃、延胡索、靈芝等十餘個歐洲藥典的中藥質量標準。

據悉，果德安領銜的「國際化導向的中藥整體質量標準體系創建與應用」，榮獲2016年國家科學技術進步二等獎。(完)