我國新葯安全評價躋身國際先進取得突破

重大新葯創製國家科技重大專項新聞發布會2月22日在科技部舉行。新藥專項技術總師、中國工程院院士桑國衛表示，在新藥專項支持下，我國藥物非臨床安全性評價平台（GLP）建設取得系列重要突破，新葯臨床前安全評價工作與國際接軌，GLP平台核心關鍵技術達到國際先進水平，為我國新葯研發和公眾用藥安全提供了重要技術支撐。

我國GLP平台建設近年來取得跨越式發展，管理水平獲得國際認可，已有11個GLP平台通過了國際實驗動物評估和認可委員會認證，4個平台接受並通過了美國食品和藥物管理局的GLP檢查，5個平台通過了經濟合作與發展組織成員國正式GLP檢查。各平台瞄準國際新技術方法發展前沿，突破以免疫毒性評價、生物分布研究、組織交叉反應研究等為代表的系列關鍵核心技術。平台累計開展3500餘個藥物的非臨床安全性評價研究，其中1類新葯1400餘個。在專項支持下，GLP平台專職從業人員數量增加252%，為推動行業發展提供了重要人才保障。

「十三五」期間，新藥專項將繼續圍繞「出新葯」「保安全」的戰略需求，針對藥物毒理學研究的薄弱環節，出台相關政策舉措、量化考評體系，全面提升我國GLP平台的創新能力和國際競爭力，使其充分發揮對新葯研發創新鏈的引領式服務。