美利堅可能藥丸，FDA 或許倒車

FDA 可能要開倒車了。

根據紐約時報的報道，川普最近召集美國製藥業巨頭們開了個會，表示要簡化 FDA 的監管。

川普的動議指出：「藥物的有效性可以交給市場和患者來驗證而不是在臨床實驗上浪費大把時間。」

需要值得注意的是，FDA 目前正在甄選新的負責人。而幾個熱門 FDA 負責人提名人選都是大葯企背景的。都是川普這個表態的支持者，最熱門的那個甚至表示要廢除有效性臨床測試。

自上世紀 60 年代著名的「反應停」事件後（用於抑制孕吐的葯，造成嚴重的新生兒缺陷），FDA 制定和完善了嚴格的藥物監管程序，堪稱標杆。

嚴格的藥物監管程序使得九成以上進入臨床實驗的藥物無法通過測試，這也使得藥物研發的周期和成本居高不下。

但目前提議的「簡化」程序，可能對患者產生嚴重的影響，據紐約時報數據顯示，就以最近一個月為例，FDA 公布了 22 種早期研究種有應用前途的藥物，但這些藥物都在大規模的臨床試驗中失敗。藥品安全機構舉例指出，如止痛藥「萬洛（Vioxx）」就是在 2004 年出於安全考慮，從市場召回的。

我們有理由相信，FDA 原有的藥品審批過程，極大限度地保護了藥品的安全性。未知的變化，會造成不可預知的風險。但願美利堅不「藥丸」。