柯雲峰建議：應允許地方炮製規範收錄的中藥飲片在全國範圍流通使用

由於我國部分中藥飲片沒有統一的炮製標準，造成中藥飲片生產、流通領域亂象叢生，尤其是「地方標準的中藥飲片不得在全國範圍內生產流通」的政策限制,已經成為阻礙我國中醫藥事業發展的一大瓶頸。

為此，全國人大代表、大參林醫藥集團股份有限公司董事長柯雲峰向國家食品藥品監督管理局提出建議，應允許地方炮製規範收錄的中藥飲片在全國範圍流通使用。

2010年，國家食品藥品監督管理局藥品註冊司在回復浙江省食品藥品監督管理局《關於中藥飲片炮製規範適用範圍的復函》（食葯監注函【2010】（46號））中提出：「各省、自治區、直轄市藥品監管部門制定、頒布的中藥飲片炮製規範僅適用於本轄區內中藥飲片的生產、銷售和檢驗等」。柯雲峰認為，該規定阻礙了中藥飲片的正常生產及流通，給中醫藥發展帶來阻力。

理由如下：

1、很多中藥飲片品種是通過地方炮製規範收載的。2015年版《中國藥典》和1998年版《全國中藥材炮製規範》是現時流通的兩部中藥飲片國家標準，但是由於中藥飲片品種眾多，兩部國家標準收載的中藥飲片遠遠不能滿足臨床治病需求，很多品種是通過地方中藥飲片炮製規範收載的。

2、地方炮製規範收載的品種在某些疾病治療方面發揮著重要作用。臨床數據表明，許多收載於地方炮製規範的中藥飲片，在臨床治療過程中發揮著不可替代的重要作用，例如茯神作為收載於地方炮製規範的中藥飲片，治療心虛驚悸、健忘失眠等癥狀具有顯著療效，是許多中醫處方治療心悸失眠的重要藥方，在異地的臨床市場同樣具有廣大的消費需求。此外還有白花蛇舌草、燕窩、花膠等眾多收載於地方炮製規範的中藥飲片，在某些疾病治療方面一樣發揮著重要作用。

3、地方炮製規範收載的品種在全國市場均有臨床需求。雖然各地用藥習慣不同，但隨著經濟快速發展，人口流動性加大（根據國家統計局數據顯示，2016年末，全國人戶分離人口為2.92億人），必然帶動處方的流通和地域之間用藥習慣的相互滲透，導致許多收載於地方炮製規範的中藥飲片在全國各地均有較大的臨床市場。

柯雲峰表示，近年來，黨和國家明確提出「著力推動中醫藥振興發展」，並從國家戰略的高度對中醫藥發展進行全面謀劃和系統部署。而現行政策嚴重阻礙中藥飲片的生產和流通，加劇中醫治病「有方無葯」的尷尬局面。此外，這一政策帶有濃厚的地方保護主義色彩，導致中藥飲片生產和經營單位在市場經營中無法公平競爭，不利於中醫藥企業做強做大。

同時，由於政策限制部分中藥飲片的正常生產和流通，必然會刺激地下中藥飲片的秘密交易，孳生中藥飲片的黑市亂象，導致這部分中藥飲片的質量難以得到有效監管，危及人民群眾的生命安全。

因此，柯雲峰建議：

1、制定統一標準。建議對用量較大的地方炮製規範收載的中藥飲片，儘快制定統一的質量標準，收錄進國家藥典中，用統一的質量標準進行監管，這樣既能加強對這部分中藥飲片的質量監管，又能滿足廣大人民群眾的用藥需求。

2、取消政策限制。允許地方炮製規範收錄的中藥飲片在全國範圍流通使用，所有執行地方炮製規範的中藥飲片在國家藥典未收錄前可在各地方葯監局備案相關質量標準，備案通過後允許在其他省、直轄市、自治區生產及流通。

3、定點生產經營。在每個省、自治區、直轄市設立定點單位，允許定點單位在當地食品藥品監督管理部門備案後生產、銷售地方炮製規範收錄的中藥飲片，滿足人民群眾的用藥需求。

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